Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats d'échographie pulmonaire chez des patients atteints de COVID-19 dans un service d'urgence britannique

14 octobre 2021 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Les enquêteurs visent à mener une étude observationnelle rétrospective, en analysant les images échographiques pulmonaires de patients qui se sont présentés à A&E à des fins de diagnostic de routine (excluant l'œdème pulmonaire cardiogénique, l'embolie pulmonaire et les épanchements péricardiques) et en évaluant systématiquement les anomalies typiques de l'infection au COVID-19 (Irrégularités pleurales, lignes B, consolidations, épanchements pleuraux). Ce faisant, les enquêteurs développeront également une suggestion pour une technique standardisée d'échographie pulmonaire qui peut être transférée à d'autres contextes cliniques (soins intensifs, unité médicale aiguë) et pourrait constituer la base d'une norme internationale. Troisièmement, les enquêteurs visent à corréler nos résultats à la gravité clinique jugée par l'état d'oxygénation à l'arrivée aux urgences. A la connaissance des enquêteurs, il s'agit de la première étude de ce genre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le COVID-19 est une nouvelle maladie à morbi-mortalité importante qui a atteint le statut de pandémie. En raison de sa nature hautement contagieuse, il est essentiel de caractériser la pathologie de la maladie rapidement et de manière fiable. Les changements pulmonaires qui peuvent être observés chez les patients atteints de COVID-19 peuvent précéder les symptômes cliniques et sont détectés par échographie de manière plus fiable que sur la radiographie pulmonaire conventionnelle. De plus, l'échographie est dépourvue de rayonnement nocif, est rapide à réaliser et facilement apprise par les médecins qui utilisent régulièrement l'échographie, comme au service des urgences. À ce jour, il n'existe aucune donnée analysant systématiquement les modifications échographiques du COVID-19 et les reliant à la gravité de la maladie. Les données de notre étude contribueront de manière significative au développement de stratégies pour un triage sûr en ce qui concerne la cohorte, le diagnostic et le pronostic de COVID-19.

Dans cette étude de recherche, les échographies pulmonaires seront analysées rétrospectivement et obtenues auprès de patients qui se sont présentés au service des urgences en mars-mai 2020 avec un essoufflement, qui ont ensuite reçu un diagnostic de COVID-19 soit par test PCR, soit par des critères de diagnostic composites de lymphopénie et rapport positif de radiographie pulmonaire ou de tomodensitométrie.

Les images échographiques pulmonaires seront notées rétrospectivement pour la présence ou l'absence de 5 anomalies pulmonaires (irrégularité pleurale, lignes B, petite consolidation périphérique, grande consolidation, petit épanchement (<1cm) et grand épanchement (>1cm). La notation sera effectuée par 2 observateurs indépendants ayant une expérience en échographie pulmonaire. De plus, chaque anomalie sera analysée pour un emplacement préférentiel dans le poumon.

Les patients seront regroupés en 4 groupes de gravité clinique (oxygénation normale, déficit d'oxygénation léger, modéré et sévère) sur la base des critères de BERLIN pour le SDRA, et les anomalies pulmonaires observées à l'échographie pulmonaire seront analysées pour leur corrélation avec la gravité clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- Greater London
  - London, Greater London, Royaume-Uni, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes infectés par le virus COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

Présenté à l'urgence entre mars et mai 2020 avec dyspnée
COVID-19 positif soit par test PCR ou critères diagnostiques composites de lymphopénie et rapport positif de radiographie pulmonaire
A reçu une échographie pulmonaire dans le cadre d'enquêtes pendant la fréquentation des urgences

Critère d'exclusion:

< 18 ans
Non diagnostiqué avec COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Oxygénation normale Oxygénation normale basée sur les critères de BERLIN pour le SDRA
Léger déficit d'oxygénation Léger déficit d'oxygénation selon les critères de BERLIN pour le SDRA
Déficit modéré en oxygénation Déficit modéré en oxygénation selon les critères de BERLIN pour le SDRA
Déficit sévère en oxygénation Déficit sévère en oxygénation selon les critères de BERLIN pour le SDRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractérisation des changements pulmonaires chez les patients COVID-19 tels qu'ils sont observés à l'échographie Délai: 2-3 mois	Cotation rétrospective des images échographiques pulmonaires (échographie 12 zones si l'état clinique le permettait) pour chacune des 5 anomalies pulmonaires (irrégularité pleurale, lignes B, petite consolidation périphérique, grande consolidation, petit épanchement (<1 cm) et gros épanchement (>1 cm). Les images seront notées par 2 observateurs indépendants et les scores seront analysés en fonction de l'occurrence, de l'emplacement dans le poumon et de la corrélation clinique	2-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation des modifications pulmonaires observées à l'échographie avec la gravité clinique selon les critères de l'ARDS de Berlin Délai: 2-3 mois	Les patients seront regroupés en 4 groupes de gravité clinique (oxygénation normale, déficit d'oxygénation léger, modéré et sévère) sur la base des critères de BERLIN pour le SDRA. Les données seront analysées par des tests statistiques standard comparant les données binomiales entre les groupes non appariés et appariés, ainsi que la comparaison de plus de trois groupes non appariés. Cela inclura les tests chi-carré, McNemar et t appariés et les tests ANOVA unidirectionnels	2-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité