- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05066256
Función diastólica del VI frente a la variación del diámetro de la VCI como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en estado de shock
Comparación de la función diastólica del ventrículo izquierdo con la variación del diámetro de la vena cava inferior como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con ventilación mecánica y shock
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fluidoterapia es uno de los principales tratamientos en pacientes con shock para aumentar el aporte de oxígeno aumentando el gasto cardíaco o el volumen sistólico. Sin embargo, la ingesta excesiva de líquidos puede provocar una sobrecarga de líquidos, lo que puede provocar edema tisular, edema pulmonar y disfunción orgánica, lo que puede provocar el deterioro del paciente.
Según la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (ESICM), se recomienda la respuesta a los líquidos, definida como un aumento del gasto cardíaco o del volumen sistólico en un 10-15 % después de la prueba de líquidos, para evaluar a los pacientes hospitalizados con shock. La medición del gasto cardíaco a menudo es invasiva o requiere un dispositivo costoso, por lo tanto, se han utilizado pruebas para predecir la respuesta a los fluidos para sustituir la medición directa del gasto cardíaco.
La disfunción diastólica del ventrículo izquierdo se asocia con una disminución del volumen telediastólico del ventrículo izquierdo, lo que da como resultado un incremento menor del gasto cardíaco después de la administración de líquidos y se puede medir usando la relación E/e' mitral a través de una ecocardiografía transtorácica.
A pesar de ser una prueba no invasiva, la relación E/e' mitral obtenida de la ecocardiografía rara vez se estudió para la predicción de la respuesta a los líquidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Surat Tongyoo
- Número de teléfono: 6624198534
- Correo electrónico: surat.ton@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Diagnóstico de shock definido por presión arterial sistólica < 90 mmHg o presión arterial media < 65 mmHg y/o hipoperfusión clínica
- Ventilación mecánica sin asincronía del ventilador y sin activación del ventilador
- Presente de catéter venoso central o catéter arterial
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Shock francamente hipovolémico o shock hemorrágico
- Sospecha de shock cardiogénico
- Sospecha de insuficiencia cardiaca aguda descompensada
- Sospecha de síndrome coronario agudo
- Participación denegada o consentimiento informado denegado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prueba de respuesta a fluidos
Mida el gasto cardíaco, la variación del diámetro de la vena cava inferior (VCI) y la función diastólica del VI (E/e') en la línea base.
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Ecocardiografía transtorácica Mitral E/e'
Otros nombres:
Variación de la vena cava inferior por ecografía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Respuesta a los líquidos definida por un aumento del gasto cardíaco de al menos un 15 % o un aumento de la presión arterial sistólica de al menos 10 mmHg o un aumento de la presión arterial media de al menos 5 mmHg.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surat Tongyoo, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 752/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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