- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05066256
LV diastolisk funksjon vs IVC diametervariasjon som prediktor for væskerespons i sjokk
Venstre ventrikkel diastolisk funksjon sammenlignet med inferior vena cava diametervariasjon som prediktor for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter med sjokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Væskebehandling er en av hovedbehandlingene hos pasienter med sjokk for å øke oksygentilførselen ved å øke hjertevolum eller slagvolum. Imidlertid kan overflødig væskeinntak forårsake væskeoverbelastning, noe som resulterer i vevsødem, lungeødem og organdysfunksjon, noe som kan føre til pasientforverring.
Væskerespons, definert som økning i hjertevolum eller slagvolum med 10-15 % etter væskeutfordring, anbefales for å evaluere inneliggende pasienter med sjokk, ifølge European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Måling av hjertevolum er ofte invasiv eller krever en kostbar enhet, derfor har tester for å forutsi væskerespons blitt brukt for å erstatte direkte måling av hjertevolum.
Venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjon er assosiert med et synkende venstre ventrikkels endediastoliske volum, noe som resulterer i en mindre økning i hjertevolum etter væskeutfordring og kan måles ved å bruke Mitral E/e'-forhold via transthorakal ekkokardiografi.
Til tross for at det var en ikke-invasiv test, ble Mitral E/e'-forholdet fra ekkokardiografi sjelden studert for prediksjon av væskerespons.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Surat Tongyoo
- Telefonnummer: 6624198534
- E-post: surat.ton@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Diagnose av sjokk definert av systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk < 65 mmHg og/eller klinisk hypoperfusjon
- Mekanisk ventilert uten respiratordyssynkroni og ingen ventilatorutløsning
- Tilstedeværelse av sentralt venekateter eller arteriekateter
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Oppriktig hypovolemisk sjokk eller hemorragisk sjokk
- Mistenkelig for kardiogent sjokk
- Mistenkelig for akutt dekompensert hjertesvikt
- Mistenkelig for akutt koronarsyndrom
- Nektet deltakelse eller nektet informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Væskeresponsiv test
Mål hjertevolum, inferior vena cava (IVC) diametervariasjon og LV diastolisk funksjon (E/e') baseline Væskeutfordring Mål hjertevolum, IVC diametervariasjon og LV diastolisk funksjon (E/e') etter væskeutfordring
|
Transthorax ekkokardiografi Mitral E/e'
Andre navn:
Inferior vena cava variasjon fra ultralyd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Væskerespons
Tidsramme: 6 timer
|
Væskerespons definert ved økning i hjertevolum på minst 15 % eller økning i systolisk blodtrykk på minst 10 mmHg eller økning i gjennomsnittlig arterielt trykk på minst 5 mmHg.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Surat Tongyoo, Mahidol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si 752/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført