ショック時の体液反応性の予測因子としての左室拡張機能と下大静脈直径の変化
2021年10月1日 更新者：Mahidol University
左心室の拡張機能を下大静脈直径の変動と比較して、人工呼吸器を装着したショック患者の輸液反応性の予測因子とする
輸液反応性は、輸液チャレンジ後に心拍出量または 1 回拍出量が 10 ～ 15% 増加することと定義されます。
左心室拡張機能障害は、左心室拡張終期容積 (LVEDV) の低下に関連しており、輸液チャレンジ後の心拍出量の増加が少なくなります。
しかし、経胸壁心エコー検査からの僧帽弁 E/e' 比によって示される左心室拡張機能は、輸液反応性評価のためにほとんど研究されませんでした。
調査の概要
詳細な説明
輸液療法は、心拍出量または 1 回拍出量を増加させることによって酸素供給を増加させるショック患者の主要な治療法の 1 つです。 しかし、過剰な水分摂取は体液過剰を引き起こし、組織浮腫、肺浮腫、臓器機能障害を引き起こし、患者の悪化につながる可能性があります。
欧州集中治療医学会 (ESICM) によると、ショックを伴う入院患者の評価には、輸液負荷後の心拍出量または 1 回拍出量の 10 ～ 15% の増加として定義される輸液反応性が推奨されています。 心拍出量測定はしばしば侵襲的であるか、高価な装置を必要とするため、体液反応性を予測するためのテストが、直接的な心拍出量測定の代わりに使用されてきました。
左心室拡張機能障害は、左心室拡張末期容積の減少に関連しており、輸液投与後の心拍出量の増加が少なくなり、経胸壁心エコー検査による僧帽弁 E/e' 比を使用して測定できます。
非侵襲的な検査であるにもかかわらず、心エコー検査から得られた僧帽弁の E/e' 比は、輸液反応性の予測のために研究されることはめったにありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Surat Tongyoo
- 電話番号：6624198534
- メール：surat.ton@mahidol.ac.th
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -収縮期血圧 < 90 mmHg または平均動脈血圧 < 65 mmHg および/または臨床的低灌流によって定義されるショックの診断
- 人工呼吸器の同期不全や人工呼吸器のトリガーなしの機械的換気
- 中心静脈カテーテルまたは動脈カテーテルの存在
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 率直に言って、血液量減少性ショックまたは出血性ショック
- 心原性ショックの疑い
- 急性代償不全心不全の疑い
- 急性冠症候群の疑い
- 参加の拒否またはインフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：流体応答試験
心拍出量、下大静脈 (IVC) の直径の変動、および左室拡張機能 (E/e') のベースラインを測定します。
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経胸壁心エコー検査 僧帽弁 E/e'
他の名前：
超音波による下大静脈の変化
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流体応答性
時間枠：6時間
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-心拍出量の少なくとも15％の増加、または収縮期血圧の少なくとも10 mmHgの増加、または平均動脈圧の少なくとも5 mmHgの増加によって定義される輸液反応性。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Surat Tongyoo、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (予期された)
2024年9月1日
研究の完了 (予期された)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名の参加者データは、倫理委員会の承認を得て、要求後に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究発表後6ヶ月以内
IPD 共有アクセス基準
倫理委員会承認後、研究代表者に依頼
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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