Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljudsfynd hos patienter med covid-19 i en brittisk ED

14 oktober 2021 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Lungultraljudsfynd hos patienter med covid-19 på en brittisk akutavdelning

Utredarna syftar till att genomföra en retrospektiv observationsstudie, analysera lungultraljudsbilder från patienter som har presenterats för akuten för rutindiagnostiska syften (utesluta kardiogent lungödem, lungemboli och perikardiell utgjutning) och systematiskt utvärdera för abnormiteter som är typiska för COVID-19-infektion (Pleurala oregelbundenheter, B-linjer, konsolideringar, pleurautgjutning). Genom att göra detta kommer utredarna också att ta fram ett förslag på en standardiserad teknik för lungultraljud som kan överföras till andra kliniska miljöer (intensivvård, akutmedicinsk enhet) och kan ligga till grund för en internationell standard. För det tredje strävar forskarna efter att korrelera våra resultat till klinisk svårighetsgrad bedömd av syresättningsstatus vid ankomsten till akuten. Såvitt utredarna vet är detta den första studien av detta slag.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

COVID-19 är en ny sjukdom med betydande sjuklighet och dödlighet som har nått pandemistatus. På grund av sin mycket smittsamma natur är det viktigt att karakterisera sjukdomspatologin snabbt och tillförlitligt. De lungförändringar som kan ses hos patienter med covid-19 kan föregå kliniska symtom och fångas upp på ultraljud mer tillförlitligt än på konventionell lungröntgen. Dessutom saknar ultraljud skadlig strålning, är snabbt att utföra och lätt att lära sig av läkare som rutinmässigt använder ultraljud som till exempel på akutmottagningen. Hittills finns det inga data som systematiskt analyserar ultraljudsförändringarna i COVID-19 och relaterar detta till sjukdomens svårighetsgrad. Data från vår studie kommer att bidra väsentligt till att utveckla strategier för säker triage med avseende på kohortering, diagnos och prognos av COVID-19.

I denna forskningsstudie kommer lungultraljudsundersökningar att analyseras retrospektivt som erhållits från patienter som uppsökte akutmottagningen under mars-maj 2020 med andnöd, som därefter diagnostiserades med COVID-19 antingen genom PCR-test eller sammansatta diagnostiska kriterier av lymfopeni och positiv röntgen- eller datortomografirapport.

Lungultraljudsbilderna kommer att bedömas retrospektivt för närvaron av frånvaro av 5 lungabnormaliteter (pleural oregelbundenhet, B-linjer, liten perifer konsolidering, stor konsolidering, liten effusion (<1cm) och stor effusion (>1cm). Poängsättning kommer att utföras av 2 oberoende observatörer med erfarenhet av lungultraljud. Dessutom kommer varje abnormitet att analyseras för preferensplacering i lungan.

Patienterna kommer att grupperas i 4 grupper av klinisk svårighetsgrad (normal syresättning, mild, måttlig och allvarlig syresättningsbrist) baserat på BERLIN-kriterierna för ARDS, och lungavvikelser som ses på lungultraljud kommer att analyseras för korrelation till klinisk svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med COVID-19 virusinfektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenteras till akutmottagningen mellan mars-maj 2020 med dyspné
  • COVID-19 positiv antingen genom PCR-test eller sammansatta diagnostiska kriterier för lymfopeni och positiv bröströntgenrapport
  • Fick lungultraljud som en del av utredningar under ED-närvaro

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Inte diagnostiserad med covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal syresättning
Normal syresättning baserad på BERLIN-kriterierna för ARDS
Lätt underskott i syresättning
Lätt underskott i syresättning baserat på BERLIN-kriterierna för ARDS
Måttligt underskott i syresättning
Måttligt underskott i syresättning baserat på BERLIN-kriterierna för ARDS
Stort underskott i syresättning
Allvarligt underskott i syresättning baserat på BERLIN-kriterierna för ARDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av lungförändringar hos COVID-19-patienter som sett på ultraljud
Tidsram: 2-3 månader

Retrospektiv poängsättning av lungultraljudsbilder (12-zoners ultraljud där klinisk status tillåts) för var och en av 5 lungavvikelser (pleural oregelbundenhet, B-linjer, liten perifer konsolidering, stor konsolidering, liten effusion (<1cm) och stor effusion (>1cm).

Bilderna kommer att bedömas av 2 oberoende observatörer och poängen kommer att analyseras baserat på förekomst, plats i lungan och klinisk korrelation

2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av lungförändringar sett på ultraljud med klinisk svårighetsgrad enligt Berlin ARDS-kriterierna
Tidsram: 2-3 månader

Patienterna kommer att grupperas i fyra grupper av klinisk svårighetsgrad (normal syresättning, mild, måttlig och svår syresättningsbrist) baserat på BERLIN-kriterierna för ARDS.

Data kommer att analyseras genom statistiska standardtester som jämför binomialdata mellan oparade och parade grupper, samt jämför mer än tre omatchade grupper. Detta kommer att inkludera Chi-square, McNemar och parade t-tester och envägs ANOVA-tester

2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera