Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longecho-bevindingen bij patiënten met COVID-19 in een Britse ED

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Longecho-bevindingen bij patiënten met COVID-19 op een Britse afdeling spoedeisende hulp

De onderzoekers streven naar een retrospectieve observationele studie, waarbij ze echografiebeelden van de longen analyseren van patiënten die zich op de spoedeisende hulp hebben gemeld voor routinematige diagnostische doeleinden (uitsluiten van cardiogeen longoedeem, longembolie en pericardiale effusie) en systematisch beoordelen op afwijkingen die typisch zijn voor een COVID-19-infectie. (Pleurale onregelmatigheden, B-lijnen, consolidaties, pleurale effusies). Daarbij zullen de onderzoekers ook een suggestie ontwikkelen voor een gestandaardiseerde techniek voor longechografie die kan worden overgedragen naar andere klinische settings (Intensive Care, Acute Medical Unit) en die de basis kan vormen voor een internationale standaard. Ten derde proberen de onderzoekers onze bevindingen te correleren met de klinische ernst, beoordeeld aan de hand van de oxygenatiestatus bij aankomst op de SEH. Voor zover de onderzoekers weten, is dit de eerste studie van deze soort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 is een nieuwe ziekte met significante morbiditeit en mortaliteit die de status van pandemie heeft bereikt. Vanwege de zeer besmettelijke aard is het essentieel om de pathologie van de ziekte snel en betrouwbaar te karakteriseren. De longveranderingen die te zien zijn bij patiënten met COVID-19 kunnen voorafgaan aan klinische symptomen en worden betrouwbaarder opgepikt op echografie dan op conventionele thorax-XR. Bovendien is ultrageluid vrij van schadelijke straling, snel uit te voeren en gemakkelijk aan te leren door artsen die routinematig echografie gebruiken, zoals op de afdeling Spoedeisende Hulp. Tot op heden zijn er geen gegevens die systematisch de echografische veranderingen in COVID-19 analyseren en dit in verband brengen met de ernst van de ziekte. De gegevens van ons onderzoek zullen in belangrijke mate bijdragen aan de ontwikkeling van strategieën voor veilige triage met betrekking tot cohortisering, diagnose en prognose van COVID-19.

In deze onderzoeksstudie zullen echografieën van de longen retrospectief worden geanalyseerd die zijn verkregen van patiënten die zich in maart-mei 2020 op de afdeling spoedeisende hulp presenteerden met kortademigheid, bij wie vervolgens de diagnose COVID-19 werd gesteld, hetzij door middel van een PCR-test, hetzij door samengestelde diagnostische criteria van lymfopenie en positief X-thorax- of CT-scanrapport.

De echografiebeelden van de longen worden achteraf beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van 5 longafwijkingen (pleura-onregelmatigheid, B-lijnen, kleine perifere consolidatie, grote consolidatie, kleine effusie (<1 cm) en grote effusie (> 1 cm). Het scoren wordt uitgevoerd door 2 onafhankelijke waarnemers met ervaring in longechografie. Bovendien zal elke afwijking worden geanalyseerd op voorkeurslocatie in de long.

De patiënten zullen worden gegroepeerd in 4 groepen van klinische ernst (normale oxygenatie, milde, matige en ernstige zuurstoftekort) op basis van de BERLIN-criteria voor ARDS, en longafwijkingen zoals waargenomen op longechografie zullen worden geanalyseerd op correlatie met klinische ernst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Greater London
  - London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met COVID-19 virale infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gepresenteerd op de SEH tussen maart en mei 2020 met dyspneu
COVID-19 positief door PCR-test of samengestelde diagnostische criteria van lymfopenie en positief X-thoraxrapport
Long echografie ontvangen als onderdeel van onderzoeken tijdens SEH-bezoek

Uitsluitingscriteria:

< 18 jaar
Niet gediagnosticeerd met COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale oxygenatie Normale oxygenatie op basis van de BERLIN-criteria voor ARDS
Licht tekort aan oxygenatie Licht tekort aan oxygenatie op basis van de BERLIN-criteria voor ARDS
Matig tekort aan oxygenatie Matig tekort aan oxygenatie op basis van de BERLIN-criteria voor ARDS
Ernstig tekort aan oxygenatie Ernstig gebrek aan oxygenatie op basis van de BERLIN-criteria voor ARDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Karakterisering van longveranderingen bij COVID-19-patiënten zoals te zien op echografie Tijdsspanne: 2-3 maanden	Retrospectief scoren van echografiebeelden van de longen (12-zone echografie waar de klinische status dit toeliet) voor elk van de 5 longafwijkingen (pleura-onregelmatigheid, B-lijnen, kleine perifere consolidatie, grote consolidatie, kleine effusie (<1 cm) en grote effusie (> 1 cm). De beelden worden gescoord door 2 onafhankelijke waarnemers en de scores worden geanalyseerd op basis van het voorkomen, de locatie in de long en de klinische correlatie	2-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie van longveranderingen zoals gezien op echografie met klinische ernst volgens de Berlijnse ARDS-criteria Tijdsspanne: 2-3 maanden	Patiënten zullen worden gegroepeerd in 4 groepen van klinische ernst (normale oxygenatie, milde, matige en ernstige zuurstoftekort) op basis van de BERLIN-criteria voor ARDS. De gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van standaard statistische tests waarbij binominale gegevens tussen ongepaarde en gepaarde groepen worden vergeleken, en waarbij meer dan drie niet-gematchte groepen worden vergeleken. Dit omvat Chi-kwadraat-, McNemar- en gepaarde t-testen en one-way ANOVA-testen	2-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria