Avancerad HPV-vaccination bland HIV-positiva vuxna: CHAMPS-studien (CHAMPS)

Personer som lever med HIV (PLWH) löper 28 gånger större risk att få diagnosen HPV-associerad analcancer än befolkningen i allmänhet. HPV-vaccinet är ett effektivt och säkert tillvägagångssätt för att förebygga och minska risken för HPV-relaterad sjukdom bland PLWH. I tidigare pilotstudier fann man dock betydande luckor i kunskap och medvetenhet om HPV-vaccinet såväl som lågt mottagande av HPV-vaccinet (13,5 %) i vår befolkning av PLWH på landsbygden.

HPV-vaccinprogram som är skräddarsydda och implementerade i HIV-populationen släpar efter för denna högriskgrupp. Center for Disease Controls (CDC) 4 Pillars Transformation Program är en multi-level, evidensbaserad intervention som framgångsrikt har använts för att öka HPV-vaccination i den allmänna befolkningen och är redo att testas i högrisk-hiv-populationen, särskilt PLWH på landsbygden söder. Därför föreslår denna studie att skräddarsy och förfina 4 Pillars-programmet och göra detta projekt på tre HIV-kliniker i Georgia (AID Atlanta, AID Newnan och Albany Model Rural HIV Clinic) och registrera n=365 PLWH som är i åldern 18-45 år från dessa kliniker. För att inkluderas i studien måste intresserade deltagare uppfylla följande kriterier: Patienter som ingår i studien kommer att uppfylla följande kriterier: 1) HIV-positiva; 2) 18-45 års ålder; 3) läsa och tala engelska; 4) kapabel till informerat samtycke; 5) har inte tidigare fått HPV-vaccinet i tre serier; 6) inga kontraindikationer för att få HPV-vaccinet.

4 Pillars-programmet erbjuder leverantörer och klinikpersonal evidensbaserade strategier för att öka upptaget av HPV-vaccination via utbildning och utbildningsresurser. Leverantörer och klinikpersonal som är intresserade av att delta kommer att "registrera sig" online och fylla i ett elektroniskt informerat samtycke innan de deltar i fokusgrupperna och fyller i utvärderingsundersökningarna. Leverantörer och klinikpersonal kommer att erbjudas en möjlighet att delta i en fortbildning (CE-enheter kommer att finnas tillgängliga) som kommer att tillhandahålla utbildning och resurser om 4 Pillars-programmet och kommer att lära sig mer om HPV, HPV-vaccination och HPV-associerade cancerformer. Leverantörer och klinikpersonal kommer att uppmanas att rekommendera och administrera HPV-vaccinet under varje rutinmässigt klinikbesök. Samtyckande leverantörer och klinikpersonal kommer att uppmanas att slutföra utvärderingar före intervention, en interventionsutvärdering var tredje månad, en efterutvärdering och utvärderingar efter intervention.

För patientregistrering kommer forskningskoordinatorn, med hjälp av en klinikutsedd immuniseringsmästare (IC), att se över klinikens mötesschema för att ringa patienter i målåldern (18-45 år) en vecka före deras möten att informera dem om studien och för att fastställa behörighet. Om den är berättigad och intresserad av den föreslagna studien kommer individen att få en översikt över forskningsstudien, inklusive syfte, vad deltagande innebär, potentiella risker och fördelar med deltagande samt åtgärder som kommer att användas för att säkerställa sekretess. Deltagarna kommer att vara försäkrade om att deltagandet är helt frivilligt och att de kan dra sig ur studien när som helst utan konsekvenser. Om de enskilda frivilliga deltar i studien kommer ett elektroniskt informerat samtycke att erhållas av forskningsassistenten/assistenterna via REDCap. Deltagarna kommer att uppmanas att samtycka till att få sin HPV-vaccinationsstatus bekräftad via elektroniska journaler och GRITS. Deltagarna kommer sedan att titta på en kort video om HPV- och HPV-vacciner som kan ses på deras telefoner (eller klinikens iPad) i väntan på att ses. Potentiella deltagare kommer att uppmanas att "följa" studiens privata Facebook-sida som kommer att erbjuda ytterligare utbildningsinformation skräddarsydd för individer med HIV om HPV-relaterad sjukdom och allmänna hälsofrämjande och riskreducerande tips. En utvärdering efter intervention kommer att tillhandahållas efter att den tredje immuniseringen har getts eller beräknats (om missad).