Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralydsfund hos patienter med COVID-19 i en britisk ED

14. oktober 2021 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Lungeultralydsfund hos patienter med COVID-19 i en britisk akutafdeling

Efterforskerne sigter mod at udføre et retrospektivt observationsstudie, der analyserer lunge-ultralydsbilleder fra patienter, der er præsenteret for akutmodtagelsen til rutinediagnostiske formål (udelukker kardiogent lungeødem, lungeemboli og perikardiel effusion) og systematisk vurderer for abnormiteter, der er typiske for COVID-19-infektion. (Pleurale uregelmæssigheder, B-linjer, konsolideringer, pleurale effusioner). I den forbindelse vil efterforskerne også udvikle et forslag til en standardiseret teknik til lunge-ultralyd, som kan overføres til andre kliniske omgivelser (Intensive Care, Acute Medical Unit) og kan danne grundlag for en international standard. For det tredje sigter efterforskerne på at korrelere vores resultater til klinisk sværhedsgrad bedømt ud fra iltningsstatus ved ankomst til ED. Så vidt efterforskerne ved, er dette den første undersøgelse af denne art.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er en ny sygdom med betydelig sygelighed og dødelighed, som har nået pandemisk status. På grund af sin meget smitsomme natur, er det vigtigt at karakterisere sygdomspatologien hurtigt og pålideligt. De lungeforandringer, der kan ses hos patienter med COVID-19, kan gå forud for kliniske symptomer og opfanges på ultralyd mere pålideligt end på konventionel røntgen af ​​thorax. Derudover er ultralyd blottet for skadelig stråling, er hurtig at udføre og let at lære af læger, der rutinemæssigt bruger ultralyd som f.eks. i Akutafdelingen. Til dato er der ingen data, der systematisk analyserer ultralydsændringerne i COVID-19 og relaterer dette til sygdommens sværhedsgrad. Dataene fra vores undersøgelse vil bidrage væsentligt til at udvikle strategier for sikker triage med hensyn til kohorte, diagnose og prognose af COVID-19.

I dette forskningsstudie vil der retrospektivt blive analyseret lunge-ultralydsscanninger, som er opnået fra patienter, der i løbet af marts-maj 2020 blev stillet til akutmodtagelsen med åndenød, som efterfølgende blev diagnosticeret med COVID-19 enten ved PCR-test eller sammensatte diagnostiske kriterier. lymfopeni og positiv røntgen- eller CT-scanningsrapport.

Lungeultralydsbillederne vil blive bedømt retrospektivt for tilstedeværelsen af ​​fravær af 5 lungeabnormiteter (pleural uregelmæssighed, B-linjer, lille perifer konsolidering, stor konsolidering, lille effusion (<1cm) og stor effusion (>1cm). Scoring vil blive udført af 2 uafhængige observatører med erfaring i lunge-ultralyd. Derudover vil hver abnormitet blive analyseret for foretrukken placering i lungen.

Patienterne vil blive grupperet i 4 grupper af klinisk sværhedsgrad (normal iltning, let, moderat og alvorligt underskud af iltning) baseret på BERLIN kriterierne for ARDS, og lungeabnormaliteter set på lungeultralyd vil blive analyseret for korrelation til klinisk sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med COVID-19 virusinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteret for ED mellem marts-maj 2020 med dyspnø
  • COVID-19 positiv enten ved PCR-test eller sammensatte diagnostiske kriterier for lymfopeni og positiv røntgenundersøgelse af brystet
  • Modtog lunge-ultralyd som en del af undersøgelser under ED-deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Ikke diagnosticeret med COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal iltning
Normal iltning baseret på BERLIN-kriterierne for ARDS
Mildt underskud af iltning
Mildt underskud i iltning baseret på BERLIN-kriterierne for ARDS
Moderat underskud i iltning
Moderat underskud i iltning baseret på BERLIN-kriterierne for ARDS
Alvorligt underskud af iltning
Alvorligt underskud i iltning baseret på BERLIN-kriterierne for ARDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af lungeforandringer hos COVID-19-patienter som set på ultralyd
Tidsramme: 2-3 måneder

Retrospektiv scoring af lunge-ultralydsbilleder (12-zoners ultralyd, hvor klinisk status tilladt) for hver af 5 lungeabnormiteter (pleural uregelmæssighed, B-linjer, lille perifer konsolidering, stor konsolidering, lille effusion (<1cm) og stor effusion (>1cm).

Billederne vil blive bedømt af 2 uafhængige observatører, og resultaterne vil blive analyseret baseret på forekomst, placering i lungen og klinisk korrelation

2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af lungeforandringer set på ultralyd med klinisk sværhedsgrad i henhold til Berlin ARDS-kriterierne
Tidsramme: 2-3 måneder

Patienterne vil blive grupperet i 4 grupper af klinisk sværhedsgrad (normal iltning, mild, moderat og alvorlig underskud af iltning) baseret på BERLIN-kriterierne for ARDS.

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af standard statistiske test, der sammenligner binomiale data mellem uparrede og parrede grupper, samt sammenligner mere end tre umatchede grupper. Dette vil omfatte Chi-square, McNemar og parrede t-tests og envejs ANOVA-tests

2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner