Keuhkojen ultraäänilöydökset potilailta, joilla on COVID-19 Yhdistyneen kuningaskunnan ED:ssä
Keuhkojen ultraäänilöydökset potilailta, joilla on COVID-19 Yhdistyneen kuningaskunnan ensiapuosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on uusi tauti, joka on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, joka on saavuttanut pandemian tilan. Erittäin tarttuvan luonteensa vuoksi on välttämätöntä sairauden patologian karakterisoimiseksi nopeasti ja luotettavasti. COVID-19-potilailla havaittavissa olevat keuhkomuutokset voivat edeltää kliinisiä oireita, ja ne havaitaan ultraäänellä luotettavammin kuin perinteisessä rintakehän röntgenkuvauksessa. Lisäksi ultraääni ei sisällä haitallista säteilyä, se on nopea suorittaa ja helposti ultraääntä rutiininomaisesti käyttävien lääkäreiden, kuten päivystyspoliklinikalla, oppii. Toistaiseksi ei ole olemassa dataa, joka analysoiisi systemaattisesti ultraäänimuutoksia COVID-19:ssä ja liittäisi tämän taudin vakavuuteen. Tutkimuksemme tiedot auttavat merkittävästi kehittämään strategioita turvalliseen lajitteluun liittyen COVID-19:n kohortointiin, diagnoosiin ja ennusteeseen.
Tässä tutkimustutkimuksessa analysoidaan takautuvasti keuhkojen ultraäänitutkimuksia, jotka on saatu potilailta, jotka saapuivat päivystykseen maalis-toukokuussa 2020 hengenahdistuksen vuoksi ja joille myöhemmin todettiin COVID-19 joko PCR-testillä tai yhdistelmädiagnostisilla kriteereillä. lymfopenia ja positiivinen rintakehän röntgen- tai CT-raportti.
Keuhkojen ultraäänikuvat pisteytetään takautuvasti 5 keuhkojen poikkeavuuden puuttuessa (keuhkopussin epäsäännöllisyys, B-viivat, pieni perifeerinen konsolidaatio, suuri konsolidaatio, pieni effuusio (<1 cm) ja suuri effuusio (> 1 cm). Pisteytyksen suorittaa 2 riippumatonta tarkkailijaa, joilla on kokemusta keuhkojen ultraäänestä. Lisäksi jokaisesta poikkeavuudesta analysoidaan ensisijainen sijainti keuhkoissa.
Potilaat ryhmitellään neljään kliinisen vaikeusasteen ryhmään (normaali hapetus, lievä, keskivaikea ja vaikea hapetusvaje) ARDS:n BERLIN-kriteerien perusteella, ja keuhkojen ultraäänitutkimuksessa havaitut keuhkojen poikkeavuudet analysoidaan korrelaation suhteen kliinisen vaikeusasteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitetty ED:lle maalis-toukokuussa 2020 hengenahdistuksen kanssa
- COVID-19-positiivinen joko PCR-testillä tai lymfopenian ja positiivisen rintakehän röntgentutkimuksen yhdistetyillä diagnostisilla kriteereillä
- Sai keuhkojen ultraäänen osana tutkimuksia ED-käynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Ei diagnosoitu COVID-19
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali hapetus
Normaali hapetus perustuu BERLIN-kriteereihin ARDS:lle
|
|
Lievä happivaje
Lievä hapetusvaje ARDS:n BERLIN-kriteerien perusteella
|
|
Kohtalainen happivaje
Kohtalainen hapetusvaje ARDS:n BERLIN-kriteerien perusteella
|
|
Vakava happivaje
Vakava hapetusvaje ARDS:n BERLIN-kriteerien perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä havaittujen COVID-19-potilaiden keuhkomuutosten karakterisointi
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Keuhkojen ultraäänikuvien retrospektiivinen pisteytys (12 vyöhykkeen ultraääni, jos kliininen tila on sallittu) jokaiselle viidelle keuhkojen poikkeavuudelle (keuhkopussin epäsäännöllisyys, B-viivat, pieni perifeerinen konsolidaatio, suuri konsolidaatio, pieni effuusio (<1 cm) ja suuri effuusio (> 1 cm). Kuvat pisteyttää kaksi riippumatonta tarkkailijaa ja pisteet analysoidaan esiintymisen, sijainnin keuhkoissa ja kliinisen korrelaation perusteella. |
2-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä havaittujen keuhkojen muutosten korrelaatio kliinisen vaikeusasteen kanssa Berliinin ARDS-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Potilaat ryhmitellään neljään kliinisen vaikeusasteen ryhmään (normaali hapetus, lievä, keskivaikea ja vaikea hapetusvaje) BERLINin ARDS-kriteerien perusteella. Tiedot analysoidaan tavanomaisilla tilastollisilla testeillä, joissa verrataan binomitietoja parittomien ja parillisten ryhmien välillä sekä vertaillaan enemmän kuin kolmea vertaamatonta ryhmää. Tämä sisältää Chi-neliö-, McNemar- ja parilliset t-testit sekä yksisuuntaiset ANOVA-testit |
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):315-22. doi: 10.1097/MCC.0000000000000096.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A, Barre O. The comet-tail artifact. An ultrasound sign of alveolar-interstitial syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-07096.
- Lichtenstein DA. Current Misconceptions in Lung Ultrasound: A Short Guide for Experts. Chest. 2019 Jul;156(1):21-25. doi: 10.1016/j.chest.2019.02.332. Epub 2019 Mar 11. No abstract available.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. On Lung Ultrasound Patterns Specificity in the Management of COVID-19 Patients. J Ultrasound Med. 2020 Nov;39(11):2283-2284. doi: 10.1002/jum.15326. Epub 2020 May 8. No abstract available.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Volpicelli G, Gargani L. Sonographic signs and patterns of COVID-19 pneumonia. Ultrasound J. 2020 Apr 21;12(1):22. doi: 10.1186/s13089-020-00171-w.
- Xing C, Li Q, Du H, Kang W, Lian J, Yuan L. Lung ultrasound findings in patients with COVID-19 pneumonia. Crit Care. 2020 Apr 28;24(1):174. doi: 10.1186/s13054-020-02876-9. No abstract available.
- Yasukawa K, Minami T. Point-of-Care Lung Ultrasound Findings in Patients with COVID-19 Pneumonia. Am J Trop Med Hyg. 2020 Jun;102(6):1198-1202. doi: 10.4269/ajtmh.20-0280.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W20/050
- IRAS number 286642 (Muu tunniste: Integrated Research Application System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .