Fremme HPV-vaksinasjon blant HIV-positive voksne: CHAMPS-studien (CHAMPS)

Personer som lever med HIV (PLWH) har 28 ganger større sannsynlighet for å bli diagnostisert med HPV-assosiert analkreft enn befolkningen generelt. HPV-vaksinen er en effektiv og sikker tilnærming for å forebygge og redusere risikoen for HPV-relatert sykdom blant PLWH. I tidligere pilotstudier ble det imidlertid funnet betydelige hull i kunnskap og bevissthet om HPV-vaksinen samt lav mottakelse av HPV-vaksinen (13,5 %) i vår befolkning av landlige PLWH.

HPV-vaksineprogrammer skreddersydd og implementert i HIV-befolkningen henger etter for denne høyrisikogruppen. Center for Disease Controls (CDC) 4 Pillars Transformation Program er en multi-nivå, evidensbasert intervensjon som har blitt brukt med suksess for å øke HPV-vaksinasjonen i den generelle befolkningen og er klar til å bli testet i høyrisiko-hiv-populasjonen, spesielt PLWH i landlige sør. Derfor foreslår denne studien å skreddersy og avgrense 4 Pillars-programmet og gjøre dette prosjektet i tre HIV-klinikker i Georgia (AID Atlanta, AID Newnan og Albany Model Rural HIV Clinic) og registrere n=365 PLWH som er i alderen 18-45 år fra disse klinikkene. For å bli inkludert i studien må interesserte deltakere oppfylle følgende kriterier: Pasienter som er registrert i studien vil oppfylle følgende kriterier: 1) HIV-positive; 2) 18-45 år; 3) lese og snakke engelsk; 4) i stand til informert samtykke; 5) ikke tidligere har mottatt HPV-vaksinen i tre serier; 6) ingen kontraindikasjoner for å motta HPV-vaksinen.

4 Pilars-programmet tilbyr leverandører og klinikkpersonale evidensbaserte strategier for å øke HPV-vaksinasjonsopptaket via opplæring og utdanningsressurser. Tilbydere og klinikkpersonale som er interessert i å delta vil "melde seg inn" på nettet og fullføre et elektronisk informert samtykke før de deltar i fokusgruppene og gjennomfører evalueringsundersøkelsene. Leverandører og klinikkpersonale vil bli tilbudt en mulighet til å delta i en etterutdanning (CE-enheter vil være tilgjengelige) som vil gi utdanning og ressurser på 4 Pilars-programmet og vil lære mer om HPV, HPV-vaksinasjon og HPV-assosierte kreftformer. Leverandører og klinikkpersonale vil bli bedt om å anbefale og administrere HPV-vaksinen under hvert rutinemessig klinikkbesøk. Tilbydere som samtykker og klinikkpersonale vil bli bedt om å fullføre evalueringer før intervensjon, en intervensjonsevaluering hver 3. måned, en etterevaluering og evalueringer etter intervensjon.

For pasientregistrering vil forskningskoordinatoren, med assistanse fra en klinikk-utpekt immuniseringsmester (IC), gjennomgå klinikkens avtaleplan for å ringe pasienter i målalderen (18-45 år) en uke før avtalen. å informere dem om studien og for å avgjøre kvalifisering. Dersom den er kvalifisert og interessert i den foreslåtte studien, vil den enkelte få en oversikt over forskningsstudien, inkludert formål, hva deltakelse innebærer, potensielle risikoer og fordeler ved deltakelse, og tiltak som vil bli brukt for å sikre konfidensialitet. Deltakerne vil være sikret at deltakelsen er helt frivillig og at de kan trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser. Dersom de enkelte frivillige melder seg til å delta i studien, vil et elektronisk informert samtykke innhentes av forskningsassistenten(e) via REDCap. Deltakerne vil bli bedt om å samtykke til å få bekreftet sin HPV-vaksinasjonsstatus via elektroniske journaler og GRITS. Deltakerne vil da se en kort video om HPV- og HPV-vaksiner som kan sees på telefonene deres (eller klinikkens iPad) mens de venter på å bli sett. Potensielle deltakere vil bli bedt om å "følge" studiens private Facebook-side som vil tilby ytterligere pedagogisk informasjon skreddersydd for personer med HIV om HPV-relatert sykdom og generell helsefremmende og risikoreduksjonstips. En evaluering etter intervensjon vil bli gitt etter at den tredje vaksinasjonen er gitt eller forfaller (hvis glemt).