Förderung der HPV-Impfung bei HIV-positiven Erwachsenen: Die CHAMPS-Studie (CHAMPS)

Menschen mit HIV (PLWH) werden mit 28-mal höherer Wahrscheinlichkeit mit HPV-assoziiertem Analkrebs diagnostiziert als die allgemeine Bevölkerung. Der HPV-Impfstoff ist ein wirksamer und sicherer Ansatz, um das Risiko einer HPV-bedingten Erkrankung bei Menschen mit HIV zu verhindern und zu verringern. In früheren Pilotstudien wurden jedoch erhebliche Wissenslücken und Bewusstseinslücken in Bezug auf die HPV-Impfung sowie ein geringer Erhalt der HPV-Impfung (13,5 %) in unserer Bevölkerung von Menschen mit HIV auf dem Land festgestellt.

HPV-Impfprogramme, die auf die HIV-Bevölkerung zugeschnitten und umgesetzt werden, hinken dieser Hochrisikogruppe hinterher. Das 4-Säulen-Transformationsprogramm des Center for Disease Control (CDC) ist eine mehrstufige, evidenzbasierte Intervention, die erfolgreich eingesetzt wurde, um die HPV-Impfung in der Allgemeinbevölkerung zu erhöhen, und bereit ist, insbesondere in der Hochrisiko-HIV-Bevölkerung getestet zu werden Menschen mit HIV im ländlichen Süden. Daher schlägt diese Studie vor, das 4-Säulen-Programm anzupassen und zu verfeinern und dieses Projekt in drei HIV-Kliniken in Georgia (AID Atlanta, AID Newnan und Albany Model Rural HIV Clinic) durchzuführen und n = 365 Menschen mit HIV im Alter von 18 bis 45 Jahren einzuschreiben aus diesen Kliniken. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen interessierte Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen: Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, müssen die folgenden Kriterien erfüllen: 1) HIV-positiv; 2) 18-45 Jahre alt; 3) Englisch lesen und sprechen; 4) fähig zur Einwilligung nach Aufklärung; 5) haben zuvor noch keinen HPV-Impfstoff der drei Serien erhalten; 6) keine Kontraindikationen für die HPV-Impfung.

Das 4-Säulen-Programm bietet Anbietern und Klinikpersonal evidenzbasierte Strategien, um die Akzeptanz von HPV-Impfungen durch Schulungen und Schulungsressourcen zu steigern. Anbieter und Klinikmitarbeiter, die an einer Teilnahme interessiert sind, „registrieren“ sich online und füllen eine elektronische Einverständniserklärung aus, bevor sie an den Fokusgruppen teilnehmen und die Bewertungsumfragen ausfüllen. Anbietern und Klinikpersonal wird die Möglichkeit geboten, an einer berufsbegleitenden Schulung teilzunehmen (CE-Einheiten werden verfügbar sein), die Schulungen und Ressourcen zum 4-Säulen-Programm bietet und mehr über HPV, HPV-Impfung und HPV-assoziierte Krebsarten erfahren wird. Anbieter und Klinikpersonal werden gebeten, den HPV-Impfstoff bei jedem routinemäßigen Klinikbesuch zu empfehlen und zu verabreichen. Einwilligende Anbieter und Klinikpersonal werden gebeten, Bewertungen vor der Intervention, eine Interventionsbewertung alle 3 Monate, eine Postbewertung und Postinterventionsbewertungen durchzuführen.

Für die Patientenregistrierung überprüft der Forschungskoordinator mit Unterstützung eines von der Klinik benannten Immunisierungs-Champions (IC) den Terminplan der Klinik, um Patienten im Zielalter (18-45 Jahre) eine Woche vor ihrem Termin anzurufen um sie über die Studie zu informieren und die Eignung festzustellen. Wenn die Person berechtigt und an der vorgeschlagenen Studie interessiert ist, erhält sie einen Überblick über die Forschungsstudie, einschließlich des Zwecks, der Teilnahme, der potenziellen Risiken und Vorteile der Teilnahme und der Maßnahmen zur Gewährleistung der Vertraulichkeit. Den Teilnehmern wird versichert, dass die Teilnahme völlig freiwillig ist und dass sie jederzeit ohne Konsequenzen von der Studie zurücktreten können. Wenn sich die Person freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt, wird eine elektronische Einverständniserklärung durch den/die Forschungsassistent(en) über REDCap eingeholt. Die Teilnehmer werden gebeten, der Bestätigung ihres HPV-Impfstatus über elektronische Patientenakten und GRITS zuzustimmen. Die Teilnehmer sehen sich dann ein kurzes Video über HPV und HPV-Impfstoffe an, das sie auf ihren Handys (oder dem iPad der Klinik) ansehen können, während sie darauf warten, gesehen zu werden. Potenzielle Teilnehmer werden gebeten, der privaten Facebook-Seite der Studie zu „folgen“, die zusätzliche auf HIV-infizierte Personen zugeschnittene Aufklärungsinformationen zu HPV-bedingten Krankheiten sowie allgemeine Tipps zur Gesundheitsförderung und Risikominderung bietet. Nach der dritten Impfung oder nach Fälligkeit (falls versäumt) wird eine Post-Interventions-Bewertung durchgeführt.