Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LV diastolisk funktion vs IVC diametervariation som forudsigelse af væskerespons ved stød

1. oktober 2021 opdateret af: Mahidol University

Venstre ventrikulær diastolisk funktion sammenlignet med inferior vena cava diametervariation som forudsigelse for væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter med stød

Væskerespons er defineret som en stigning i hjertevolumen eller slagtilfælde med 10-15 % efter væskepåvirkning. Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion er forbundet med nederste venstre ventrikulære end-diastoliske volumen (LVEDV), hvilket resulterer i en mindre stigning i hjertets output efter væskepåvirkning. Den venstre ventrikulære diastoliske funktion angivet ved Mitral E/e'-forholdet fra transthorax ekkokardiografi blev imidlertid sjældent undersøgt til evaluering af væskerespons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskebehandling er en af ​​de vigtigste behandlinger hos patienter med shock for at øge ilttilførslen ved at øge hjertevolumen eller slagtilfælde. Imidlertid kan overskydende væskeindtagelse forårsage væskeoverbelastning, hvilket resulterer i vævsødem, lungeødem og organdysfunktion, hvilket kan føre til patientens forringelse.

Væskerespons, defineret som stigning i hjertevolumen eller slagtilfælde med 10-15 % efter væskepåvirkning, anbefales til evaluering af indlagte patienter med shock, ifølge European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Måling af hjertevolumen er ofte invasiv eller kræver et dyrt apparat, derfor er tests til forudsigelse af væskerespons blevet brugt til at erstatte direkte hjertevolumenmåling.

Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion er forbundet med et faldende venstre ventrikel end-diastolisk volumen, hvilket resulterer i en mindre stigning i hjertets output efter væskepåvirkning og kan måles ved at bruge Mitral E/e' ratio via transthorakal ekkokardiografi.

På trods af at det var en ikke-invasiv test, blev Mitral E/e'-forholdet opnået fra ekkokardiografi sjældent undersøgt til forudsigelse af væskerespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år
  • Diagnose af shock defineret ved systolisk blodtryk < 90 mmHg eller middel arterielt blodtryk < 65 mmHg og/eller klinisk hypoperfusion
  • Mekanisk ventileret uden ventilatordyssynkroni og ingen ventilatorudløsning
  • Tilstedeværelse af centralt venekateter eller arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ærligt hypovolæmisk chok eller hæmoragisk chok
  • Mistænkt for kardiogent shock
  • Mistænkt for akut dekompenseret hjertesvigt
  • Mistænkt for akut koronarsyndrom
  • Nægtet deltagelse eller nægtet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Væskeresponsiv test
Mål hjertevolumen, inferior vena cava (IVC) diametervariation og LV diastolisk funktion (E/e') baseline Væskepåvirkning Mål hjertevolumen, IVC diametervariation og LV diastolisk funktion (E/e') efter væskepåvirkning
Diagnostisk test: Venstre ventrikel diastolisk funktion
Transthorax ekkokardiografi Mitral E/e'
Andre navne:
  • Mitral E/e'
Diagnostisk test: Inferior vena cava variation
Inferior vena cava variation fra ultralyd
Andre navne:
  • IVC variation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: 6 timer
Væskerespons defineret ved stigning i hjertevolumen på mindst 15 % eller stigning i systolisk blodtryk på mindst 10 mmHg eller stigning i gennemsnitligt arterielt tryk på mindst 5 mmHg.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surat Tongyoo, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 752/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme deltagerdata vil være tilgængelige efter anmodning med etisk udvalgs godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter undersøgelsens offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning til hovedefterforsker efter godkendelse af den etiske komité

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Venstre ventrikel diastolisk funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner