Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диастолическая функция ЛЖ и изменение диаметра НПВ как предиктор жидкостной реакции при шоке

1 октября 2021 г. обновлено: Mahidol University

Сравнение диастолической функции левого желудочка с изменением диаметра нижней полой вены в качестве предиктора жидкостной реакции у пациентов с шоком, находящихся на механической вентиляции

Чувствительность к жидкости определяется как увеличение сердечного выброса или ударного объема на 10-15% после введения жидкости. Диастолическая дисфункция левого желудочка связана с более низким конечно-диастолическим объемом левого желудочка (LVEDV), что приводит к меньшему увеличению сердечного выброса после водной нагрузки. Однако диастолическая функция левого желудочка, определяемая отношением митрального E/e' по результатам трансторакальной эхокардиографии, редко изучалась для оценки жидкостной реакции.

Обзор исследования

Подробное описание

Инфузионная терапия является одним из основных методов лечения пациентов с шоком для увеличения доставки кислорода за счет увеличения сердечного выброса или ударного объема. Однако избыточное потребление жидкости может вызвать перегрузку жидкостью, что приведет к отеку тканей, отеку легких и дисфункции органов, что может привести к ухудшению состояния пациента.

По данным Европейского общества интенсивной терапии (ESICM), реагирование на жидкость, определяемое как увеличение сердечного выброса или ударного объема на 10-15% после введения жидкости, рекомендуется для оценки стационарных пациентов с шоком. Измерение сердечного выброса часто является инвазивным или требует дорогостоящего устройства, поэтому вместо прямого измерения сердечного выброса использовались тесты для прогнозирования реакции жидкости.

Диастолическая дисфункция левого желудочка связана с уменьшением конечно-диастолического объема левого желудочка, что приводит к меньшему приросту сердечного выброса после водной нагрузки и может быть измерена с использованием отношения митрального E/e' с помощью трансторакальной эхокардиографии.

Несмотря на то, что это неинвазивный тест, соотношение E/e' митрального клапана, полученное с помощью эхокардиографии, редко изучалось для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Surat Tongyoo
  • Номер телефона: 6624198534
  • Электронная почта: surat.ton@mahidol.ac.th

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст более 18 лет
  • Диагноз шока определяется систолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст. или средним артериальным давлением <65 мм рт.ст. и/или клинической гипоперфузией
  • Механическая вентиляция без диссинхронии вентилятора и без срабатывания вентилятора
  • Наличие центрального венозного катетера или артериального катетера

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Откровенно гиповолемический шок или геморрагический шок
  • Подозрение на кардиогенный шок
  • Подозрение на острую декомпенсированную сердечную недостаточность
  • Подозрение на острый коронарный синдром
  • Отказ в участии или отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест на чувствительность к жидкости
Измерение сердечного выброса, изменения диаметра нижней полой вены (НПВ) и диастолической функции ЛЖ (E/e') на исходном уровне Контроль жидкости Измерение сердечного выброса, изменения диаметра НПВ и диастолической функции ЛЖ (E/e') после введения жидкости
Трансторакальная эхокардиография Митральный E/e'
Другие имена:
  • Митральный E/e'
Изменение нижней полой вены на УЗИ
Другие имена:
  • Вариация НПВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция жидкости
Временное ограничение: 6 часов
Реагирование на жидкости определяется увеличением сердечного выброса не менее чем на 15% или повышением систолического артериального давления не менее чем на 10 мм рт.ст. или повышением среднего артериального давления не менее чем на 5 мм рт.ст.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Surat Tongyoo, Mahidol university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 752/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников Anonymus будут доступны после запроса с одобрения этического комитета.

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после публикации исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос к главному исследователю после утверждения комитетом по этике

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться