A HPV-oltás előmozdítása HIV-pozitív felnőttek körében: A CHAMPS-tanulmány (CHAMPS)

A HIV-fertőzötteknél (PLWH) 28-szor nagyobb valószínűséggel diagnosztizálnak HPV-vel összefüggő végbélrákot, mint az általános populációban. A HPV-oltás hatékony és biztonságos módszer a PLWH-k körében a HPV-vel összefüggő betegségek megelőzésére és kockázatának csökkentésére. A korábbi kísérleti vizsgálatok során azonban jelentős hiányosságokat találtak a HPV-vakcinával kapcsolatos ismeretek és ismeretek terén, valamint a HPV-oltás alacsony beadása (13,5%) a vidéki PLWH-populációnkban.

A HIV-populációra szabott és végrehajtott HPV-oltási programok elmaradnak ebben a magas kockázatú csoportban. A Center for Disease Control (CDC) 4 Pillars Transformation Programja egy többszintű, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet sikeresen alkalmaztak a HPV elleni védőoltás növelésére a lakosság körében, és készen áll a tesztelésre a magas kockázatú HIV-populációban, különösen PLWH a vidéki délen. Így ez a tanulmány a 4 pilléres program személyre szabását és finomítását javasolja, és ezt a projektet három georgiai HIV-klinikán (AID Atlanta, AID Newnan és Albany Model Rural HIV Clinic), valamint n=365 18-45 éves PLWH felvételét javasolja. azokról a klinikákról. A vizsgálatban való részvételhez az érdeklődő résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak: A vizsgálatba bevont betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak: 1) HIV-pozitív; 2) 18-45 éves korig; 3) olvasni és beszélni angolul; 4) képes tájékozott beleegyezésre; 5) korábban nem kapták meg a három sorozatú HPV vakcinát; 6) nincs ellenjavallat a HPV-oltás beadásához.

A 4 Pillars Program bizonyítékokon alapuló stratégiákat kínál a szolgáltatóknak és a klinikai személyzetnek a HPV elleni oltás elterjedésének növelésére képzési és oktatási források révén. A részvétel iránt érdeklődő szolgáltatók és klinika alkalmazottai online „beiratkoznak”, és elektronikus, tájékozott beleegyezést töltenek ki, mielőtt részt vesznek a fókuszcsoportokban és kitöltik az értékelő felméréseket. A szolgáltatók és a klinika személyzete lehetőséget kap egy továbbképzésen való részvételre (CE egységek elérhetők lesznek), amely oktatást és forrásokat biztosít a 4 Pillars programmal kapcsolatban, és többet megtudhat a HPV-ről, a HPV-oltásról és a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedésekről. A szolgáltatókat és a klinika személyzetét felkérik, hogy javasolják és adják be a HPV-oltást minden rutin klinikai látogatás során. A beleegyező szolgáltatókat és a klinika személyzetét felkérik, hogy végezzenek beavatkozás előtti értékelést, 3 havonta beavatkozási értékelést, utóértékelést és beavatkozás utáni értékelést.

A betegek felvételéhez a kutatási koordinátor a klinika által kijelölt Immunization Champion (IC) segítségével felülvizsgálja a klinika rendelési ütemtervét, hogy a megcélzott korosztályba tartozó (18-45 éves) betegeket egy héttel az időpontok előtt felhívja. tájékoztatni őket a vizsgálatról és a jogosultság megállapításáról. Ha jogosult és érdeklődik a javasolt vizsgálat iránt, az egyén áttekintést kap a kutatási tanulmányról, beleértve a célt, a részvételt, a részvétel lehetséges kockázatait és előnyeit, valamint a bizalmas kezelés érdekében alkalmazott intézkedéseket. A résztvevők biztosítják, hogy a részvétel teljesen önkéntes, és bármikor, következmények nélkül kiléphetnek a vizsgálatból. Ha az egyes önkéntesek részt vesznek a vizsgálatban, a kutatási asszisztens(ek) a REDCap segítségével elektronikusan tájékozott hozzájárulást kapnak. A résztvevőknek hozzájárulásukat kell kérniük ahhoz, hogy HPV-oltásuk státuszát elektronikus egészségügyi dokumentáción és GRITS-en keresztül megerősítsék. A résztvevők ezután egy rövid videót néznek meg a HPV-ről és a HPV-oltásokról, amelyeket telefonjukon (vagy a klinika iPadjén) megtekinthetnek, miközben megtekintésre várnak. A potenciális résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a tanulmány privát Facebook-oldalát, amely további oktatási információkat kínál a HIV-fertőzöttek számára a HPV-vel összefüggő betegségekről, valamint általános egészségfejlesztési és kockázatcsökkentési tippeket. A beavatkozás utáni értékelést a harmadik oltás beadása vagy esedékessége után (ha elmulasztották) adják meg.