Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové nálezy plic u pacientů s COVID-19 na britském ED

14. října 2021 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Ultrazvukové nálezy plic u pacientů s COVID-19 na britském urgentním příjmu

Cílem vyšetřovatelů je provést retrospektivní observační studii, analyzovat snímky plicního ultrazvuku od pacientů, kteří se dostavili na A&E pro rutinní diagnostické účely (vylučující kardiogenní plicní edém, plicní embolii a perikardiální výpotky) a systematicky hodnotit abnormality typické pro infekci COVID-19. (Pleurální nepravidelnosti, B linie, konsolidace, pleurální výpotky). Vyšetřovatelé při tom také vypracují návrh standardizované techniky pro ultrazvuk plic, kterou lze přenést na jiná klinická zařízení (Intenzivní péče, Jednotka akutní péče) a mohla by tvořit základ pro mezinárodní standard. Za třetí, výzkumníci usilují o korelaci našich zjištění s klinickou závažností posuzovanou podle stavu oxygenace při příjezdu do ED. Pokud je vyšetřovatelům známo, jde o první studii tohoto druhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

COVID-19 je nové onemocnění s významnou nemocností a úmrtností, které dosáhlo pandemického stavu. Vzhledem k jeho vysoce nakažlivé povaze je nezbytné rychle a spolehlivě charakterizovat patologii onemocnění. Změny na plicích, které lze pozorovat u pacientů s COVID-19, mohou předcházet klinickým příznakům a na ultrazvuku jsou zachyceny spolehlivěji než na konvenčním snímku hrudníku. Kromě toho je ultrazvuk bez škodlivého záření, je rychlý a snadno se naučí lékaři, kteří běžně používají ultrazvuk, jako například na oddělení urgentního příjmu. K dnešnímu dni neexistují žádná data, která by systematicky analyzovala ultrazvukové změny v COVID-19 a dávala je do souvislosti se závažností onemocnění. Data z naší studie významně přispějí k rozvoji strategií pro bezpečné třídění s ohledem na kohortování, diagnostiku a prognózu COVID-19.

V této výzkumné studii budou retrospektivně analyzovány ultrazvukové snímky plic, které byly získány od pacientů, kteří se v březnu až květnu 2020 dostavili na pohotovost s dušností, u kterých byl následně diagnostikován COVID-19 buď pomocí PCR testu nebo složených diagnostických kritérií. lymfopenie a pozitivní zpráva z RTG nebo CT hrudníku.

Ultrazvukové snímky plic budou retrospektivně hodnoceny na přítomnost nepřítomnosti 5 plicních abnormalit (pleurální nepravidelnost, B linie, malá periferní konsolidace, velká konsolidace, malý výpotek (<1 cm) a velký výpotek (>1 cm). Bodování provedou 2 nezávislí pozorovatelé se zkušenostmi s ultrazvukem plic. Kromě toho bude každá abnormalita analyzována na preferenční umístění v plicích.

Pacienti budou rozděleni do 4 skupin podle klinické závažnosti (normální okysličení, mírný, střední a těžký deficit okysličení) na základě BERLÍNských kritérií pro ARDS a plicní abnormality pozorované na ultrazvuku plic budou analyzovány na korelaci s klinickou závažností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s virovou infekcí COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předloženo na ED v období od března do května 2020 s dušností
  • COVID-19 pozitivní buď testem PCR, nebo složenými diagnostickými kritérii lymfopenie a pozitivní hlášení o snímku hrudníku
  • Přijatý ultrazvuk plic jako součást vyšetření během návštěvy ED

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Není diagnostikován COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální okysličení
Normální okysličení na základě BERLÍNSKÝCH kritérií pro ARDS
Mírný deficit okysličení
Mírný deficit okysličení na základě BERLÍNSKÝCH kritérií pro ARDS
Střední deficit okysličení
Střední deficit okysličení na základě BERLÍNských kritérií pro ARDS
Těžký deficit okysličení
Závažný deficit okysličení na základě BERLÍNSKÝCH kritérií pro ARDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace plicních změn u pacientů s COVID-19, jak je vidět na ultrazvuku
Časové okno: 2-3 měsíce

Retrospektivní hodnocení ultrazvukových snímků plic (12zónový ultrazvuk, kde to klinický stav dovoloval) pro každou z 5 plicních abnormalit (pleurální nepravidelnost, B linie, malá periferní konsolidace, velká konsolidace, malý výpotek (<1 cm) a velký výpotek (>1 cm).

Snímky budou hodnoceny 2 nezávislými pozorovateli a skóre bude analyzováno na základě výskytu, umístění v plicích a klinické korelace

2-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace plicních změn pozorovaných na ultrazvuku s klinickou závažností podle berlínských kritérií ARDS
Časové okno: 2-3 měsíce

Pacienti budou rozděleni do 4 skupin podle klinické závažnosti (normální oxygenace, mírný, střední a těžký deficit oxygenace) na základě BERLIN kritérií pro ARDS.

Data budou analyzována standardními statistickými testy srovnávajícími binomická data mezi nepárovými a spárovanými skupinami a také porovnáním více než tří nespárovaných skupin. To bude zahrnovat Chí-kvadrát, McNemar a párové t-testy a jednosměrné testy ANOVA

2-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit