Faire progresser la vaccination contre le VPH chez les adultes séropositifs : l'étude CHAMPS (CHAMPS)

Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sont 28 fois plus susceptibles de recevoir un diagnostic de cancer anal associé au VPH que la population générale. Le vaccin contre le VPH est une approche efficace et sûre pour prévenir et réduire le risque de maladies liées au VPH chez les PVVIH. Cependant, dans les études pilotes précédentes, il y avait des lacunes importantes dans la connaissance et la sensibilisation au vaccin contre le VPH ainsi qu'une faible réception du vaccin contre le VPH (13,5 %) dans notre population de PVVIH rurales.

Les programmes de vaccination contre le VPH adaptés et mis en œuvre dans la population VIH sont à la traîne pour ce groupe à haut risque. Le programme de transformation des 4 piliers du Center for Disease Control (CDC) est une intervention à plusieurs niveaux fondée sur des preuves qui a été utilisée avec succès pour augmenter la vaccination contre le VPH dans la population générale et est prête à être testée dans la population à haut risque pour le VIH, en particulier PVVIH dans le Sud rural. Ainsi, cette étude propose d'adapter et d'affiner le programme des 4 piliers et de réaliser ce projet dans trois cliniques VIH en Géorgie (AID Atlanta, AID Newnan et Albany Model Rural HIV Clinic) et d'inscrire n = 365 PVVIH âgés de 18 à 45 ans. de ces cliniques. Pour être inclus dans l'étude, les participants intéressés doivent répondre aux critères suivants : Les patients inscrits à l'étude répondront aux critères suivants : 1) VIH positif ; 2) 18-45 ans ; 3) lire et parler anglais ; 4) capable de consentement éclairé ; 5) n'ont pas reçu auparavant les trois séries de vaccins contre le VPH ; 6) aucune contre-indication à recevoir le vaccin contre le VPH.

Le programme des 4 piliers offre aux fournisseurs et au personnel des cliniques des stratégies fondées sur des données probantes pour accroître l'adoption de la vaccination contre le VPH par le biais de formations et de ressources éducatives. Les fournisseurs et le personnel de la clinique qui souhaitent participer « s'inscriront » en ligne et rempliront un consentement éclairé électronique avant de participer aux groupes de discussion et de répondre aux sondages d'évaluation. Les prestataires et le personnel de la clinique se verront offrir la possibilité de participer à une formation continue (des unités d'EC seront disponibles) qui fournira une formation et des ressources sur le programme des 4 piliers et en apprendra davantage sur le VPH, la vaccination contre le VPH et les cancers associés au VPH. Les prestataires et le personnel de la clinique seront invités à recommander et à administrer le vaccin contre le VPH lors de chaque visite de routine à la clinique. Les prestataires et le personnel de la clinique consentants seront invités à effectuer des évaluations pré-intervention, une évaluation d'intervention tous les 3 mois, une évaluation post-intervention et des évaluations post-intervention.

Pour l'inscription des patients, le coordonnateur de la recherche, avec l'aide d'un champion de l'immunisation (IC) désigné par la clinique, examinera le calendrier des rendez-vous de la clinique pour appeler les patients dans la tranche d'âge cible (18 à 45 ans) une semaine avant leur rendez-vous. pour les informer de l'étude et pour déterminer l'éligibilité. Si l'étude proposée est éligible et intéressée, la personne recevra un aperçu de l'étude de recherche, y compris le but, ce que la participation implique, les risques et avantages potentiels de la participation et les mesures qui seront utilisées pour assurer la confidentialité. Les participants seront assurés que la participation est entièrement volontaire et qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans conséquences. Si l'individu se porte volontaire pour participer à l'étude, un consentement éclairé électronique sera obtenu par le(s) assistant(s) de recherche via REDCap. Les participants seront invités à consentir à ce que leur statut de vaccination contre le VPH soit confirmé via les dossiers médicaux électroniques et le GRITS. Les participants visionneront ensuite une courte vidéo sur le VPH et les vaccins contre le VPH qui pourra être visionnée sur leur téléphone (ou l'iPad de la clinique) en attendant d'être vue. Les participants potentiels seront invités à "suivre" la page Facebook privée de l'étude qui offrira des informations éducatives supplémentaires adaptées aux personnes vivant avec le VIH sur les maladies liées au VPH et des conseils généraux de promotion de la santé et de réduction des risques. Une évaluation post-intervention sera fournie après que la troisième vaccination soit administrée ou due (si manquée).