HIV陽性の成人におけるHPVワクチン接種の促進：CHAMPS研究 (CHAMPS)

HIV 陽性者 (PLWH) は、一般集団よりも HPV 関連の肛門がんと診断される可能性が 28 倍高くなります。 HPV ワクチンは、PLWH における HPV 関連疾患のリスクを予防および軽減するための効果的かつ安全なアプローチです。 ただし、以前のパイロット研究では、HPV ワクチンの知識と認識に大きなギャップがあり、地方の PLWH の集団では HPV ワクチンの接種率が低い (13.5%) ことがわかりました。

HIV 集団に合わせて実施された HPV ワクチン プログラムは、このハイリスク グループには遅れをとっています。 Center for Disease Control (CDC) の 4 つの柱の変革プログラムは、一般集団での HPV ワクチン接種を増やすために成功裏に使用された、証拠に基づいたマルチレベルの介入であり、高リスクの HIV 集団、特に南部の田舎の PLWH。 したがって、この研究では、4 つの柱プログラムを調整および改良し、このプロジェクトをジョージア州の 3 つの HIV クリニック (AID アトランタ、AID ニューナン、およびアルバニー モデル農村 HIV クリニック) で実施し、18 ～ 45 歳の n=365 PLWH を登録することを提案します。それらのクリニックから。 研究に参加するには、関心のある参加者は次の基準を満たす必要があります。研究に登録された患者は、次の基準を満たします。1) HIV 陽性。 2) 18 歳から 45 歳。 3) 英語を読み、話す。 4) インフォームドコンセントが可能; 5) 以前に 3 シリーズの HPV ワクチンを接種したことがない。 6) HPVワクチンの接種に禁忌がない。

4 つの柱プログラムは、トレーニングと教育リソースを通じて HPV ワクチンの接種率を高めるためのエビデンスに基づいた戦略をプロバイダーとクリニック スタッフに提供します。 参加に関心のある医療提供者とクリニックのスタッフは、フォーカス グループに参加して評価調査を完了する前に、オンラインで「登録」し、電子的なインフォームド コンセントを完了します。 医療提供者と診療所のスタッフには、4 つの柱プログラムに関する教育とリソースを提供し、HPV、HPV ワクチン接種、および HPV 関連がんについてさらに学ぶ、現職研修 (CE ユニットが利用可能になります) に参加する機会が提供されます。 プロバイダーとクリニックのスタッフは、定期的なクリニック訪問のたびに HPV ワクチンを推奨し、投与するよう求められます。 同意するプロバイダーとクリニックのスタッフは、介入前の評価、3 か月ごとの介入の評価、事後評価、および介入後の評価を完了するよう求められます。

患者登録の場合、研究コーディネーターは、クリニック指定の予防接種チャンピオン (IC) の支援を受けて、クリニックの予約スケジュールを確認し、予約の 1 週間前に対象年齢範囲 (18 ～ 45 歳) の患者に電話をかけます。彼らに研究を通知し、適格性を判断します。 提案された研究に適格で興味がある場合、個人には研究研究の概要が与えられます。これには、目的、参加に伴うもの、参加の潜在的なリスクと利点、および機密性を確保するために使用される手段が含まれます。 参加者は、参加が完全に自発的であり、結果を伴わずにいつでも研究を中止できることが保証されます。 個人が研究に参加することを志願する場合、研究助手は REDCap を介して電子的なインフォームド コンセントを取得します。 参加者は、電子医療記録と GRITS を介して HPV ワクチン接種状況を確認することに同意するよう求められます。 その後、参加者は HPV と HPV ワクチンに関する短いビデオを視聴し、電話 (または診療所の iPad) で見ることができます。 潜在的な参加者は、研究の非公開の Facebook ページを「フォロー」するよう求められます。このページでは、HPV 関連疾患、および一般的な健康増進とリスク軽減のヒントに関する HIV 感染者向けの追加の教育情報が提供されます。 介入後の評価は、3回目の予防接種が行われた後、または期限が切れた後に提供されます（逃した場合）。