Função Diastólica do VE vs Variação do Diâmetro da VCI como Preditor da Responsividade a Fluidos em Choque
Função Diastólica do Ventrículo Esquerdo Comparada à Variação do Diâmetro da Veia Cava Inferior como Preditor da Responsividade a Fluidos em Pacientes em Ventilação Mecânica com Choque
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fluidoterapia é um dos principais tratamentos em pacientes com choque para aumentar o fornecimento de oxigênio, aumentando o débito cardíaco ou o volume sistólico. No entanto, a ingestão excessiva de líquidos pode causar sobrecarga hídrica, resultando em edema tecidual, edema pulmonar e disfunção de órgãos, o que pode levar à deterioração do paciente.
A capacidade de resposta a fluidos, definida como o aumento do débito cardíaco ou do volume sistólico em 10-15% após o desafio de fluidos, está sendo recomendada para avaliar pacientes internados com choque, de acordo com a European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). A medição do débito cardíaco é muitas vezes invasiva ou requer um dispositivo caro, portanto, testes para prever a capacidade de resposta a fluidos têm sido usados para substituir a medição direta do débito cardíaco.
A disfunção diastólica do ventrículo esquerdo está associada a uma diminuição do volume diastólico final do ventrículo esquerdo, resultando em um menor incremento do débito cardíaco após o desafio de fluidos e pode ser medido usando a relação Mitral E/e' via ecocardiografia transtorácica.
Apesar de ser um exame não invasivo, a relação E/e' mitral obtida pela Ecocardiografia foi pouco estudada para a predição da responsividade a fluidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Surat Tongyoo
- Número de telefone: 6624198534
- E-mail: surat.ton@mahidol.ac.th
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mais de 18 anos
- Diagnóstico de choque definido por pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou pressão arterial média < 65 mmHg e/ou hipoperfusão clínica
- Ventilado mecanicamente sem dessincronia do ventilador e sem disparo do ventilador
- Presença de cateter venoso central ou cateter arterial
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Choque francamente hipovolêmico ou choque hemorrágico
- Suspeita de choque cardiogênico
- Suspeita de insuficiência cardíaca aguda descompensada
- Suspeita de síndrome coronariana aguda
- Participação negada ou consentimento informado negado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Teste responsivo a fluidos
Meça o débito cardíaco, a variação do diâmetro da veia cava inferior (VCI) e a linha de base da função diastólica do VE (E/e') Prova de fluidos Meça o débito cardíaco, a variação do diâmetro da VCI e a função diastólica do VE (E/e') após o desafio de fluidos
|
Ecocardiografia transtorácica Mitral E/e'
Outros nomes:
Variação da veia cava inferior do ultrassom
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 6 horas
|
Responsividade a fluidos definida pelo aumento do débito cardíaco de pelo menos 15% ou aumento da pressão arterial sistólica de pelo menos 10 mmHg ou aumento da pressão arterial média de pelo menos 5 mmHg.
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surat Tongyoo, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 752/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .