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Funzione diastolica LV vs variazione del diametro IVC come predittore della risposta fluida nello shock

1 ottobre 2021 aggiornato da: Mahidol University

Funzione diastolica del ventricolo sinistro rispetto alla variazione del diametro della vena cava inferiore come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti in ventilazione meccanica con shock

La risposta ai fluidi è definita come un aumento della gittata cardiaca o della gittata sistolica del 10-15% dopo il test dei fluidi. La disfunzione diastolica del ventricolo sinistro è associata al volume telediastolico del ventricolo sinistro inferiore (LVEDV) con conseguente minore incremento della gittata cardiaca dopo il carico di fluidi. Tuttavia, la funzione diastolica del ventricolo sinistro indicata dal rapporto E/e' mitralico dall'ecocardiografia transtoracica, è stata raramente studiata per la valutazione della risposta ai fluidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fluidoterapia è uno dei principali trattamenti nei pazienti con shock per aumentare l'erogazione di ossigeno aumentando la gittata cardiaca o la gittata sistolica. Tuttavia, l'eccessiva assunzione di liquidi può causare un sovraccarico di liquidi, con conseguente edema tissutale, edema polmonare e disfunzione d'organo, che può portare al deterioramento del paziente.

La risposta ai fluidi, definita come aumento della gittata cardiaca o della gittata sistolica del 10-15% dopo il challenge con fluidi, viene raccomandata per valutare i pazienti ricoverati con shock, secondo la Società Europea di Medicina Intensiva (ESICM). La misurazione della gittata cardiaca è spesso invasiva o richiede un dispositivo costoso, pertanto, sono stati utilizzati test per prevedere la risposta ai fluidi per sostituire la misurazione diretta della gittata cardiaca.

La disfunzione diastolica del ventricolo sinistro è associata a una diminuzione del volume telediastolico del ventricolo sinistro, che si traduce in un minore incremento della gittata cardiaca dopo il carico di fluidi e può essere misurata utilizzando il rapporto E/e mitralico tramite ecocardiografia transtoracica.

Nonostante sia un test non invasivo, il rapporto E/e' mitralico ottenuto dall'ecocardiografia è stato raramente studiato per la previsione della risposta ai fluidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Diagnosi di shock definito da pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o pressione arteriosa media < 65 mmHg e/o ipoperfusione clinica
  • Ventilato meccanicamente senza dissincronia del ventilatore e nessun triggering del ventilatore
  • Presenza di catetere venoso centrale o catetere arterioso

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Shock francamente ipovolemico o shock emorragico
  • Sospetto di shock cardiogeno
  • Sospetto di scompenso cardiaco acuto scompensato
  • Sospetto di sindrome coronarica acuta
  • Partecipazione negata o consenso informato negato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Test di risposta fluida
Misurare la gittata cardiaca, la variazione del diametro della vena cava inferiore (IVC) e la funzione diastolica del ventricolo sinistro (E/e') al basale Sfida di fluidi Misurare la gittata cardiaca, la variazione del diametro della vena cava inferiore e la funzione diastolica del ventricolo sinistro (E/e') dopo il test di fluidi
Test diagnostico: Funzione diastolica del ventricolo sinistro
Ecocardiografia transtoracica Mitrale E/e'
Altri nomi:
  • Mitrale E/e'
Test diagnostico: Variazione della vena cava inferiore
Variazione della vena cava inferiore dagli ultrasuoni
Altri nomi:
  • Variazione IVC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività fluida
Lasso di tempo: 6 ore
Risposta fluida definita da aumento della gittata cardiaca di almeno il 15% o aumento della pressione arteriosa sistolica di almeno 10 mmHg o aumento della pressione arteriosa media di almeno 5 mmHg.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Surat Tongyoo, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 752/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimi saranno disponibili previa richiesta con l'approvazione del comitato etico.

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dalla pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta al ricercatore principale dopo l'approvazione del comitato etico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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