Pokrok v očkování proti HPV mezi HIV pozitivními dospělými: Studie CHAMPS (CHAMPS)

Lidé žijící s HIV (PLWH) mají 28krát vyšší pravděpodobnost, že jim bude diagnostikována rakovina konečníku související s HPV, než u běžné populace. Vakcína proti HPV je účinný a bezpečný přístup k prevenci a snížení rizika onemocnění souvisejících s HPV u PLWH. V předchozích pilotních studiích však byly zjištěny významné mezery ve znalostech a povědomí o vakcíně proti HPV a také v nízkém příjmu vakcíny proti HPV (13,5 %) v naší populaci PLWH na venkově.

Vakcinační programy proti HPV šité na míru a implementované v populaci HIV u této vysoce rizikové skupiny zaostávají. 4 Pilířový transformační program Centra pro kontrolu nemocí (CDC) je víceúrovňová intervence založená na důkazech, která byla úspěšně použita ke zvýšení očkování proti HPV v obecné populaci a je připravena k testování u vysoce rizikové populace HIV, zejména PLWH na jihu venkova. Tato studie tedy navrhuje přizpůsobit a vylepšit program 4 Pillars a provést tento projekt ve třech HIV klinikách v Georgii (AID Atlanta, AID Newnan a Albany Model Rural HIV Clinic) a zapsat n=365 PLWH ve věku 18-45 let. z těch klinik. Aby byli zainteresovaní účastníci zahrnuti do studie, musí splňovat následující kritéria: Pacienti zařazení do studie budou splňovat následující kritéria: 1) HIV pozitivní; 2) 18-45 let; 3) číst a mluvit anglicky; 4) schopný informovaného souhlasu; 5) nebyly předtím podány vakcínou proti HPV se třemi sériemi; 6) žádné kontraindikace pro podání vakcíny proti HPV.

Program 4 Pillars nabízí poskytovatelům a personálu klinik strategie založené na důkazech ke zvýšení absorpce očkování proti HPV prostřednictvím školicích a vzdělávacích zdrojů. Poskytovatelé a zaměstnanci klinik, kteří mají zájem o účast, se „zaregistrují“ online a vyplní elektronický informovaný souhlas před účastí ve fokusních skupinách a dokončením hodnotících průzkumů. Poskytovatelům a personálu kliniky bude nabídnuta možnost zúčastnit se dalšího školení (budou k dispozici jednotky CE), které poskytne vzdělání a zdroje o programu 4 Pillars a dozví se více o HPV, očkování proti HPV a rakovinách souvisejících s HPV. Poskytovatelé a zaměstnanci kliniky budou požádáni, aby doporučili a podali HPV vakcínu během každé rutinní návštěvy kliniky. Poskytovatelé se souhlasem a zaměstnanci kliniky budou požádáni, aby provedli hodnocení před intervencí, hodnocení intervence každé 3 měsíce, hodnocení po vyhodnocení a hodnocení po intervenci.

Pokud jde o registraci pacientů, koordinátor výzkumu s pomocí klinikou určeného imunizačního šampiona (IC) zkontroluje plán schůzek kliniky a zavolá pacientům v cílovém věkovém rozmezí (18–45 let) týden před jejich schůzkou. informovat je o studii a určit způsobilost. V případě způsobilosti a zájmu o navrhovanou studii bude jednotlivci poskytnut přehled výzkumné studie, včetně účelu, toho, co účast obnáší, potenciálních rizik a přínosů účasti a opatření, která budou použita k zajištění důvěrnosti. Účastníci budou mít jistotu, že jejich účast je zcela dobrovolná a že mohou ze studie kdykoli odstoupit bez následků. Pokud se jednotliví dobrovolníci zúčastní studie, výzkumný asistent (asistenti) obdrží elektronický informovaný souhlas prostřednictvím REDCap. Účastníci budou požádáni, aby souhlasili s potvrzením stavu jejich očkování proti HPV prostřednictvím elektronických lékařských záznamů a GRITS. Účastníci poté zhlédnou krátké video o HPV a HPV vakcínách, které si mohou prohlédnout na svých telefonech (nebo na iPadu kliniky), zatímco čekají, až je uvidí. Potenciální účastníci budou požádáni, aby „sledovali“ soukromou facebookovou stránku studie, která nabídne další vzdělávací informace přizpůsobené jednotlivcům s HIV o onemocněních souvisejících s HPV a obecné tipy na podporu zdraví a snížení rizik. Po provedení třetí imunizace nebo po jejím termínu bude provedeno vyhodnocení po zásahu (pokud nebude chybět).