Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LV diasztolés funkció vs IVC átmérő változás, mint a folyadék reakcióképesség előrejelzője sokk esetén

2021. október 1. frissítette: Mahidol University

A bal kamrai diasztolés funkció összehasonlítása a vena cava inferior átmérőjével, mint a folyadékreakció előrejelzője mechanikus lélegeztetésű sokkos betegeknél

A folyadékra reagáló definíció szerint a perctérfogat vagy a lökettérfogat 10-15%-kal nő a folyadékterhelés után. A bal kamra diasztolés diszfunkciója az alsó bal kamrai végdiasztolés térfogattal (LVEDV) társul, ami a folyadékterhelést követően kisebb perctérfogat-növekedést eredményez. Azonban a bal kamrai diasztolés funkciót, amelyet a transzthoracalis echokardiográfiából származó mitrális E/e' arány jelez, ritkán tanulmányozták a folyadékreakció értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A folyadékterápia az egyik fő kezelési mód sokkban szenvedő betegeknél, hogy növelje az oxigénszállítást a perctérfogat vagy a stroke térfogat növelésével. A túlzott folyadékbevitel azonban folyadéktúlterhelést okozhat, ami szöveti ödémát, tüdőödémát és szervi működési zavarokat okozhat, ami a beteg állapotának romlásához vezethet.

Az Európai Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság (ESICM) szerint a folyadékérzékenység, amelyet úgy határoznak meg, mint a perctérfogat vagy a stroke térfogatának 10-15%-kal történő növekedését folyadékterhelés után, javasolt a sokkban szenvedő fekvőbetegek értékelésére. A perctérfogat mérése gyakran invazív, vagy drága eszközt igényel, ezért a folyadékérzékenység előrejelzésére szolgáló teszteket alkalmaztak a közvetlen perctérfogat-mérés helyett.

A bal kamra diasztolés diszfunkciója a bal kamra végdiasztolés térfogatának csökkenésével jár, ami kevesebb perctérfogat-növekedést eredményez folyadékterhelés után, és a mitrális E/e' arány segítségével mérhető transzthoracalis echocardiographiával.

Annak ellenére, hogy nem invazív tesztről van szó, az echokardiográfiával kapott mitrális E/e' arányt ritkán tanulmányozták a folyadékérzékenység előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor több mint 18 év
  • A sokk diagnózisa < 90 Hgmm szisztolés vérnyomás vagy < 65 Hgmm átlagos artériás vérnyomás és/vagy klinikai hipoperfúzió
  • Mechanikusan szellőztethető a lélegeztetőgép diszszinkronja és a lélegeztetőgép kioldása nélkül
  • Központi vénás kater vagy artériás katéter jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Őszintén hipovolémiás sokk vagy vérzéses sokk
  • Kardiogén sokk gyanúja
  • Akut dekompenzált szívelégtelenség gyanúja
  • Akut koszorúér-szindróma gyanúja
  • Részvétel megtagadása vagy tájékoztatási hozzájárulás megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Folyadékérzékeny teszt
Mérje meg a perctérfogatot, a vena cava inferior (IVC) átmérőjének változását és a bal kamrai diasztolés funkció (E/e') kiindulási értékét Folyadékterhelés Mérje meg a perctérfogatot, az IVC átmérő változását és a bal kamrai diasztolés funkciót (E/e') folyadékterhelés után
Transthoracalis echocardiographia Mitral E/e'
Más nevek:
  • Mitrális E/e'
A vena cava inferior eltérése ultrahangból
Más nevek:
  • IVC variáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadék érzékenység
Időkeret: 6 óra
A folyadékérzékenységet a perctérfogat legalább 15%-os növekedése vagy a szisztolés vérnyomás legalább 10 Hgmm-es növekedése vagy az átlagos artériás nyomás legalább 5 Hgmm-es növekedése határozza meg.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Surat Tongyoo, Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 752/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Anonymus résztvevői adatai kérésre, az etikai bizottság jóváhagyásával állnak rendelkezésre.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány közzétételét követő 6 hónapon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az etikai bizottság jóváhagyása után kérje meg a vizsgálatvezetőt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel