Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diastolická funkce LK versus variace průměru IVC jako prediktor reakce na tekutiny v šoku

1. října 2021 aktualizováno: Mahidol University

Diastolická funkce levé komory v porovnání s variací průměru dolní duté žíly jako prediktor reakce na tekutiny u pacientů s mechanickou ventilací se šokem

Reakce na tekutiny je definována jako zvýšení srdečního výdeje nebo zdvihového objemu o 10–15 % po stimulaci tekutinou. Diastolická dysfunkce levé komory je spojena s dolním enddiastolickým objemem levé komory (LVEDV), což má za následek menší přírůstek srdečního výdeje po stimulaci tekutinou. Diastolická funkce levé komory indikovaná poměrem mitrální E/e' z transtorakální echokardiografie však byla pro hodnocení reakce na tekutiny studována jen zřídka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tekutinová terapie je jednou z hlavních léčebných postupů u pacientů v šoku ke zvýšení dodávky kyslíku zvýšením srdečního výdeje nebo zdvihového objemu. Nadměrný příjem tekutin však může způsobit přetížení tekutin, což má za následek edém tkání, plic a dysfunkci orgánů, což může vést ke zhoršení stavu pacienta.

Reakce na tekutiny, definovaná jako zvýšení srdečního výdeje nebo zdvihového objemu o 10–15 % po stimulaci tekutinou, se podle Evropské společnosti intenzivní medicíny (ESICM) doporučuje k hodnocení hospitalizovaných pacientů se šokem. Měření srdečního výdeje je často invazivní nebo vyžaduje drahé zařízení, proto byly k náhradě přímého měření srdečního výdeje použity testy pro predikci reakce na tekutiny.

Diastolická dysfunkce levé komory je spojena s klesajícím koncovým diastolickým objemem levé komory, což má za následek menší přírůstek srdečního výdeje po stimulaci tekutinou a lze ji měřit pomocí mitrálního poměru E/e' prostřednictvím transtorakální echokardiografie.

Navzdory tomu, že se jedná o neinvazivní test, byl mitrální poměr E/e' získaný z echokardiografie jen zřídka studován pro predikci reakce na tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let
  • Diagnóza šoku definovaná systolickým krevním tlakem < 90 mmHg nebo středním arteriálním krevním tlakem < 65 mmHg a/nebo klinickou hypoperfuzí
  • Mechanicky ventilováno bez dyssynchronie ventilátoru a bez spouštění ventilátoru
  • Přítomnost centrálního žilního katétru nebo arteriálního katétru

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Upřímně řečeno hypovolemický šok nebo hemoragický šok
  • Podezření na kardiogenní šok
  • Podezření na akutní dekompenzované srdeční selhání
  • Podezření na akutní koronární syndrom
  • Odepřená účast nebo odepřený informativní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Test reagující na tekutiny
Měření srdečního výdeje, variace průměru dolní duté žíly (IVC) a základní linie diastolické funkce LV (E/e') Tekutinová provokace Změřte srdeční výdej, variaci průměru IVC a diastolickou funkci LV (E/e') po expozici tekutinou
Diagnostický test: Diastolická funkce levé komory
Transtorakální echokardiografie Mitrální E/e'
Ostatní jména:
  • Mitral E/e'
Diagnostický test: Variace dolní duté žíly
Variace dolní duté žíly od ultrazvuku
Ostatní jména:
  • Variace IVC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na tekutiny
Časové okno: 6 hodin
Reakce na tekutiny definovaná zvýšením srdečního výdeje alespoň o 15 % nebo zvýšením systolického krevního tlaku alespoň o 10 mmHg nebo zvýšením středního arteriálního tlaku alespoň o 5 mmHg.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surat Tongyoo, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 752/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje anonymního účastníka budou k dispozici na vyžádání se souhlasem etické komise.

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost hlavnímu řešiteli po schválení etickou komisí

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit