- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05066256
Диастолическая функция ЛЖ и изменение диаметра НПВ как предиктор жидкостной реакции при шоке
Сравнение диастолической функции левого желудочка с изменением диаметра нижней полой вены в качестве предиктора жидкостной реакции у пациентов с шоком, находящихся на механической вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфузионная терапия является одним из основных методов лечения пациентов с шоком для увеличения доставки кислорода за счет увеличения сердечного выброса или ударного объема. Однако избыточное потребление жидкости может вызвать перегрузку жидкостью, что приведет к отеку тканей, отеку легких и дисфункции органов, что может привести к ухудшению состояния пациента.
По данным Европейского общества интенсивной терапии (ESICM), реагирование на жидкость, определяемое как увеличение сердечного выброса или ударного объема на 10-15% после введения жидкости, рекомендуется для оценки стационарных пациентов с шоком. Измерение сердечного выброса часто является инвазивным или требует дорогостоящего устройства, поэтому вместо прямого измерения сердечного выброса использовались тесты для прогнозирования реакции жидкости.
Диастолическая дисфункция левого желудочка связана с уменьшением конечно-диастолического объема левого желудочка, что приводит к меньшему приросту сердечного выброса после водной нагрузки и может быть измерена с использованием отношения митрального E/e' с помощью трансторакальной эхокардиографии.
Несмотря на то, что это неинвазивный тест, соотношение E/e' митрального клапана, полученное с помощью эхокардиографии, редко изучалось для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Surat Tongyoo
- Номер телефона: 6624198534
- Электронная почта: surat.ton@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст более 18 лет
- Диагноз шока определяется систолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст. или средним артериальным давлением <65 мм рт.ст. и/или клинической гипоперфузией
- Механическая вентиляция без диссинхронии вентилятора и без срабатывания вентилятора
- Наличие центрального венозного катетера или артериального катетера
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Откровенно гиповолемический шок или геморрагический шок
- Подозрение на кардиогенный шок
- Подозрение на острую декомпенсированную сердечную недостаточность
- Подозрение на острый коронарный синдром
- Отказ в участии или отказ в информированном согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест на чувствительность к жидкости
Измерение сердечного выброса, изменения диаметра нижней полой вены (НПВ) и диастолической функции ЛЖ (E/e') на исходном уровне Контроль жидкости Измерение сердечного выброса, изменения диаметра НПВ и диастолической функции ЛЖ (E/e') после введения жидкости
|
Трансторакальная эхокардиография Митральный E/e'
Другие имена:
Изменение нижней полой вены на УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция жидкости
Временное ограничение: 6 часов
|
Реагирование на жидкости определяется увеличением сердечного выброса не менее чем на 15% или повышением систолического артериального давления не менее чем на 10 мм рт.ст. или повышением среднего артериального давления не менее чем на 5 мм рт.ст.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Surat Tongyoo, Mahidol university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 752/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .