Avanzamento della vaccinazione contro l'HPV tra gli adulti sieropositivi: lo studio CHAMPS (CHAMPS)

Le persone che vivono con l'HIV (PLWH) hanno una probabilità 28 volte maggiore di ricevere una diagnosi di cancro anale associato all'HPV rispetto alla popolazione generale. Il vaccino HPV è un approccio efficace e sicuro per prevenire e ridurre il rischio di malattia correlata all'HPV tra PLWH. Tuttavia, in precedenti studi pilota, sono state riscontrate lacune significative nella conoscenza e nella consapevolezza del vaccino HPV, nonché una bassa ricezione del vaccino HPV (13,5%) nella nostra popolazione di PLWH rurale.

I programmi di vaccinazione HPV su misura e implementati nella popolazione HIV sono in ritardo per questo gruppo ad alto rischio. Il programma di trasformazione dei 4 pilastri del Center for Disease Control (CDC) è un intervento multilivello basato sull'evidenza che è stato utilizzato con successo per aumentare la vaccinazione contro l'HPV nella popolazione generale ed è pronto per essere testato nella popolazione ad alto rischio di HIV, in particolare PLWH nel sud rurale. Pertanto, questo studio propone di personalizzare e perfezionare il programma 4 pilastri e realizzare questo progetto in tre cliniche per l'HIV in Georgia (AID Atlanta, AID Newnan e Albany Model Rural HIV Clinic) e iscrivere n = 365 PLWH di età compresa tra 18 e 45 anni da quelle cliniche. Per essere inclusi nello studio, i partecipanti interessati devono soddisfare i seguenti criteri: I pazienti arruolati nello studio soddisferanno i seguenti criteri: 1) HIV positivo; 2) 18-45 anni di età; 3) leggere e parlare inglese; 4) capace di consenso informato; 5) non hanno ricevuto in precedenza il vaccino HPV delle tre serie; 6) assenza di controindicazioni alla somministrazione del vaccino HPV.

Il programma 4 pilastri offre agli operatori e al personale clinico strategie basate sull'evidenza per aumentare l'adozione della vaccinazione contro l'HPV attraverso la formazione e le risorse educative. I fornitori e il personale clinico interessati a partecipare si "iscriveranno" online e completeranno un consenso informato elettronico prima di partecipare ai focus group e completare i sondaggi di valutazione. Ai fornitori e al personale clinico verrà offerta l'opportunità di partecipare a una formazione in servizio (saranno disponibili unità CE) che fornirà istruzione e risorse sul programma 4 pilastri e imparerà di più sull'HPV, sulla vaccinazione contro l'HPV e sui tumori associati all'HPV. Ai fornitori e al personale clinico verrà chiesto di raccomandare e somministrare il vaccino HPV durante ogni visita clinica di routine. Ai fornitori consenzienti e al personale clinico verrà chiesto di completare valutazioni pre-intervento, una valutazione di intervento ogni 3 mesi, una post-valutazione e valutazioni post-intervento.

Per l'arruolamento dei pazienti, il coordinatore della ricerca, con l'assistenza di un campione di immunizzazione (IC) designato dalla clinica, esaminerà il programma degli appuntamenti della clinica per chiamare i pazienti nella fascia di età target (18-45 anni) una settimana prima degli appuntamenti per informarli dello studio e per determinare l'ammissibilità. Se idoneo e interessato allo studio proposto, all'individuo verrà fornita una panoramica dello studio di ricerca, compreso lo scopo, cosa comporta la partecipazione, i potenziali rischi e benefici della partecipazione e le misure che verranno utilizzate per garantire la riservatezza. Ai partecipanti verrà assicurato che la partecipazione è completamente volontaria e che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze. Se i singoli volontari partecipano allo studio, gli assistenti alla ricerca otterranno un consenso informato elettronico tramite REDCap. Ai partecipanti verrà chiesto di acconsentire alla conferma del proprio stato di vaccinazione HPV tramite cartelle cliniche elettroniche e GRITS. I partecipanti guarderanno quindi un breve video sull'HPV e sui vaccini HPV che possono essere visualizzati sui loro telefoni (o sull'iPad della clinica) in attesa di essere visti. Ai potenziali partecipanti verrà chiesto di "seguire" la pagina Facebook privata dello studio che offrirà ulteriori informazioni educative su misura per le persone con HIV sulla malattia correlata all'HPV e suggerimenti generali per la promozione della salute e la riduzione del rischio. Una valutazione post-intervento verrà fornita dopo la somministrazione o la scadenza della terza immunizzazione (se persa).