- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05066256
Fonction diastolique VG vs variation de diamètre IVC en tant que prédicteur de la réactivité des fluides en cas de choc
La fonction diastolique ventriculaire gauche est comparée à la variation du diamètre de la veine cave inférieure en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients sous ventilation mécanique en état de choc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fluidothérapie est l'un des principaux traitements chez les patients en état de choc pour augmenter l'apport d'oxygène en augmentant le débit cardiaque ou le volume d'AVC. Cependant, un apport hydrique excessif peut entraîner une surcharge hydrique, entraînant un œdème tissulaire, un œdème pulmonaire et un dysfonctionnement des organes, ce qui peut entraîner une détérioration du patient.
La réactivité liquidienne, définie comme une augmentation du débit cardiaque ou du volume d'éjection systolique de 10 à 15 % après une provocation liquidienne, est recommandée pour évaluer les patients hospitalisés en état de choc, selon la Société européenne de médecine de soins intensifs (ESICM). La mesure du débit cardiaque est souvent invasive ou nécessite un appareil coûteux, par conséquent, des tests de prédiction de la réactivité des fluides ont été utilisés pour remplacer la mesure directe du débit cardiaque.
La dysfonction diastolique ventriculaire gauche est associée à une diminution du volume télédiastolique ventriculaire gauche, entraînant une augmentation moindre du débit cardiaque après provocation liquidienne et peut être mesurée en utilisant le rapport E/e mitral via une échocardiographie transthoracique.
Bien qu'il s'agisse d'un test non invasif, le rapport E/e mitral obtenu par échocardiographie a rarement été étudié pour la prédiction de la réactivité liquidienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Surat Tongyoo
- Numéro de téléphone: 6624198534
- E-mail: surat.ton@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Diagnostic de choc défini par une pression artérielle systolique < 90 mmHg ou une pression artérielle moyenne < 65 mmHg et/ou une hypoperfusion clinique
- Ventilation mécanique sans désynchronisation du ventilateur et sans déclenchement du ventilateur
- Présent d'un cathéter veineux central ou d'un cathéter artériel
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Choc franchement hypovolémique ou choc hémorragique
- Soupçon de choc cardiogénique
- Suspicion d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
- Suspicion de syndrome coronarien aigu
- Refus de participation ou refus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test réactif aux fluides
Mesurer le débit cardiaque, la variation du diamètre de la veine cave inférieure (VCI) et la fonction diastolique VG (E/e') de base Provocation liquidienne Mesurer le débit cardiaque, la variation du diamètre de la VCI et la fonction diastolique VG (E/e') après provocation liquidienne
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Échocardiographie transthoracique Mitral E/e'
Autres noms:
Variation de la veine cave inférieure par échographie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité fluide
Délai: 6 heures
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Réactivité liquidienne définie par une augmentation du débit cardiaque d'au moins 15 % ou une augmentation de la pression artérielle systolique d'au moins 10 mmHg ou une augmentation de la pression artérielle moyenne d'au moins 5 mmHg.
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6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surat Tongyoo, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si 752/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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