- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05066256
LV:n diastolinen toiminta vs. IVC:n halkaisijan vaihtelu nesteenvasteen ennustajana shokissa
Vasemman kammion diastolinen toiminta Vertaa onttolaskimon halkaisijan vaihtelua nestevasteen ennustajana mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on shokki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nestehoito on yksi tärkeimmistä sokkipotilaiden hoidoista hapen kuljetuksen lisäämiseksi lisäämällä sydämen minuuttitilavuutta tai aivohalvauksen tilavuutta. Liiallinen nesteen saanti voi kuitenkin aiheuttaa nesteen ylikuormitusta, mikä johtaa kudosturvotukseen, keuhkoturvotukseen ja elinten toimintahäiriöihin, mikä voi johtaa potilaan tilan heikkenemiseen.
European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) -yhdistyksen mukaan nestevastetta, joka määritellään sydämen minuuttitilavuuden tai aivohalvauksen tilavuuden lisäämiseksi 10-15 % nestealtistuksen jälkeen, suositellaan sokkipotilaiden arvioimiseksi. Sydämen minuuttitilavuuden mittaus on usein invasiivista tai vaatii kalliin laitteen, joten nesteresponsiivisuuden ennustamiseen tarkoitettuja testejä on käytetty korvaamaan suora sydämen minuuttitilavuusmittaus.
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö liittyy pienenevään vasemman kammion loppudiastoliseen tilavuuteen, mikä johtaa pienempään sydämen minuuttimäärän lisäykseen nestealtistuksen jälkeen, ja se voidaan mitata käyttämällä mitraalisen E/e'-suhdetta rintakehän kaikukardiografialla.
Huolimatta siitä, että se on ei-invasiivinen testi, kaikukardiografialla saatua mitraalisen E/e'-suhdetta tutkittiin harvoin nestevasteen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Surat Tongyoo
- Puhelinnumero: 6624198534
- Sähköposti: surat.ton@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Diagnoosi sokki, jonka systolinen verenpaine < 90 mmHg tai keskimääräinen valtimoverenpaine < 65 mmHg ja/tai kliininen hypoperfuusio
- Mekaanisesti tuuletettu ilman hengityslaitteen epäsynkronisuutta ja ilman hengityslaitteen laukaisua
- Keskuslaskimokatetrin tai valtimokatetrin läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Suoraan sanottuna hypovoleeminen shokki tai verenvuoto shokki
- Epäillään kardiogeenista shokkia
- Epäillään akuuttia dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa
- Epäillään akuuttia sepelvaltimooireyhtymää
- Kielletty osallistuminen tai evätty suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Nesteeseen reagoiva testi
Mittaa sydämen minuuttitilavuus, alemman onttolaskimon (IVC) halkaisijan vaihtelu ja LV:n diastolinen toiminta (E/e') Nestealtistus Mittaa sydämen minuuttitilavuus, IVC-halkaisijan vaihtelu ja LV:n diastolinen toiminta (E/e') nestealtistuksen jälkeen
|
Transthorakaalinen kaikukardiografia Mitral E/e'
Muut nimet:
Inferior vena cava variaatio ultraäänestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Nesteherkkyys määritellään sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisenä vähintään 15 % tai systolisen verenpaineen nousuna vähintään 10 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen nousuna vähintään 5 mmHg.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surat Tongyoo, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 752/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat