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Función diastólica del VI frente a la variación del diámetro de la VCI como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en estado de shock

1 de octubre de 2021 actualizado por: Mahidol University

Comparación de la función diastólica del ventrículo izquierdo con la variación del diámetro de la vena cava inferior como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con ventilación mecánica y shock

La respuesta a líquidos se define como un aumento del gasto cardíaco o del volumen sistólico en un 10-15 % después de la administración de líquidos. La disfunción diastólica del ventrículo izquierdo se asocia con un volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV) más bajo, lo que resulta en un incremento menor del gasto cardíaco después de la administración de líquidos. Sin embargo, la función diastólica del ventrículo izquierdo indicada por la relación E/e' mitral de la ecocardiografía transtorácica rara vez se estudió para evaluar la respuesta a los líquidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fluidoterapia es uno de los principales tratamientos en pacientes con shock para aumentar el aporte de oxígeno aumentando el gasto cardíaco o el volumen sistólico. Sin embargo, la ingesta excesiva de líquidos puede provocar una sobrecarga de líquidos, lo que puede provocar edema tisular, edema pulmonar y disfunción orgánica, lo que puede provocar el deterioro del paciente.

Según la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (ESICM), se recomienda la respuesta a los líquidos, definida como un aumento del gasto cardíaco o del volumen sistólico en un 10-15 % después de la prueba de líquidos, para evaluar a los pacientes hospitalizados con shock. La medición del gasto cardíaco a menudo es invasiva o requiere un dispositivo costoso, por lo tanto, se han utilizado pruebas para predecir la respuesta a los fluidos para sustituir la medición directa del gasto cardíaco.

La disfunción diastólica del ventrículo izquierdo se asocia con una disminución del volumen telediastólico del ventrículo izquierdo, lo que da como resultado un incremento menor del gasto cardíaco después de la administración de líquidos y se puede medir usando la relación E/e' mitral a través de una ecocardiografía transtorácica.

A pesar de ser una prueba no invasiva, la relación E/e' mitral obtenida de la ecocardiografía rara vez se estudió para la predicción de la respuesta a los líquidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Diagnóstico de shock definido por presión arterial sistólica < 90 mmHg o presión arterial media < 65 mmHg y/o hipoperfusión clínica
  • Ventilación mecánica sin asincronía del ventilador y sin activación del ventilador
  • Presente de catéter venoso central o catéter arterial

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Shock francamente hipovolémico o shock hemorrágico
  • Sospecha de shock cardiogénico
  • Sospecha de insuficiencia cardiaca aguda descompensada
  • Sospecha de síndrome coronario agudo
  • Participación denegada o consentimiento informado denegado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prueba de respuesta a fluidos
Mida el gasto cardíaco, la variación del diámetro de la vena cava inferior (VCI) y la función diastólica del VI (E/e') en la línea base.
Ecocardiografía transtorácica Mitral E/e'
Otros nombres:
  • E/e' mitral
Variación de la vena cava inferior por ecografía
Otros nombres:
  • Variación IVC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: 6 horas
Respuesta a los líquidos definida por un aumento del gasto cardíaco de al menos un 15 % o un aumento de la presión arterial sistólica de al menos 10 mmHg o un aumento de la presión arterial media de al menos 5 mmHg.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Surat Tongyoo, Mahidol university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si 752/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes anónimos estarán disponibles previa solicitud con la aprobación del comité de ética.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los 6 meses posteriores a la publicación del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud al investigador principal después de la aprobación del comité de ética

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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