Promoción de la vacunación contra el VPH entre adultos con VIH positivo: el estudio CHAMPS (CHAMPS)

Las personas que viven con el VIH (PLWH) tienen 28 veces más probabilidades de ser diagnosticadas con cáncer anal asociado con el VPH que la población general. La vacuna contra el VPH es un enfoque eficaz y seguro para prevenir y reducir el riesgo de enfermedades relacionadas con el VPH entre las PLWH. Sin embargo, en estudios piloto anteriores, se encontraron brechas significativas en el conocimiento y la conciencia de la vacuna contra el VPH, así como una baja recepción de la vacuna contra el VPH (13,5 %) en nuestra población de PLWH rurales.

Los programas de vacunas contra el VPH adaptados e implementados en la población con VIH están rezagados para este grupo de alto riesgo. El Programa de Transformación de 4 Pilares del Centro para el Control de Enfermedades (CDC) es una intervención basada en evidencia de varios niveles que se ha utilizado con éxito para aumentar la vacunación contra el VPH en la población general y está lista para ser probada en la población de alto riesgo de VIH, particularmente PLWH en el sur rural. Por lo tanto, este estudio propone adaptar y refinar el Programa de 4 pilares y realizar este proyecto en tres clínicas de VIH en Georgia (AID Atlanta, AID Newnan y Albany Model Rural HIV Clinic) e inscribir n = 365 PLWH que tienen entre 18 y 45 años. de esas clínicas. Para ser incluidos en el estudio, los participantes interesados ​​deben cumplir con los siguientes criterios: Los pacientes inscritos en el estudio cumplirán con los siguientes criterios: 1) VIH positivo; 2) 18-45 años de edad; 3) leer y hablar inglés; 4) capaz de consentimiento informado; 5) no haber recibido previamente la vacuna contra el VPH de tres series; 6) sin contraindicaciones para recibir la vacuna contra el VPH.

El programa de 4 pilares ofrece a los proveedores y al personal de la clínica estrategias basadas en evidencia para aumentar la aceptación de la vacunación contra el VPH a través de recursos educativos y de capacitación. Los proveedores y el personal de la clínica que estén interesados ​​en participar se "inscribirán" en línea y completarán un consentimiento informado electrónico antes de participar en los grupos de enfoque y completar las encuestas de evaluación. A los proveedores y al personal de la clínica se les ofrecerá la oportunidad de participar en una capacitación en el servicio (las unidades de CE estarán disponibles) que brindarán educación y recursos sobre el programa de 4 pilares y aprenderán más sobre el VPH, la vacunación contra el VPH y los cánceres asociados con el VPH. Se les pedirá a los proveedores y al personal de la clínica que recomienden y administren la vacuna contra el VPH durante cada visita clínica de rutina. Se les pedirá a los proveedores de consentimiento y al personal de la clínica que completen evaluaciones previas a la intervención, una evaluación de intervención cada 3 meses, una evaluación posterior y evaluaciones posteriores a la intervención.

Para la inscripción de pacientes, el coordinador de investigación, con la ayuda de un Campeón de Inmunización (IC) designado por la clínica, revisará el cronograma de citas de la clínica para llamar a los pacientes en el rango de edad objetivo (18 a 45 años de edad) una semana antes de sus citas. para informarles sobre el estudio y para determinar la elegibilidad. Si es elegible e interesado en el estudio propuesto, el individuo recibirá una descripción general del estudio de investigación, incluido el propósito, lo que implica la participación, los riesgos y beneficios potenciales de la participación y las medidas que se utilizarán para garantizar la confidencialidad. Se asegurará a los participantes que la participación es completamente voluntaria y que pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencias. Si la persona se ofrece como voluntaria para participar en el estudio, los asistentes de investigación obtendrán un consentimiento informado electrónico a través de REDCap. Se les pedirá a los participantes que den su consentimiento para que se confirme su estado de vacunación contra el VPH a través de registros médicos electrónicos y GRITS. Luego, los participantes verán un video breve sobre el VPH y las vacunas contra el VPH que se puede ver en sus teléfonos (o en el iPad de la clínica) mientras esperan ser atendidos. A los posibles participantes se les pedirá que "sigan" la página privada de Facebook del estudio, que ofrecerá información educativa adicional adaptada a personas con VIH sobre enfermedades relacionadas con el VPH y consejos generales para la promoción de la salud y la reducción de riesgos. Se proporcionará una evaluación posterior a la intervención después de que se administre o venza la tercera vacuna (si se omitió).