在 HIV 阳性成人中推进 HPV 疫苗接种：CHAMPS 研究 (CHAMPS)

HIV 感染者 (PLWH) 被诊断出患有 HPV 相关肛门癌的可能性是普通人群的 28 倍。 HPV 疫苗是预防和降低 PLWH 中 HPV 相关疾病风险的有效且安全的方法。 然而，在之前的试点研究中，我们发现农村 PLWH 人群在 HPV 疫苗的知识和意识方面存在显着差距，并且 HPV 疫苗的接种率较低 (13.5%)。

针对这一高危人群，针对 HIV 人群量身定制和实施的 HPV 疫苗计划滞后。 疾病控制中心 (CDC) 的 4 大支柱转型计划是一项多层次的、基于证据的干预措施，已成功用于增加普通人群的 HPV 疫苗接种，并准备在高危 HIV 人群中进行测试，特别是南方农村的 PLWH。 因此，本研究建议调整和完善 4 大支柱计划，并在佐治亚州的三个 HIV 诊所（AID Atlanta、AID Newnan 和 Albany Model Rural HIV Clinic）开展该项目，并招募 n=365 名年龄在 18-45 岁之间的 PLWH从那些诊所。 要纳入研究，感兴趣的参与者必须满足以下标准： 参加研究的患者将满足以下标准：1) HIV 阳性； 2）18-45周岁； 3）阅读和说英语； 4) 能够知情同意； 5) 之前未接种过三系HPV疫苗； 6) 没有接种 HPV 疫苗的禁忌症。

4 大支柱计划为提供者和诊所工作人员提供基于证据的策略，以通过培训和教育资源增加 HPV 疫苗接种率。 有兴趣参与的提供者和诊所工作人员将在线“注册”并完成电子知情同意，然后再参加焦点小组并完成评估调查。 提供者和诊所工作人员将有机会参加在职培训（将提供 CE 单元），该培训将提供有关 4 支柱计划的教育和资源，并将更多地了解 HPV、HPV 疫苗接种和 HPV 相关癌症。 在每次例行就诊期间，将要求提供者和诊所工作人员推荐和管理 HPV 疫苗。 同意提供者和诊所工作人员将被要求完成干预前评估、每 3 个月一次干预评估、一次评估后和干预后评估。

对于患者入组，研究协调员在诊所指定的免疫冠军 (IC) 的协助下，将审查诊所的预约时间表，在预约前一周致电目标年龄范围（18-45 岁）的患者通知他们这项研究并确定资格。 如果符合条件并对拟议的研究感兴趣，将向个人提供研究性研究的概述，包括目的、参与的内容、参与的潜在风险和好处，以及将用于确保机密性的措施。 参与者将确信参与完全是自愿的，他们可以随时退出研究而不会产生任何后果。 如果个人自愿参加研究，研究助理将通过 REDCap 获得电子知情同意书。 将要求参与者同意通过电子病历和 GRITS 确认其 HPV 疫苗接种状态。 然后，参与者将观看一段关于 HPV 和 HPV 疫苗的短片，等待观看时可以在他们的手机（或诊所的 iPad）上观看。 潜在的参与者将被要求“关注”该研究的私人 Facebook 页面，该页面将提供针对 HIV 感染者量身定制的关于 HPV 相关疾病的额外教育信息以及一般健康促进和降低风险的提示。 在第三次免疫接种或到期（如果错过）后，将提供干预后评估。