영국 응급실에서 COVID-19 환자의 폐 초음파 소견
2021년 10월 14일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
연구자들은 일상적인 진단 목적(심인성 폐부종, 폐색전증 및 심낭 삼출액 배제)을 위해 A&E에 제출한 환자의 폐 초음파 이미지를 분석하고 COVID-19 감염에 전형적인 이상을 체계적으로 평가하는 후향적 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. (흉막 불규칙성, B선, 경화, 흉막 삼출액).
이를 통해 연구자들은 다른 임상 환경(집중 치료, 급성 의료 단위)으로 이전할 수 있고 국제 표준의 기초를 형성할 수 있는 폐 초음파에 대한 표준화된 기술에 대한 제안을 개발할 것입니다.
셋째, 조사관은 ED 도착 시 산소화 상태로 판단되는 임상적 중증도와 우리의 발견을 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구자들이 아는 한, 이것은 이런 종류의 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
COVID-19는 팬데믹 상태에 도달한 심각한 이환율과 사망률을 보이는 새로운 질병입니다. 전염성이 높기 때문에 질병 병리를 빠르고 안정적으로 특성화하는 데 필수적입니다. COVID-19 환자에게서 볼 수 있는 폐 변화는 임상 증상에 선행할 수 있으며 기존의 흉부 XR보다 더 안정적으로 초음파로 포착됩니다. 또한 초음파는 유해한 방사선이 없으며 수행이 빠르고 응급실과 같이 초음파를 일상적으로 사용하는 의사가 쉽게 배울 수 있습니다. 현재까지 COVID-19의 초음파 변화를 체계적으로 분석하고 이를 질병의 중증도와 연관시키는 데이터는 없습니다. 우리 연구의 데이터는 COVID-19의 코호트, 진단 및 예후와 관련하여 안전한 분류 전략을 개발하는 데 크게 기여할 것입니다.
본 연구에서는 2020년 3월~5월 호흡곤란으로 응급실에 내원한 환자가 이후 PCR 검사 또는 복합 진단 기준을 통해 COVID-19로 진단된 환자로부터 얻은 폐 초음파 스캔을 후향적으로 분석할 예정입니다. 림프구 감소증 및 양성 흉부 XR 또는 CT 스캔 보고서.
폐 초음파 이미지는 5가지 폐 이상(흉막 불규칙성, B선, 작은 말초 경화, 큰 경화, 작은 삼출액(<1cm) 및 큰 삼출액(>1cm)이 없는지 후향적으로 점수를 매깁니다. 채점은 폐 초음파 경험이 있는 2명의 독립적인 관찰자가 수행합니다. 또한 각 이상은 폐 내의 우선적인 위치에 대해 분석됩니다.
ARDS에 대한 BERLIN 기준에 따라 환자를 임상 중증도의 4개 그룹(정상 산소화, 경증, 중등도 및 중증 산소 결핍)으로 분류하고, 폐 초음파에서 관찰되는 폐 이상을 임상 중증도와의 상관관계에 대해 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 바이러스 감염이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 2020년 3월~5월 호흡곤란으로 응급실에 제출
- PCR 테스트 또는 림프구 감소증의 복합 진단 기준 및 긍정적인 흉부 XR 보고서에 의해 COVID-19 양성
- ED 참석 중 조사의 일환으로 폐 초음파를 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- COVID-19로 진단되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상적인 산소화
ARDS에 대한 BERLIN 기준에 따른 정상 산소화
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가벼운 산소 결핍
ARDS에 대한 BERLIN 기준에 따른 가벼운 산소 부족
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적당한 산소 부족
ARDS에 대한 BERLIN 기준에 따른 산소 공급의 중간 정도의 결핍
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심각한 산소 부족
ARDS에 대한 BERLIN 기준에 따른 심각한 산소 부족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에서 본 COVID-19 환자의 폐 변화 특성
기간: 2~3개월
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5가지 폐 이상(흉막 불규칙, B선, 작은 말초 경화, 큰 경화, 작은 삼출액(<1cm) 및 큰 삼출액(>1cm) 각각에 대한 폐 초음파 이미지(임상 상태가 허용되는 경우 12구역 초음파)의 후향적 점수. 이미지는 2명의 독립적인 관찰자가 점수를 매기고 점수는 발생, 폐 내의 위치 및 임상 상관 관계를 기반으로 분석됩니다. |
2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베를린 ARDS 기준에 따른 임상적 중증도와 초음파에서 보이는 폐 변화의 상관관계
기간: 2~3개월
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ARDS에 대한 BERLIN 기준에 따라 환자를 4개의 임상적 중증도 그룹(정상 산소화, 경증, 중등도 및 중증 산소 결핍)으로 분류합니다. 데이터는 짝이 없는 그룹과 짝이 있는 그룹 간의 이항 데이터를 비교하고 3개 이상의 일치하지 않는 그룹을 비교하는 표준 통계 테스트로 분석됩니다. 여기에는 Chi-square, McNemar 및 paired t-test와 단방향 ANOVA 테스트가 포함됩니다. |
2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C&W20/050
- IRAS number 286642 (기타 식별자: Integrated Research Application System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
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Brugmann University Hospital모병
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