Bevordering van HPV-vaccinatie bij hiv-positieve volwassenen: de CHAMPS-studie (CHAMPS)

Mensen met hiv (PLWH) hebben 28 keer meer kans om de diagnose HPV-geassocieerde anale kanker te krijgen dan de algemene bevolking. Het HPV-vaccin is een effectieve en veilige aanpak om het risico op HPV-gerelateerde ziekten bij PLWH te voorkomen en te verminderen. In eerdere pilotstudies werden echter aanzienlijke hiaten gevonden in kennis en bewustzijn van het HPV-vaccin, evenals een lage ontvangst van het HPV-vaccin (13,5%) in onze populatie van landelijke PLWH.

HPV-vaccinatieprogramma's die zijn toegesneden op en geïmplementeerd in de hiv-populatie lopen achter bij deze risicogroep. Het 4 Pillars Transformation Program van het Center for Disease Control (CDC) is een op meerdere niveaus gebaseerde, evidence-based interventie die met succes is gebruikt om de HPV-vaccinatie in de algemene bevolking te verhogen en die klaar is om getest te worden in de HIV-populatie met een hoog risico, in het bijzonder PLWH in het landelijke zuiden. Daarom stelt deze studie voor om het 4 Pillars-programma op maat te maken en te verfijnen en dit project uit te voeren in drie hiv-klinieken in Georgië (AID Atlanta, AID Newnan en Albany Model Rural HIV Clinic) en n = 365 PLWH in de leeftijd van 18-45 jaar in te schrijven. van die klinieken. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten geïnteresseerde deelnemers aan de volgende criteria voldoen: Patiënten die deelnemen aan het onderzoek voldoen aan de volgende criteria: 1) HIV-positief; 2) 18-45 jaar; 3) Engels lezen en spreken; 4) in staat tot geïnformeerde toestemming; 5) niet eerder het HPV-vaccin met drie series hebt gekregen; 6) geen contra-indicaties voor het ontvangen van het HPV-vaccin.

Het 4 Pillars-programma biedt zorgverleners en kliniekpersoneel evidence-based strategieën om de acceptatie van HPV-vaccinatie te vergroten door middel van training en educatieve middelen. Aanbieders en kliniekpersoneel die geïnteresseerd zijn in deelname, zullen zich online "inschrijven" en een elektronische geïnformeerde toestemming invullen voordat ze deelnemen aan de focusgroepen en de evaluatie-enquêtes invullen. Aanbieders en kliniekpersoneel krijgen de kans om deel te nemen aan een in-service training (er zullen CE-eenheden beschikbaar zijn) die onderwijs en middelen zullen bieden over het 4 Pillars-programma en meer zullen leren over HPV, HPV-vaccinatie en HPV-geassocieerde kankers. Aanbieders en kliniekpersoneel zal worden gevraagd om het HPV-vaccin aan te bevelen en toe te dienen tijdens elk routinebezoek aan de kliniek. Toestemmingsaanbieders en kliniekpersoneel zullen worden gevraagd om pre-interventie-evaluaties, een interventie-evaluatie om de 3 maanden, een post-evaluatie en post-interventie-evaluaties uit te voeren.

Voor patiëntenregistratie zal de onderzoekscoördinator, met hulp van een door de kliniek aangewezen immunisatiekampioen (IC), het afsprakenschema van de kliniek bekijken om patiënten in de beoogde leeftijdscategorie (18-45 jaar) een week voor hun afspraken te bellen om hen te informeren over de studie en om te bepalen of ze in aanmerking komen. Indien hij in aanmerking komt voor en geïnteresseerd is in de voorgestelde studie, krijgt de persoon een overzicht van de onderzoeksstudie, inclusief doel, wat deelname inhoudt, mogelijke risico's en voordelen van deelname, en maatregelen die zullen worden gebruikt om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Deelnemers zullen er zeker van zijn dat deelname volledig vrijwillig is en dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek zonder consequenties. Als het individu zich vrijwillig aanmeldt om deel te nemen aan het onderzoek, zal een elektronische geïnformeerde toestemming worden verkregen door de onderzoeksassistent(en) via REDCap. Deelnemers wordt gevraagd toestemming te geven voor bevestiging van hun HPV-vaccinatiestatus via elektronische medische dossiers en GRITS. Deelnemers zullen dan een korte video bekijken over HPV en HPV-vaccins die kunnen worden bekeken op hun telefoon (of de iPad van de kliniek) terwijl ze wachten om gezien te worden. Potentiële deelnemers zullen worden gevraagd om de privé Facebook-pagina van de studie te "volgen", die aanvullende educatieve informatie zal bieden die is toegesneden op personen met hiv over HPV-gerelateerde ziekten en algemene gezondheidsbevordering en tips voor risicovermindering. Een post-interventie-evaluatie zal worden gegeven nadat de derde immunisatie is gegeven of gepland is (indien gemist).