Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты УЗИ легких у пациентов с COVID-19 в отделении неотложной помощи Великобритании

14 октября 2021 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Исследователи намерены провести ретроспективное обсервационное исследование, анализируя ультразвуковые изображения легких пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи для рутинных диагностических целей (исключение кардиогенного отека легких, легочной эмболии и перикардиального выпота), и систематически оценивая аномалии, типичные для инфекции COVID-19. (плевральные неровности, линии В, уплотнения, плевральные выпоты). При этом исследователи также разработают предложение по стандартизированной методике УЗИ легких, которая может быть перенесена в другие клинические учреждения (отделение интенсивной терапии, отделение неотложной помощи) и может стать основой для международного стандарта. В-третьих, исследователи стремятся сопоставить наши результаты с клинической тяжестью, оцениваемой по статусу оксигенации при поступлении в отделение неотложной помощи. Насколько известно исследователям, это первое исследование такого рода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

COVID-19 — это новое заболевание со значительной заболеваемостью и смертностью, которое достигло статуса пандемии. Из-за его высокой контагиозности важно быстро и надежно охарактеризовать патологию заболевания. Изменения в легких, которые можно увидеть у пациентов с COVID-19, могут предшествовать клиническим симптомам и выявляются на УЗИ более надежно, чем при обычной рентгенографии органов грудной клетки. Кроме того, УЗИ не содержит вредного излучения, его можно быстро выполнить и легко освоить врачи, которые регулярно используют УЗИ, например, в отделении неотложной помощи. На сегодняшний день нет данных, систематически анализирующих ультразвуковые изменения при COVID-19 и связывающих это с тяжестью заболевания. Данные нашего исследования внесут значительный вклад в разработку стратегий безопасной сортировки в отношении когортирования, диагностики и прогнозирования COVID-19.

В этом исследовании будут ретроспективно проанализированы ультразвуковые снимки легких, полученные от пациентов, которые обратились в отделение неотложной помощи в марте-мае 2020 года с одышкой, у которых впоследствии был диагностирован COVID-19 либо с помощью ПЦР-теста, либо с помощью комбинированных диагностических критериев. лимфопения и положительный отчет о рентгенограмме грудной клетки или КТ.

Ультразвуковые изображения легких будут ретроспективно оцениваться на предмет отсутствия 5 аномалий легких (плевральная неравномерность, В-линии, небольшая периферическая консолидация, большая консолидация, небольшой выпот (<1 см) и большой выпот (> 1 см). Оценка будет проводиться двумя независимыми наблюдателями, имеющими опыт УЗИ легких. Кроме того, каждая аномалия будет проанализирована на предпочтительное расположение в легком.

Пациенты будут разделены на 4 группы клинической тяжести (нормальная оксигенация, легкая, умеренная и тяжелая недостаточность оксигенации) на основе БЕРЛИНСКИХ критериев ОРДС, а аномалии легких, наблюдаемые при УЗИ легких, будут проанализированы на предмет корреляции с клинической тяжестью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Greater London
  - London, Greater London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с вирусной инфекцией COVID-19.

Описание

Критерии включения:

Доставлен в отделение неотложной помощи в период с марта по май 2020 г. с одышкой.
Положительный результат на COVID-19 либо по ПЦР-тесту, либо по комбинированным диагностическим критериям лимфопении и положительному отчету о рентгенограмме грудной клетки.
Получил УЗИ легких в рамках исследований во время посещения отделения неотложной помощи.

Критерий исключения:

< 18 лет
COVID-19 не диагностирован

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальная оксигенация Нормальная оксигенация на основе БЕРЛИНСКИХ критериев ОРДС
Легкий дефицит оксигенации Умеренный дефицит оксигенации на основании БЕРЛИНСКИХ критериев ОРДС
Умеренный дефицит оксигенации Умеренный дефицит оксигенации по БЕРЛИНСКИМ критериям ОРДС
Тяжелый дефицит оксигенации Тяжелый дефицит оксигенации на основании БЕРЛИНСКИХ критериев ОРДС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Характеристика изменений легких у пациентов с COVID-19 на УЗИ Временное ограничение: 2-3 месяца	Ретроспективная оценка ультразвуковых изображений легких (УЗИ в 12 зонах, где позволяет клиническое состояние) для каждой из 5 аномалий легких (плевральная неравномерность, В-линии, небольшая периферическая консолидация, большая консолидация, небольшой выпот (<1 см) и большой выпот (> 1 см). Изображения будут оцениваться двумя независимыми наблюдателями, и оценки будут анализироваться на основе возникновения, местоположения в легком и клинической корреляции.	2-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция изменений легких на УЗИ с клинической тяжестью по Берлинским критериям ОРДС Временное ограничение: 2-3 месяца	Пациенты будут разделены на 4 группы клинической тяжести (нормальная оксигенация, легкая, умеренная и тяжелая недостаточность оксигенации) на основании БЕРЛИНСКИХ критериев ОРДС. Данные будут проанализированы с помощью стандартных статистических тестов, сравнивающих биномиальные данные между непарными и парными группами, а также сравнивая более трех несовпадающих групп. Это будет включать хи-квадрат, Макнемара, парные t-тесты и однофакторные тесты ANOVA.	2-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Следователи

Главный следователь: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества