Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralydfunn hos pasienter med COVID-19 i en britisk ED

14. oktober 2021 oppdatert av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Lungeultralydfunn hos pasienter med COVID-19 i en britisk legevakt

Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en retrospektiv observasjonsstudie, analysere lunge-ultralydbilder fra pasienter som har presentert seg for akuttmottaket for rutinemessige diagnostiske formål (utelukke kardiogent lungeødem, lungeemboli og perikardial effusjoner) og systematisk vurdere for abnormiteter som er typiske for COVID-19-infeksjon (Pleurale uregelmessigheter, B-linjer, konsolideringer, pleurale effusjoner). Ved å gjøre dette vil etterforskerne også utvikle et forslag til en standardisert teknikk for lungeultralyd som kan overføres til andre kliniske omgivelser (intensiv, akuttmedisinsk enhet) og kan danne grunnlaget for en internasjonal standard. For det tredje tar etterforskerne sikte på å korrelere funnene våre til klinisk alvorlighetsgrad bedømt av oksygeneringsstatus ved ankomst til ED. Så vidt etterforskerne kjenner til, er dette den første studien av denne typen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19 er en ny sykdom med betydelig sykelighet og dødelighet som har nådd pandemistatus. På grunn av sin svært smittsomme natur, er det viktig å karakterisere sykdomspatologien raskt og pålitelig. Lungeforandringene som kan sees hos pasienter med COVID-19 kan gå foran kliniske symptomer og fanges opp på ultralyd mer pålitelig enn på konvensjonell røntgen av thorax. I tillegg er ultralyd blottet for skadelig stråling, er rask å utføre, og lett å lære av leger som rutinemessig bruker ultralyd som i Legevakten. Til dags dato er det ingen data som systematisk analyserer ultralydsendringene i COVID-19 og relaterer dette til sykdommens alvorlighetsgrad. Dataene fra studien vår vil bidra betydelig til å utvikle strategier for sikker triage med hensyn til kohorting, diagnose og prognose av COVID-19.

I denne forskningsstudien vil lunge-ultralydskanninger bli retrospektivt analysert som ble oppnådd fra pasienter som oppsøkte akuttmottaket i løpet av mars-mai 2020 med kortpustethet, som deretter ble diagnostisert med COVID-19 enten ved PCR-test eller sammensatte diagnostiske kriterier av lymfopeni og positiv røntgen- eller CT-skanningsrapport.

Lungeultralydbildene vil bli skåret retrospektivt for tilstedeværelse av fravær av 5 lungeavvik (pleural uregelmessighet, B-linjer, liten perifer konsolidering, stor konsolidering, liten effusjon (<1cm) og stor effusjon (>1cm). Scoring vil bli utført av 2 uavhengige observatører med erfaring innen lunge-ultralyd. I tillegg vil hver abnormitet bli analysert for foretrukket plassering i lungen.

Pasientene vil bli gruppert i 4 grupper med klinisk alvorlighetsgrad (normal oksygenering, mild, moderat og alvorlig underskudd i oksygenering) basert på BERLIN-kriteriene for ARDS, og lungeabnormaliteter sett på lungeultralyd vil bli analysert for korrelasjon til klinisk alvorlighetsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med COVID-19 virusinfeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentert for legevakten mellom mars-mai 2020 med dyspné
  • COVID-19 positiv enten ved PCR-test eller sammensatte diagnostiske kriterier for lymfopeni og positiv røntgenrapport
  • Fikk lunge-ultralyd som en del av undersøkelser under ED-oppmøte

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Ikke diagnostisert med COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal oksygenering
Normal oksygenering basert på BERLIN-kriteriene for ARDS
Mildt underskudd i oksygenering
Mildt underskudd i oksygenering basert på BERLIN-kriteriene for ARDS
Moderat underskudd i oksygenering
Moderat underskudd i oksygenering basert på BERLIN-kriteriene for ARDS
Alvorlig mangel på oksygenering
Alvorlig mangel på oksygenering basert på BERLIN-kriteriene for ARDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av lungeforandringer hos COVID-19-pasienter sett på ultralyd
Tidsramme: 2-3 måneder

Retrospektiv skåring av lunge-ultralydbilder (12-soners ultralyd der klinisk status tillatt) for hver av 5 lungeavvik (pleural uregelmessighet, B-linjer, liten perifer konsolidering, stor konsolidering, liten effusjon (<1cm) og stor effusjon (>1cm).

Bildene vil bli skåret av 2 uavhengige observatører og skårene vil bli analysert basert på forekomst, plassering i lungen og klinisk korrelasjon

2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av lungeforandringer sett på ultralyd med klinisk alvorlighetsgrad i henhold til Berlin ARDS-kriteriene
Tidsramme: 2-3 måneder

Pasienter vil bli gruppert i 4 grupper av klinisk alvorlighetsgrad (normal oksygenering, mild, moderat og alvorlig underskudd i oksygenering) basert på BERLIN-kriteriene for ARDS.

Dataene vil bli analysert ved standard statistiske tester som sammenligner binomiale data mellom uparrede og parede grupper, samt sammenligner mer enn tre umatchede grupper. Dette vil inkludere Chi-square, McNemar og parede t-tester og enveis ANOVA-tester

2-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere