Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LV diastolische functie versus IVC diametervariatie als voorspeller van vloeistofrespons bij shock

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Mahidol University

Diastolische linkerventrikelfunctie vergelijkbaar met diametervariatie inferieure vena cava als voorspeller van vochtreactiviteit bij mechanisch beademde patiënten met shock

Vloeistofrespons wordt gedefinieerd als een toename van het hartminuutvolume of het slagvolume met 10-15% na een vloeistofprovocatie. Diastolische linkerventrikeldisfunctie wordt in verband gebracht met een lager einddiastolisch volume van de linkerventrikel (LVEDV), wat resulteert in een minder toename van het hartminuutvolume na provocatie met vocht. De diastolische linkerventrikelfunctie, aangegeven door de mitralis E/e'-ratio van transthoracale echocardiografie, werd echter zelden bestudeerd voor evaluatie van de respons op vocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vloeistoftherapie is een van de belangrijkste behandelingen bij patiënten met shock om de zuurstofafgifte te verhogen door het hartminuutvolume of het slagvolume te vergroten. Overmatige vochtinname kan echter leiden tot vochtophoping, wat resulteert in weefseloedeem, longoedeem en orgaandisfunctie, wat kan leiden tot verslechtering van de patiënt.

Volgens de European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) wordt vochtreactiviteit, gedefinieerd als een toename van het hartminuutvolume of het slagvolume met 10-15% na vloeistofprovocatie, aanbevolen om opgenomen patiënten met shock te evalueren. Meting van het hartminuutvolume is vaak invasief of vereist een duur apparaat. Daarom zijn tests voor het voorspellen van de vloeistofrespons gebruikt ter vervanging van directe meting van het hartminuutvolume.

Diastolische disfunctie van de linkerventrikel gaat gepaard met een afnemend einddiastolisch volume van de linkerventrikel, wat resulteert in een geringere toename van het hartminuutvolume na provocatie met vocht en kan worden gemeten met behulp van de mitralis E/e'-ratio via transthoracale echocardiografie.

Ondanks dat het een niet-invasieve test is, werd de mitralis E/e'-ratio verkregen uit echocardiografie zelden bestudeerd voor de voorspelling van vloeistofrespons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Diagnose van shock gedefinieerd door systolische bloeddruk < 90 mmHg of gemiddelde arteriële bloeddruk < 65 mmHg en/of klinische hypoperfusie
  • Mechanisch geventileerd zonder dissynchronie van de ventilator en zonder activering van de ventilator
  • Aanwezig van centraal veneuze katheter of arteriële katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Eerlijk gezegd hypovolemische shock of hemorragische shock
  • Verdacht van cardiogene shock
  • Verdacht van acuut gedecompenseerd hartfalen
  • Verdacht van acuut coronair syndroom
  • Geweigerde deelname of geweigerde geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vloeistofgevoelige test
Meet het hartminuutvolume, de diametervariatie van de vena cava inferior (IVC) en de LV-diastolische functie (E/e') baseline Vloeistofprovocatie Meet het hartminuutvolume, de IVC-diametervariatie en de LV-diastolische functie (E/e') na de vochtprovocatie
Diagnostische toets: Linkerventrikel diastolische functie
Transthoracale echocardiografie Mitralis E/e'
Andere namen:
  • Mitralis E/e'
Diagnostische toets: Inferieure vena cava-variatie
Inferieure vena cava-variatie van echografie
Andere namen:
  • IVC-variant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: 6 uur
Vloeistofreactiviteit gedefinieerd door een toename van het hartminuutvolume met ten minste 15% of een toename van de systolische bloeddruk met ten minste 10 mmHg of een toename van de gemiddelde arteriële druk met ten minste 5 mmHg.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Surat Tongyoo, Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 752/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonieme deelnemersgegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn met goedkeuring van de ethische commissie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 6 maanden na publicatie van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoek aan hoofdonderzoeker na goedkeuring ethische commissie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren