- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05066256
쇼크에서 체액 반응의 예측인자로서 좌심실 확장기 기능 대 IVC 직경 변화
2021년 10월 1일 업데이트: Mahidol University
좌심실 확장기 기능과 쇼크가 있는 기계적 인공호흡 환자의 체액 반응 예측인자로 하대정맥 직경 변화와 비교
수액 반응은 수액 도전 후 심박출량 또는 뇌졸중량이 10-15% 증가하는 것으로 정의됩니다.
좌심실 확장기 기능 장애는 낮은 좌심실 확장기말 용적(LVEDV)과 연관되어 유체 도전 후 더 적은 심박출량 증가를 초래합니다.
그러나 경흉부 심초음파에서 승모판 E/e' 비율로 나타나는 좌심실 확장기 기능은 체액 반응성 평가에서 거의 연구되지 않았다.
연구 개요
상세 설명
수액 요법은 심박출량이나 뇌졸중 용적을 증가시켜 산소 전달을 증가시키는 쇼크 환자의 주요 치료법 중 하나입니다. 그러나 과도한 수분 섭취는 체액 과부하를 일으켜 조직 부종, 폐 부종 및 장기 기능 장애를 일으켜 환자의 악화를 초래할 수 있습니다.
ESICM(European Society of Intensive Care Medicine)에 따르면 수액 투여 후 심박출량 또는 뇌졸중량이 10~15% 증가하는 것으로 정의되는 수액 반응성은 쇼크가 있는 입원 환자를 평가하는 데 권장됩니다. 심박출량 측정은 종종 침습적이거나 고가의 장치가 필요하기 때문에 직접 심박출량 측정을 대체하기 위해 체액 반응을 예측하는 테스트가 사용되었습니다.
좌심실 이완기 기능 장애는 좌심실 이완기말 용적이 감소하는 것과 관련이 있으며, 그 결과 수액 투여 후 심박출량 증가가 줄어들고 경흉부 심초음파를 통해 승모판 E/e' 비율을 사용하여 측정할 수 있습니다.
비침습적 검사임에도 불구하고 심초음파에서 얻은 승모판 E/e' 비율은 체액 반응성 예측을 위해 거의 연구되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Surat Tongyoo
- 전화번호: 6624198534
- 이메일: surat.ton@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수축기 혈압 < 90 mmHg 또는 평균 동맥 혈압 < 65 mmHg 및/또는 임상적 저관류로 정의되는 쇼크의 진단
- 인공호흡기 비동기화 및 인공호흡기 트리거링 없이 기계적으로 환기됨
- 중심정맥관 또는 동맥관의 존재
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 솔직히 저혈량성 쇼크 또는 출혈성 쇼크
- 심인성 쇼크 의심
- 급성 비대상성 심부전 의심
- 급성관상동맥증후군 의심
- 참여 거부 또는 사전 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유체 반응 테스트
심박출량, 하대정맥(IVC) 직경 변화 및 좌심실 확장기 기능(E/e') 기준선 수액 도전 측정 수액 도전 후 심박출량, IVC 직경 변화 및 좌심실 확장기 기능(E/e') 측정
|
경흉부 심초음파 승모판 E/e'
다른 이름들:
초음파로 인한 하대정맥 변이
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체 반응성
기간: 6 시간
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심박출량이 15% 이상 증가하거나 수축기 혈압이 10mmHg 이상 증가하거나 평균 동맥압이 5mmHg 이상 증가하는 유체 반응성.
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6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surat Tongyoo, Mahidol university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonymus 참가자 데이터는 요청 후 윤리 위원회의 승인을 받아 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후 6개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
윤리위원회 승인 후 시험책임자에게 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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