- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05066256
Funkcja rozkurczowa LV a zmienność średnicy IVC jako predyktor reaktywności płynowej we wstrząsie
Porównanie funkcji rozkurczowej lewej komory ze zmiennością średnicy żyły głównej dolnej jako predyktorem reaktywności płynowej u wentylowanych mechanicznie pacjentów we wstrząsie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Terapia płynami jest jednym z głównych sposobów leczenia pacjentów we wstrząsie w celu zwiększenia dostarczania tlenu poprzez zwiększenie pojemności minutowej serca lub objętości wyrzutowej. Jednak nadmierne spożycie płynów może spowodować przeciążenie płynami, powodując obrzęk tkanek, obrzęk płuc i dysfunkcję narządów, co może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta.
Zgodnie z Europejskim Towarzystwem Medycyny Intensywnej Terapii (ESICM) do oceny pacjentów hospitalizowanych ze wstrząsem zaleca się reaktywność płynową, definiowaną jako zwiększenie pojemności minutowej serca lub objętości wyrzutowej o 10-15% po prowokacji płynowej. Pomiar rzutu serca jest często inwazyjny lub wymaga drogiego urządzenia, dlatego zamiast bezpośredniego pomiaru rzutu serca zastosowano testy do przewidywania reaktywności płynów.
Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory jest związana ze zmniejszającą się objętością końcoworozkurczową lewej komory, co skutkuje mniejszym przyrostem pojemności minutowej serca po prowokacji płynami i można ją zmierzyć za pomocą stosunku E/e' zastawki mitralnej za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
Pomimo tego, że jest to test nieinwazyjny, stosunek E/e' zastawki mitralnej uzyskany z echokardiografii rzadko był badany w celu przewidywania reaktywności płynowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Surat Tongyoo
- Numer telefonu: 6624198534
- E-mail: surat.ton@mahidol.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Rozpoznanie wstrząsu określone przez skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze krwi < 65 mmHg i/lub kliniczną hipoperfuzję
- Wentylacja mechaniczna bez dyssynchronii respiratora i bez wyzwalania respiratora
- Obecność cewnika do żyły centralnej lub cewnika tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Szczerze mówiąc wstrząs hipowolemiczny lub wstrząs krwotoczny
- Podejrzenie wstrząsu kardiogennego
- Podejrzenie ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
- Podejrzenie ostrego zespołu wieńcowego
- Odmowa udziału lub odmowa świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Test reakcji na płyny
Zmierz pojemność minutową serca, zmienność średnicy żyły głównej dolnej (IVC) i linię podstawową funkcji rozkurczowej lewej komory (E/e') Prowokacja płynowa Zmierz pojemność minutową serca, zmienność średnicy IVC i funkcję rozkurczową lewej komory (E/e') po prowokacji płynowej
|
Echokardiografia przezklatkowa Zastawka mitralna E/e'
Inne nazwy:
Zmienność żyły głównej dolnej w badaniu ultrasonograficznym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynna reakcja
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Reaktywność płynowa definiowana jako wzrost pojemności minutowej serca o co najmniej 15% lub wzrost skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 10 mmHg lub wzrost średniego ciśnienia tętniczego o co najmniej 5 mmHg.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Surat Tongyoo, Mahidol university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si 752/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .