Avanço da Vacinação contra o HPV Entre Adultos HIV Positivos: O Estudo CHAMPS (CHAMPS)

As pessoas vivendo com HIV (PLWH) têm 28 vezes mais chances de serem diagnosticadas com câncer anal associado ao HPV do que a população em geral. A vacina contra o HPV é uma abordagem eficaz e segura para prevenir e reduzir o risco de doenças relacionadas ao HPV entre as PVHS. No entanto, em estudos piloto anteriores, foram encontradas lacunas significativas no conhecimento e conscientização sobre a vacina contra o HPV, bem como baixo recebimento da vacina contra o HPV (13,5%) em nossa população de PVHS rurais.

Os programas de vacina contra o HPV adaptados e implementados na população com HIV estão atrasados ​​para este grupo de alto risco. O Programa de Transformação dos 4 Pilares do Centro de Controle de Doenças (CDC) é uma intervenção multinível baseada em evidências que foi usada com sucesso para aumentar a vacinação contra o HPV na população em geral e está pronta para ser testada na população de HIV de alto risco, particularmente PVHS no Sul rural. Assim, este estudo propõe adaptar e refinar o Programa dos 4 Pilares e realizar este projeto em três clínicas de HIV na Geórgia (AID Atlanta, AID Newnan e Albany Model Rural HIV Clinic) e inscrever n=365 PLWH com idade entre 18 e 45 anos dessas clínicas. Para serem incluídos no estudo, os participantes interessados ​​devem atender aos seguintes critérios: Os pacientes incluídos no estudo atenderão aos seguintes critérios: 1) HIV positivo; 2) 18-45 anos de idade; 3) ler e falar inglês; 4) capaz de consentimento informado; 5) não ter recebido anteriormente a vacina três séries contra o HPV; 6) sem contra-indicações para receber a vacina contra o HPV.

O Programa 4 Pilares oferece aos provedores e equipes clínicas estratégias baseadas em evidências para aumentar a adesão à vacinação contra o HPV por meio de treinamento e recursos educacionais. Os provedores e a equipe clínica que estiverem interessados ​​em participar devem se "inscrever" online e preencher um consentimento informado eletrônico antes de participar dos grupos focais e concluir as pesquisas de avaliação. Provedores e funcionários da clínica terão a oportunidade de participar de um treinamento em serviço (unidades de CE estarão disponíveis) que fornecerá educação e recursos sobre o programa 4 Pilares e aprenderá mais sobre o HPV, a vacinação contra o HPV e os cânceres associados ao HPV. Provedores e funcionários da clínica serão solicitados a recomendar e administrar a vacina contra o HPV durante cada visita clínica de rotina. Provedores de consentimento e equipe clínica serão solicitados a concluir avaliações pré-intervenção, uma avaliação de intervenção a cada 3 meses, uma pós-avaliação e avaliações pós-intervenção.

Para inscrição de pacientes, o coordenador da pesquisa, com a assistência de um Campeão de Imunização (IC) designado pela clínica, revisará o cronograma de consultas da clínica para ligar para os pacientes na faixa etária alvo (18 a 45 anos de idade) uma semana antes de suas consultas para informá-los sobre o estudo e para determinar a elegibilidade. Se elegível e interessado no estudo proposto, o indivíduo receberá uma visão geral do estudo de pesquisa, incluindo propósito, o que a participação implica, riscos e benefícios potenciais da participação e medidas que serão usadas para garantir a confidencialidade. Os participantes terão a certeza de que a participação é totalmente voluntária e que podem desistir do estudo a qualquer momento, sem consequências. Se o indivíduo for voluntário para participar do estudo, um consentimento informado eletrônico será obtido pelo(s) assistente(s) de pesquisa via REDCap. Os participantes serão solicitados a consentir em ter seu status de vacinação contra o HPV confirmado por meio de registros médicos eletrônicos e GRITS. Os participantes assistirão a um pequeno vídeo sobre o HPV e as vacinas contra o HPV que podem ser vistos em seus telefones (ou no iPad da clínica) enquanto aguardam para serem atendidos. Os participantes em potencial serão solicitados a "seguir" a página privada do estudo no Facebook, que oferecerá informações educacionais adicionais personalizadas para indivíduos com HIV sobre doenças relacionadas ao HPV e dicas gerais de promoção da saúde e redução de riscos. Uma avaliação pós-intervenção será fornecida depois que a terceira imunização for dada ou vencida (se perdida).