Postęp w szczepieniach przeciwko wirusowi HPV wśród osób dorosłych zakażonych wirusem HIV: badanie CHAMPS (CHAMPS)

Osoby żyjące z HIV (PLWH) są 28 razy bardziej narażone na zdiagnozowanie raka odbytu związanego z HPV niż w populacji ogólnej. Szczepionka HPV jest skutecznym i bezpiecznym sposobem zapobiegania i zmniejszania ryzyka chorób związanych z HPV wśród PLWH. Jednak w poprzednich badaniach pilotażowych stwierdzono znaczne luki w wiedzy i świadomości na temat szczepionki przeciwko HPV, a także niski poziom odbioru szczepionki przeciwko HPV (13,5%) w naszej wiejskiej populacji PLWH.

Programy szczepień HPV dostosowane i wdrażane w populacji HIV są opóźnione w stosunku do tej grupy wysokiego ryzyka. Czterofilarowy Program Transformacji Centrum Kontroli Chorób (CDC) to wielopoziomowa, oparta na dowodach interwencja, która została z powodzeniem zastosowana w celu zwiększenia szczepień przeciwko HPV w populacji ogólnej i jest gotowa do przetestowania w populacji wysokiego ryzyka HIV, szczególnie PLWH na wiejskim południu. W związku z tym niniejsze badanie proponuje dostosowanie i udoskonalenie Programu 4 Filarów oraz realizację tego projektu w trzech klinikach zajmujących się HIV w Georgii (AID Atlanta, AID Newnan i Albany Model Rural HIV Clinic) i zapisanie n=365 PLWH w wieku 18-45 lat z tych klinik. Aby zostać włączonym do badania, zainteresowani uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria: Pacjenci włączeni do badania będą spełniać następujące kryteria: 1) nosicielami wirusa HIV; 2) 18-45 lat; 3) czytać i mówić po angielsku; 4) zdolna do wyrażenia świadomej zgody; 5) nie otrzymały wcześniej trzech serii szczepionek przeciw HPV; 6) brak przeciwwskazań do przyjęcia szczepionki HPV.

Program 4 Filarów oferuje usługodawcom i personelowi klinik oparte na dowodach strategie mające na celu zwiększenie liczby szczepień przeciw HPV poprzez szkolenia i zasoby edukacyjne. Usługodawcy i personel kliniki, którzy są zainteresowani udziałem, „zarejestrują się” online i wypełnią elektroniczną świadomą zgodę przed udziałem w grupach fokusowych i wypełnieniem ankiet oceniających. Usługodawcy i personel kliniki otrzymają możliwość udziału w szkoleniu w trakcie pracy (jednostki CE będą dostępne), które zapewnią edukację i zasoby na temat programu 4 filarów oraz dowiedzą się więcej o HPV, szczepieniach przeciwko HPV i nowotworach związanych z HPV. Dostawcy i personel kliniki zostaną poproszeni o zalecenie i podanie szczepionki HPV podczas każdej rutynowej wizyty w klinice. Wyrażający zgodę świadczeniodawcy i personel kliniki zostaną poproszeni o dokonanie oceny przed interwencją, oceny interwencji co 3 miesiące, oceny po ocenie i oceny po interwencji.

W celu włączenia pacjentów koordynator badań, z pomocą wyznaczonego przez klinikę mistrza szczepień (IC), dokona przeglądu harmonogramu wizyt w klinice, aby zadzwonić do pacjentów w docelowym przedziale wiekowym (18-45 lat) na tydzień przed ich wizytą poinformowanie ich o badaniu i określenie uprawnień. Jeśli kwalifikuje się i jest zainteresowana proponowanym badaniem, dana osoba otrzyma przegląd badania naukowego, w tym cel, co pociąga za sobą udział, potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z udziału oraz środki, które zostaną zastosowane w celu zapewnienia poufności. Uczestników zapewniamy, że udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny i że w każdej chwili mogą wycofać się z badania bez żadnych konsekwencji. Jeśli poszczególni ochotnicy chcą wziąć udział w badaniu, asystenci naukowi uzyskają elektroniczną świadomą zgodę za pośrednictwem REDCap. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na potwierdzenie statusu szczepienia przeciwko HPV za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej i systemu GRITS. Następnie uczestnicy obejrzą krótki film na temat szczepionek HPV i HPV, który będzie można obejrzeć na ich telefonach (lub iPadzie kliniki), czekając na wizytę. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o „obserwowanie” prywatnej strony badania na Facebooku, która będzie oferować dodatkowe informacje edukacyjne dostosowane do osób z HIV na temat chorób związanych z HPV oraz ogólne wskazówki dotyczące promocji zdrowia i zmniejszania ryzyka. Ocena po interwencji zostanie przeprowadzona po podaniu lub terminie trzeciej immunizacji (jeśli została pominięta).