- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05066256
LV diasztolés funkció vs IVC átmérő változás, mint a folyadék reakcióképesség előrejelzője sokk esetén
A bal kamrai diasztolés funkció összehasonlítása a vena cava inferior átmérőjével, mint a folyadékreakció előrejelzője mechanikus lélegeztetésű sokkos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A folyadékterápia az egyik fő kezelési mód sokkban szenvedő betegeknél, hogy növelje az oxigénszállítást a perctérfogat vagy a stroke térfogat növelésével. A túlzott folyadékbevitel azonban folyadéktúlterhelést okozhat, ami szöveti ödémát, tüdőödémát és szervi működési zavarokat okozhat, ami a beteg állapotának romlásához vezethet.
Az Európai Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság (ESICM) szerint a folyadékérzékenység, amelyet úgy határoznak meg, mint a perctérfogat vagy a stroke térfogatának 10-15%-kal történő növekedését folyadékterhelés után, javasolt a sokkban szenvedő fekvőbetegek értékelésére. A perctérfogat mérése gyakran invazív, vagy drága eszközt igényel, ezért a folyadékérzékenység előrejelzésére szolgáló teszteket alkalmaztak a közvetlen perctérfogat-mérés helyett.
A bal kamra diasztolés diszfunkciója a bal kamra végdiasztolés térfogatának csökkenésével jár, ami kevesebb perctérfogat-növekedést eredményez folyadékterhelés után, és a mitrális E/e' arány segítségével mérhető transzthoracalis echocardiographiával.
Annak ellenére, hogy nem invazív tesztről van szó, az echokardiográfiával kapott mitrális E/e' arányt ritkán tanulmányozták a folyadékérzékenység előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Surat Tongyoo
- Telefonszám: 6624198534
- E-mail: surat.ton@mahidol.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor több mint 18 év
- A sokk diagnózisa < 90 Hgmm szisztolés vérnyomás vagy < 65 Hgmm átlagos artériás vérnyomás és/vagy klinikai hipoperfúzió
- Mechanikusan szellőztethető a lélegeztetőgép diszszinkronja és a lélegeztetőgép kioldása nélkül
- Központi vénás kater vagy artériás katéter jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Őszintén hipovolémiás sokk vagy vérzéses sokk
- Kardiogén sokk gyanúja
- Akut dekompenzált szívelégtelenség gyanúja
- Akut koszorúér-szindróma gyanúja
- Részvétel megtagadása vagy tájékoztatási hozzájárulás megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Folyadékérzékeny teszt
Mérje meg a perctérfogatot, a vena cava inferior (IVC) átmérőjének változását és a bal kamrai diasztolés funkció (E/e') kiindulási értékét Folyadékterhelés Mérje meg a perctérfogatot, az IVC átmérő változását és a bal kamrai diasztolés funkciót (E/e') folyadékterhelés után
|
Transthoracalis echocardiographia Mitral E/e'
Más nevek:
A vena cava inferior eltérése ultrahangból
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyadék érzékenység
Időkeret: 6 óra
|
A folyadékérzékenységet a perctérfogat legalább 15%-os növekedése vagy a szisztolés vérnyomás legalább 10 Hgmm-es növekedése vagy az átlagos artériás nyomás legalább 5 Hgmm-es növekedése határozza meg.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Surat Tongyoo, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si 752/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .