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Fonction diastolique VG vs variation de diamètre IVC en tant que prédicteur de la réactivité des fluides en cas de choc

1 octobre 2021 mis à jour par: Mahidol University

La fonction diastolique ventriculaire gauche est comparée à la variation du diamètre de la veine cave inférieure en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients sous ventilation mécanique en état de choc

La sensibilité aux fluides est définie comme une augmentation du débit cardiaque ou du volume d'éjection systolique de 10 à 15 % après une provocation liquidienne. La dysfonction diastolique ventriculaire gauche est associée à un volume télédiastolique ventriculaire gauche inférieur (LVEDV) entraînant une augmentation moindre du débit cardiaque après provocation liquidienne. Cependant, la fonction diastolique ventriculaire gauche indiquée par le rapport Mitral E/e' de l'échocardiographie transthoracique a rarement été étudiée pour l'évaluation de la réactivité liquidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fluidothérapie est l'un des principaux traitements chez les patients en état de choc pour augmenter l'apport d'oxygène en augmentant le débit cardiaque ou le volume d'AVC. Cependant, un apport hydrique excessif peut entraîner une surcharge hydrique, entraînant un œdème tissulaire, un œdème pulmonaire et un dysfonctionnement des organes, ce qui peut entraîner une détérioration du patient.

La réactivité liquidienne, définie comme une augmentation du débit cardiaque ou du volume d'éjection systolique de 10 à 15 % après une provocation liquidienne, est recommandée pour évaluer les patients hospitalisés en état de choc, selon la Société européenne de médecine de soins intensifs (ESICM). La mesure du débit cardiaque est souvent invasive ou nécessite un appareil coûteux, par conséquent, des tests de prédiction de la réactivité des fluides ont été utilisés pour remplacer la mesure directe du débit cardiaque.

La dysfonction diastolique ventriculaire gauche est associée à une diminution du volume télédiastolique ventriculaire gauche, entraînant une augmentation moindre du débit cardiaque après provocation liquidienne et peut être mesurée en utilisant le rapport E/e mitral via une échocardiographie transthoracique.

Bien qu'il s'agisse d'un test non invasif, le rapport E/e mitral obtenu par échocardiographie a rarement été étudié pour la prédiction de la réactivité liquidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Diagnostic de choc défini par une pression artérielle systolique < 90 mmHg ou une pression artérielle moyenne < 65 mmHg et/ou une hypoperfusion clinique
  • Ventilation mécanique sans désynchronisation du ventilateur et sans déclenchement du ventilateur
  • Présent d'un cathéter veineux central ou d'un cathéter artériel

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Choc franchement hypovolémique ou choc hémorragique
  • Soupçon de choc cardiogénique
  • Suspicion d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
  • Suspicion de syndrome coronarien aigu
  • Refus de participation ou refus de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Test réactif aux fluides
Mesurer le débit cardiaque, la variation du diamètre de la veine cave inférieure (VCI) et la fonction diastolique VG (E/e') de base Provocation liquidienne Mesurer le débit cardiaque, la variation du diamètre de la VCI et la fonction diastolique VG (E/e') après provocation liquidienne
Échocardiographie transthoracique Mitral E/e'
Autres noms:
  • E/e mitrale'
Variation de la veine cave inférieure par échographie
Autres noms:
  • Variation de la CVI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité fluide
Délai: 6 heures
Réactivité liquidienne définie par une augmentation du débit cardiaque d'au moins 15 % ou une augmentation de la pression artérielle systolique d'au moins 10 mmHg ou une augmentation de la pression artérielle moyenne d'au moins 5 mmHg.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Surat Tongyoo, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 752/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymes des participants seront disponibles après demande avec l'approbation du comité d'éthique.

Délai de partage IPD

Dans les 6 mois suivant la publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Demande à l'investigateur principal après approbation du comité d'éthique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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