Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő ultrahangos leletek COVID-19-ben szenvedő betegeknél az Egyesült Királyságban

2021. október 14. frissítette: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Tüdő-ultrahang-leletek COVID-19-ben szenvedő betegeknél az Egyesült Királyság sürgősségi osztályán

A nyomozók célja retrospektív megfigyeléses vizsgálat elvégzése, olyan betegek tüdő-ultrahang képeinek elemzésével, akik rutin diagnosztikai célból jelentkeztek A&E-hez (kizárva a kardiogén tüdőödémát, tüdőembóliát és szívburoki effúziókat), és szisztematikusan felmérik a COVID-19 fertőzésre jellemző eltéréseket. (Pleurális szabálytalanságok, B vonalak, konszolidációk, pleurális effúziók). Ennek során a kutatók javaslatot is fognak kidolgozni a tüdő ultrahangjának szabványosított technikájára, amely átvihető más klinikai körülményekre (intenzív terápia, akut egészségügyi osztály), és egy nemzetközi szabvány alapját képezheti. Harmadszor, a kutatók arra törekednek, hogy eredményeinket összefüggésbe hozzák a klinikai súlyossággal, amelyet az ED-be érkezéskor oxigenizációs állapot alapján ítélnek meg. A nyomozók tudomása szerint ez az első ilyen jellegű tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 egy új, jelentős morbiditású és mortalitású betegség, amely elérte a világjárvány állapotát. Erősen fertőző jellege miatt elengedhetetlen a betegség patológiájának gyors és megbízható jellemzéséhez. A COVID-19-ben szenvedő betegeknél megfigyelhető tüdőelváltozások megelőzhetik a klinikai tüneteket, és az ultrahang megbízhatóbban észlelhető, mint a hagyományos mellkas-röntgen. Ezenkívül az ultrahang mentes a káros sugárzástól, gyorsan végrehajtható, és könnyen megtanulják az ultrahangot rutinszerűen használó orvosok, például a sürgősségi osztályon. A mai napig nem áll rendelkezésre olyan adat, amely szisztematikusan elemezné a COVID-19 ultrahangos változásait, és ezt a betegség súlyosságához kötné. A tanulmányunkból származó adatok jelentősen hozzájárulnak majd a biztonságos osztályozási stratégiák kidolgozásához a COVID-19 kohortozása, diagnózisa és prognózisa tekintetében.

Ebben a kutatási tanulmányban retrospektív módon elemezzük azokat a tüdő ultrahangos vizsgálatokat, amelyeket olyan betegektől kaptak, akik 2020 márciusa-májusában légszomjjal fordultak a sürgősségi osztályhoz, és akiknél ezt követően PCR-teszttel vagy összetett diagnosztikai kritériumokkal diagnosztizálták a COVID-19-et. limfopenia és pozitív mellkasi röntgen- vagy CT-jelentés.

A tüdő ultrahangos képeit retrospektíven pontozzák 5 tüdőrendellenesség hiányára (pleurális szabálytalanság, B-vonalak, kis perifériás konszolidáció, nagy konszolidáció, kis effúzió (<1 cm) és nagy effúzió (>1 cm). A pontozást 2 független megfigyelő végzi, akik jártasak a tüdő ultrahangvizsgálatában. Ezen túlmenően minden rendellenességet elemezni kell a tüdőn belüli preferenciális elhelyezkedés szempontjából.

A betegeket 4 klinikai súlyossági csoportba (normál oxigénellátás, enyhe, közepes és súlyos oxigénhiány) csoportosítják az ARDS BERLIN-kritériumai alapján, és a tüdő ultrahangvizsgálatán látható tüdőrendellenességeket elemzik a klinikai súlyossággal való összefüggés szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- Greater London
  - London, Greater London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 vírusfertőzésben szenvedő felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

2020 márciusa és májusa között dyspnoe miatt bemutatták az ED-nek
COVID-19 pozitív akár PCR-teszttel, akár összetett limfopenia diagnosztikai kritériumokkal és pozitív mellkasröntgen-jelentéssel
Tüdő ultrahangot kapott az ED-látogatás során végzett vizsgálatok részeként

Kizárási kritériumok:

< 18 éves kor
Nem diagnosztizálták a COVID-19-et

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Visszatekintő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normál oxigénellátás Normál oxigénellátás az ARDS BERLIN kritériumai alapján
Enyhe oxigénhiány Enyhe oxigénhiány az ARDS BERLIN-kritériumai alapján
Mérsékelt oxigénhiány Mérsékelt oxigénhiány az ARDS BERLIN-kritériumai alapján
Súlyos oxigénhiány Súlyos oxigénhiány az ARDS BERLIN-kritériumai alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A COVID-19 betegek tüdőelváltozásainak jellemzése ultrahanggal Időkeret: 2-3 hónap	A tüdő ultrahangos képeinek retrospektív pontozása (12 zónás ultrahang, ahol a klinikai állapot lehetővé tette) mind az 5 tüdőrendellenességre (pleurális szabálytalanság, B-vonalak, kis perifériás konszolidáció, nagy konszolidáció, kis effúzió (<1 cm) és nagy effúzió (>1 cm). A képeket 2 független megfigyelő értékeli, és a pontszámokat az előfordulás, a tüdőn belüli elhelyezkedés és a klinikai összefüggés alapján elemzi.	2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az ultrahangon látható tüdőelváltozások összefüggése a klinikai súlyossággal a Berlin ARDS kritériumai szerint Időkeret: 2-3 hónap	A betegeket 4 klinikai súlyossági csoportba sorolják (normál oxigénellátás, enyhe, közepes és súlyos oxigénhiány) az ARDS BERLIN-kritériumai alapján. Az adatokat standard statisztikai tesztekkel elemezzük, amelyek összehasonlítják a nem párosított és párosított csoportok binomiális adatait, valamint több mint három páratlan csoportot. Ez magában foglalja a Khi-négyzet, a McNemar és a páros t-teszteket, valamint az egyirányú ANOVA teszteket	2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Nyomozók

Kutatásvezető: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak