Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LV diastolisk funksjon vs IVC diametervariasjon som prediktor for væskerespons i sjokk

1. oktober 2021 oppdatert av: Mahidol University

Venstre ventrikkel diastolisk funksjon sammenlignet med inferior vena cava diametervariasjon som prediktor for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter med sjokk

Væskerespons er definert som en økning i hjertevolum eller slagvolum med 10-15 % etter væskeutfordring. Venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon er assosiert med nedre venstre ventrikkel end-diastolisk volum (LVEDV) som resulterer i en mindre økning i hjertevolum etter væskeutfordring. Imidlertid ble venstre ventrikkels diastoliske funksjon indikert av Mitral E/e'-forholdet fra transtorakal ekkokardiografi sjelden studert for evaluering av væskerespons.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Væskebehandling er en av hovedbehandlingene hos pasienter med sjokk for å øke oksygentilførselen ved å øke hjertevolum eller slagvolum. Imidlertid kan overflødig væskeinntak forårsake væskeoverbelastning, noe som resulterer i vevsødem, lungeødem og organdysfunksjon, noe som kan føre til pasientforverring.

Væskerespons, definert som økning i hjertevolum eller slagvolum med 10-15 % etter væskeutfordring, anbefales for å evaluere inneliggende pasienter med sjokk, ifølge European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Måling av hjertevolum er ofte invasiv eller krever en kostbar enhet, derfor har tester for å forutsi væskerespons blitt brukt for å erstatte direkte måling av hjertevolum.

Venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjon er assosiert med et synkende venstre ventrikkels endediastoliske volum, noe som resulterer i en mindre økning i hjertevolum etter væskeutfordring og kan måles ved å bruke Mitral E/e'-forhold via transthorakal ekkokardiografi.

Til tross for at det var en ikke-invasiv test, ble Mitral E/e'-forholdet fra ekkokardiografi sjelden studert for prediksjon av væskerespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Diagnose av sjokk definert av systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk < 65 mmHg og/eller klinisk hypoperfusjon
  • Mekanisk ventilert uten respiratordyssynkroni og ingen ventilatorutløsning
  • Tilstedeværelse av sentralt venekateter eller arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Oppriktig hypovolemisk sjokk eller hemorragisk sjokk
  • Mistenkelig for kardiogent sjokk
  • Mistenkelig for akutt dekompensert hjertesvikt
  • Mistenkelig for akutt koronarsyndrom
  • Nektet deltakelse eller nektet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Væskeresponsiv test
Mål hjertevolum, inferior vena cava (IVC) diametervariasjon og LV diastolisk funksjon (E/e') baseline Væskeutfordring Mål hjertevolum, IVC diametervariasjon og LV diastolisk funksjon (E/e') etter væskeutfordring
Transthorax ekkokardiografi Mitral E/e'
Andre navn:
  • Mitral E/e'
Inferior vena cava variasjon fra ultralyd
Andre navn:
  • IVC-variasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: 6 timer
Væskerespons definert ved økning i hjertevolum på minst 15 % eller økning i systolisk blodtrykk på minst 10 mmHg eller økning i gjennomsnittlig arterielt trykk på minst 5 mmHg.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surat Tongyoo, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 752/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme deltakerdata vil være tilgjengelig etter forespørsel med godkjenning fra etisk komité.

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter studiepublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel til hovedetterforsker etter godkjenning av etisk komité

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

3
Abonnere