Продвижение вакцинации против ВПЧ среди ВИЧ-позитивных взрослых: исследование CHAMPS (CHAMPS)

Вероятность того, что у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), будет диагностирован рак анального канала, связанный с ВПЧ, в 28 раз выше, чем у населения в целом. Вакцина против ВПЧ представляет собой эффективный и безопасный подход к профилактике и снижению риска заболеваний, связанных с ВПЧ, среди ЛЖВ. Однако в предыдущих пилотных исследованиях были обнаружены значительные пробелы в знаниях и осведомленности о вакцине против ВПЧ, а также низкий уровень получения вакцины против ВПЧ (13,5%) среди нашего населения сельских ЛЖВ.

Программы вакцинации против ВПЧ, разработанные и реализованные для ВИЧ-инфицированных, отстают для этой группы высокого риска. Программа Центра по контролю за заболеваниями (CDC) «4 столпа трансформации» представляет собой многоуровневую, основанную на фактических данных интервенцию, которая была успешно использована для повышения вакцинации против ВПЧ среди населения в целом и готова к тестированию среди населения с высоким риском заражения ВИЧ, в частности ЛЖВ в сельской местности Юга. Таким образом, в этом исследовании предлагается адаптировать и усовершенствовать программу «4 столпа» и реализовать этот проект в трех клиниках по ВИЧ в Джорджии (AID Atlanta, AID Newnan и Albany Model Rural HIV Clinic) и зарегистрировать n = 365 ЛЖВ в возрасте 18–45 лет. из этих клиник. Для включения в исследование заинтересованные участники должны соответствовать следующим критериям: Пациенты, включенные в исследование, должны соответствовать следующим критериям: 1) ВИЧ-положительный; 2) 18-45 лет; 3) читать и говорить по-английски; 4) способны дать информированное согласие; 5) ранее не получали вакцину против ВПЧ трех серий; 6) отсутствие противопоказаний к вакцинации против ВПЧ.

Программа «4 столпа» предлагает поставщикам медицинских услуг и персоналу клиник стратегии, основанные на фактических данных, для увеличения охвата вакцинацией против ВПЧ с помощью учебных и образовательных ресурсов. Медицинские работники и сотрудники клиник, которые заинтересованы в участии, «зарегистрируются» онлайн и заполнят электронное информированное согласие, прежде чем участвовать в фокус-группах и заполнять оценочные опросы. Поставщикам медицинских услуг и персоналу клиник будет предложена возможность принять участие в обучении без отрыва от работы (будут доступны блоки CE), которое предоставит информацию и ресурсы по программе «4 столпа» и узнает больше о ВПЧ, вакцинации против ВПЧ и раке, связанном с ВПЧ. Поставщиков медицинских услуг и персонал клиники попросят рекомендовать и ввести вакцину против ВПЧ во время каждого обычного визита в клинику. Давшим согласие поставщикам медицинских услуг и персоналу клиник будет предложено пройти предварительную оценку, оценку вмешательства каждые 3 месяца, оценку после и оценку после вмешательства.

Для регистрации пациентов координатор исследования при содействии ответственного за иммунизацию (IC), назначенного клиникой, просматривает график визитов в клинику, чтобы вызвать пациентов в целевом возрастном диапазоне (18–45 лет) за одну неделю до их назначений. чтобы проинформировать их об исследовании и определить соответствие требованиям. Если лицо имеет право и заинтересовано в предлагаемом исследовании, ему будет предоставлен обзор исследования, включая цель, то, что влечет за собой участие, потенциальные риски и преимущества участия, а также меры, которые будут использоваться для обеспечения конфиденциальности. Участники будут уверены, что их участие является полностью добровольным и что они могут выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий. Если отдельные лица добровольно участвуют в исследовании, ассистент (ы) по исследованиям получит электронное информированное согласие через REDCap. Участникам будет предложено дать согласие на подтверждение их статуса вакцинации против ВПЧ с помощью электронных медицинских карт и GRITS. Затем участники посмотрят короткое видео о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ, которое можно просмотреть на своих телефонах (или iPad в клинике) в ожидании просмотра. Потенциальным участникам будет предложено «подписаться» на частную страницу исследования в Facebook, на которой будет размещена дополнительная образовательная информация, предназначенная для людей с ВИЧ, о заболеваниях, связанных с ВПЧ, а также общие советы по укреплению здоровья и снижению риска. Оценка после вмешательства будет предоставлена ​​после того, как будет проведена или должна быть произведена третья иммунизация (если она пропущена).