Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LV diastolisk funktion vs IVC diametervariation som prediktor för vätskerespons vid chock

1 oktober 2021 uppdaterad av: Mahidol University

Vänsterkammars diastoliska funktion jämför med inferior vena cava diametervariation som prediktor för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter med chock

Vätskerespons definieras som en ökning av hjärtminutvolymen eller slagvolymen med 10-15 % efter vätskeutmaning. Vänsterkammardiastolisk dysfunktion är associerad med nedre vänstra kammarens slutdiastoliska volym (LVEDV) vilket resulterar i en mindre ökning av hjärtminutvolymen efter vätskeutmaning. Den vänstra ventrikulära diastoliska funktionen indikerad av Mitral E/e'-förhållandet från transtorakal ekokardiografi studerades dock sällan för utvärdering av vätskerespons.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vätskebehandling är en av huvudbehandlingarna hos patienter med chock för att öka syretillförseln genom att öka hjärtminutvolymen eller strokevolymen. Överdrivet vätskeintag kan dock orsaka vätskeöverbelastning, vilket resulterar i vävnadsödem, lungödem och organdysfunktion, vilket kan leda till försämring av patienten.

Vätskerespons, definierad som en ökning av hjärtminutvolymen eller strokevolymen med 10-15 % efter vätskeprovokation, rekommenderas för att utvärdera slutna patienter med chock, enligt European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Mätning av hjärtminutvolym är ofta invasiv eller kräver en dyr anordning, därför har tester för att förutsäga vätskerespons använts för att ersätta direkt hjärtminutmätning.

Vänsterkammars diastoliska dysfunktion är associerad med en minskande vänstra kammarens slutdiastoliska volym, vilket resulterar i en mindre ökning av hjärtminutvolymen efter vätskeutmaning och kan mätas genom att använda Mitral E/e'-förhållandet via transtorakal ekokardiografi.

Trots att det var ett icke-invasivt test, studerades Mitral E/e'-förhållandet från ekokardiografi sällan för att förutsäga vätskerespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Diagnos av chock definierad av systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller medelartärt blodtryck < 65 mmHg och/eller klinisk hypoperfusion
  • Mekaniskt ventilerad utan ventilatordyssynkroni och ingen ventilatorutlösning
  • Närvaro av central venkater eller arteriell kateter

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Uppriktigt sagt hypovolemisk chock eller hemorragisk chock
  • Misstänks på kardiogen chock
  • Misstänks på akut dekompenserad hjärtsvikt
  • Misstänkt på akut kranskärlssyndrom
  • Nekad deltagande eller nekad informationssamtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vätskekänsligt test
Mät hjärtminutvolym, inferior vena cava (IVC) diametervariation och LV diastolisk funktion (E/e') baslinje Vätskeutmaning Mät hjärtminutvolym, IVC diametervariation och LV diastolisk funktion (E/e') efter vätskeutmaning
Transthorax ekokardiografi Mitral E/e'
Andra namn:
  • Mitral E/e'
Inferior vena cava variation från ultraljud
Andra namn:
  • IVC-variation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskelyhördhet
Tidsram: 6 timmar
Vätskerespons definieras av ökning av hjärtminutvolymen med minst 15 % eller ökning av systoliskt blodtryck med minst 10 mmHg eller ökning av medelartärtrycket med minst 5 mmHg.
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Surat Tongyoo, Mahidol university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si 752/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonyma deltagares data kommer att finnas tillgängliga efter begäran med etisk kommittés godkännande.

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter studiens publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran till huvudutredaren efter godkännande av den etiska kommittén

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera