Achados de ultrassonografia pulmonar em pacientes com COVID-19 em um pronto-socorro do Reino Unido
Achados de ultrassonografia pulmonar em pacientes com COVID-19 em um departamento de emergência do Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A COVID-19 é uma nova doença com morbidade e mortalidade significativa que atingiu o status de pandemia. Devido à sua natureza altamente contagiosa, é essencial caracterizar a patologia da doença de forma rápida e confiável. As alterações pulmonares que podem ser observadas em pacientes com COVID-19 podem preceder os sintomas clínicos e são detectadas na ultrassonografia de maneira mais confiável do que na radiografia de tórax convencional. Além disso, o ultrassom é desprovido de radiação nociva, é rápido de realizar e facilmente aprendido por médicos que usam ultrassom rotineiramente, como no departamento de emergência. Até o momento, não há dados que analisem sistematicamente as alterações ultrassonográficas na COVID-19 e as relacionem com a gravidade da doença. Os dados do nosso estudo contribuirão significativamente para o desenvolvimento de estratégias de triagem segura em relação à coorte, diagnóstico e prognóstico do COVID-19.
Neste estudo de pesquisa, serão analisadas retrospectivamente as ultrassonografias pulmonares obtidas de pacientes que se apresentaram ao pronto-socorro entre março e maio de 2020 com falta de ar, que foram posteriormente diagnosticados com COVID-19 por teste de PCR ou critérios diagnósticos compostos de linfopenia e XR de tórax positivo ou relatório de tomografia computadorizada.
As imagens de ultrassom do pulmão serão pontuadas retrospectivamente quanto à presença de ausência de 5 anormalidades pulmonares (irregularidade pleural, linhas B, pequena consolidação periférica, grande consolidação, pequeno derrame (<1cm) e grande derrame (>1cm). A pontuação será realizada por 2 observadores independentes com experiência em ultrassonografia pulmonar. Além disso, cada anormalidade será analisada quanto à localização preferencial dentro do pulmão.
Os pacientes serão agrupados em 4 grupos de gravidade clínica (oxigenação normal, déficit de oxigenação leve, moderado e grave) com base nos critérios de BERLIN para SDRA, e as anormalidades pulmonares observadas na ultrassonografia pulmonar serão analisadas para correlação com a gravidade clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentado ao pronto-socorro entre março e maio de 2020 com dispneia
- COVID-19 positivo por teste de PCR ou critérios diagnósticos compostos de linfopenia e relatório de XR de tórax positivo
- Recebeu ultrassom pulmonar como parte das investigações durante o atendimento no pronto-socorro
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Não diagnosticado com COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Oxigenação normal
Oxigenação normal com base nos critérios de BERLIM para SDRA
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Déficit leve de oxigenação
Déficit leve na oxigenação com base nos critérios de BERLIM para SDRA
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Déficit moderado na oxigenação
Déficit moderado na oxigenação com base nos critérios de BERLIM para SDRA
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Déficit grave de oxigenação
Déficit grave na oxigenação com base nos critérios de BERLIM para SDRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização das alterações pulmonares em pacientes com COVID-19, conforme observado no ultrassom
Prazo: 2-3 meses
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Pontuação retrospectiva de imagens de ultrassom pulmonar (ultrassonografia de 12 zonas onde o estado clínico permitido) para cada uma das 5 anormalidades pulmonares (irregularidade pleural, linhas B, pequena consolidação periférica, grande consolidação, pequeno derrame (<1cm) e grande derrame (>1cm). As imagens serão pontuadas por 2 observadores independentes e as pontuações serão analisadas com base na ocorrência, localização dentro do pulmão e correlação clínica |
2-3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação das alterações pulmonares observadas na ultrassonografia com a gravidade clínica de acordo com os critérios ARDS de Berlim
Prazo: 2-3 meses
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Os pacientes serão agrupados em 4 grupos de gravidade clínica (oxigenação normal, déficit leve, moderado e grave de oxigenação) com base nos critérios de BERLIN para SDRA. Os dados serão analisados por testes estatísticos padronizados comparando dados binomiais entre grupos não pareados e pareados, bem como comparando mais de três grupos não pareados. Isso incluirá qui-quadrado, McNemar e testes t pareados e testes ANOVA de uma via |
2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
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- Lichtenstein DA. Current Misconceptions in Lung Ultrasound: A Short Guide for Experts. Chest. 2019 Jul;156(1):21-25. doi: 10.1016/j.chest.2019.02.332. Epub 2019 Mar 11. No abstract available.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. On Lung Ultrasound Patterns Specificity in the Management of COVID-19 Patients. J Ultrasound Med. 2020 Nov;39(11):2283-2284. doi: 10.1002/jum.15326. Epub 2020 May 8. No abstract available.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Volpicelli G, Gargani L. Sonographic signs and patterns of COVID-19 pneumonia. Ultrasound J. 2020 Apr 21;12(1):22. doi: 10.1186/s13089-020-00171-w.
- Xing C, Li Q, Du H, Kang W, Lian J, Yuan L. Lung ultrasound findings in patients with COVID-19 pneumonia. Crit Care. 2020 Apr 28;24(1):174. doi: 10.1186/s13054-020-02876-9. No abstract available.
- Yasukawa K, Minami T. Point-of-Care Lung Ultrasound Findings in Patients with COVID-19 Pneumonia. Am J Trop Med Hyg. 2020 Jun;102(6):1198-1202. doi: 10.4269/ajtmh.20-0280.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- C&W20/050
- IRAS number 286642 (Outro identificador: Integrated Research Application System)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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