- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05066256
LV diastolisk funktion vs IVC diametervariation som prediktor för vätskerespons vid chock
Vänsterkammars diastoliska funktion jämför med inferior vena cava diametervariation som prediktor för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter med chock
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vätskebehandling är en av huvudbehandlingarna hos patienter med chock för att öka syretillförseln genom att öka hjärtminutvolymen eller strokevolymen. Överdrivet vätskeintag kan dock orsaka vätskeöverbelastning, vilket resulterar i vävnadsödem, lungödem och organdysfunktion, vilket kan leda till försämring av patienten.
Vätskerespons, definierad som en ökning av hjärtminutvolymen eller strokevolymen med 10-15 % efter vätskeprovokation, rekommenderas för att utvärdera slutna patienter med chock, enligt European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Mätning av hjärtminutvolym är ofta invasiv eller kräver en dyr anordning, därför har tester för att förutsäga vätskerespons använts för att ersätta direkt hjärtminutmätning.
Vänsterkammars diastoliska dysfunktion är associerad med en minskande vänstra kammarens slutdiastoliska volym, vilket resulterar i en mindre ökning av hjärtminutvolymen efter vätskeutmaning och kan mätas genom att använda Mitral E/e'-förhållandet via transtorakal ekokardiografi.
Trots att det var ett icke-invasivt test, studerades Mitral E/e'-förhållandet från ekokardiografi sällan för att förutsäga vätskerespons.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Surat Tongyoo
- Telefonnummer: 6624198534
- E-post: surat.ton@mahidol.ac.th
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Diagnos av chock definierad av systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller medelartärt blodtryck < 65 mmHg och/eller klinisk hypoperfusion
- Mekaniskt ventilerad utan ventilatordyssynkroni och ingen ventilatorutlösning
- Närvaro av central venkater eller arteriell kateter
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Uppriktigt sagt hypovolemisk chock eller hemorragisk chock
- Misstänks på kardiogen chock
- Misstänks på akut dekompenserad hjärtsvikt
- Misstänkt på akut kranskärlssyndrom
- Nekad deltagande eller nekad informationssamtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vätskekänsligt test
Mät hjärtminutvolym, inferior vena cava (IVC) diametervariation och LV diastolisk funktion (E/e') baslinje Vätskeutmaning Mät hjärtminutvolym, IVC diametervariation och LV diastolisk funktion (E/e') efter vätskeutmaning
|
Transthorax ekokardiografi Mitral E/e'
Andra namn:
Inferior vena cava variation från ultraljud
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskelyhördhet
Tidsram: 6 timmar
|
Vätskerespons definieras av ökning av hjärtminutvolymen med minst 15 % eller ökning av systoliskt blodtryck med minst 10 mmHg eller ökning av medelartärtrycket med minst 5 mmHg.
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Surat Tongyoo, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si 752/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .