Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki USG płuc u pacjentów z COVID-19 na brytyjskim oddziale ratunkowym

14 października 2021 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Wyniki USG płuc u pacjentów z COVID-19 na oddziale ratunkowym w Wielkiej Brytanii

Badacze zamierzają przeprowadzić retrospektywne badanie obserwacyjne, analizując obrazy ultrasonograficzne płuc od pacjentów, którzy zgłosili się na pogotowie ratunkowe w celu rutynowej diagnostyki (wykluczenie kardiogennego obrzęku płuc, zatorowości płucnej i wysięku osierdziowego) oraz systematycznie oceniając nieprawidłowości typowe dla zakażenia COVID-19 (Nieregularności opłucnowe, linie B, zagęszczenia, wysięki opłucnowe). W ten sposób badacze opracują również sugestię dotyczącą znormalizowanej techniki ultrasonografii płuc, którą można przenieść do innych placówek klinicznych (oddział intensywnej opieki medycznej, oddział ratunkowy) i która mogłaby stanowić podstawę dla międzynarodowego standardu. Po trzecie, badacze mają na celu skorelowanie naszych wyników z ciężkością kliniczną ocenianą na podstawie stanu natlenienia po przybyciu na SOR. Według wiedzy badaczy jest to pierwsze tego typu badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

COVID-19 to nowa choroba o znacznej zachorowalności i śmiertelności, która osiągnęła status pandemii. Ze względu na swoją wysoce zaraźliwą naturę jest niezbędna do szybkiego i wiarygodnego scharakteryzowania patologii choroby. Zmiany w płucach, które można zaobserwować u pacjentów z COVID-19, mogą poprzedzać objawy kliniczne i są wykrywane w USG bardziej wiarygodnie niż w konwencjonalnym badaniu rentgenowskim klatki piersiowej. Ponadto USG jest pozbawione szkodliwego promieniowania, szybkie do wykonania i łatwe do opanowania przez lekarzy rutynowo stosujących USG, np. na SOR. Do tej pory nie ma danych, które systematycznie analizowałyby zmiany ultrasonograficzne w przebiegu COVID-19 i wiązały je z ciężkością choroby. Dane z naszego badania znacząco przyczynią się do opracowania strategii bezpiecznej segregacji w zakresie kohortowania, diagnozowania i prognozowania COVID-19.

W tym badaniu zostaną retrospektywnie przeanalizowane skany ultrasonograficzne płuc uzyskane od pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy w okresie od marca do maja 2020 r. z dusznością, u których następnie zdiagnozowano COVID-19 za pomocą testu PCR lub złożonych kryteriów diagnostycznych limfopenia i dodatni wynik badania rentgenowskiego klatki piersiowej lub tomografii komputerowej.

Obrazy ultrasonograficzne płuc zostaną retrospektywnie ocenione pod kątem braku 5 nieprawidłowości w płucach (nieregularność opłucnej, linie B, mała konsolidacja obwodowa, duża konsolidacja, mały wysięk (<1 cm) i duży wysięk (>1 cm). Ocena zostanie przeprowadzona przez 2 niezależnych obserwatorów z doświadczeniem w ultrasonografii płuc. Ponadto każda nieprawidłowość zostanie przeanalizowana pod kątem preferowanej lokalizacji w płucach.

Pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy o ciężkości klinicznej (normalne utlenowanie, łagodny, umiarkowany i ciężki deficyt utlenowania) w oparciu o kryteria BERLINA dotyczące ARDS, a nieprawidłowości w płucach widoczne w badaniu ultrasonograficznym płuc zostaną przeanalizowane pod kątem korelacji z ciężkością kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z infekcją wirusową COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszony na SOR w okresie marzec-maj 2020 z dusznością
  • COVID-19 dodatni w teście PCR lub złożonych kryteriach diagnostycznych limfopenii i dodatnim raporcie Chest XR
  • Otrzymał USG płuc w ramach badań podczas pobytu na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Nie zdiagnozowano COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalne dotlenienie
Normalne natlenienie w oparciu o kryteria BERLINA dla ARDS
Łagodny deficyt natlenienia
Łagodny deficyt utlenowania w oparciu o kryteria BERLINA dla ARDS
Umiarkowany deficyt natlenienia
Umiarkowany deficyt utlenowania w oparciu o kryteria BERLINA dla ARDS
Poważny deficyt utlenowania
Poważny deficyt utlenowania w oparciu o kryteria BERLINA dla ARDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka zmian w płucach u pacjentów z COVID-19 w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 2-3 miesiące

Retrospektywna ocena obrazów ultrasonograficznych płuc (USG 12-strefowe, jeśli pozwala na to stan kliniczny) dla każdej z 5 nieprawidłowości płuc (nieregularność opłucnej, linie B, mała konsolidacja obwodowa, duża konsolidacja, mały wysięk (<1 cm) i duży wysięk (>1 cm).

Obrazy zostaną ocenione przez 2 niezależnych obserwatorów, a wyniki zostaną przeanalizowane na podstawie występowania, umiejscowienia w płucach i korelacji klinicznej
2-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zmian w płucach obserwowanych w badaniu ultrasonograficznym z ciężkością kliniczną według berlińskich kryteriów ARDS
Ramy czasowe: 2-3 miesiące

Pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy według ciężkości klinicznej (normalne utlenowanie, łagodny, umiarkowany i ciężki deficyt utlenowania) w oparciu o kryteria BERLINA dotyczące ARDS.

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą standardowych testów statystycznych porównujących dane dwumianowe między grupami niesparowanymi i sparowanymi, a także porównujących więcej niż trzy grupy niesparowane. Obejmuje to testy Chi-kwadrat, McNemara i sparowane testy t oraz jednokierunkowe testy ANOVA
2-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C&W20/050
  • IRAS number 286642 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj