高齢入院患者におけるせん妄に対する栄養療法
2026年9月8日 更新者：University of Arkansas
研究者らは、特定の感染症で入院している高齢者のせん妄の重症度を予防または軽減するのに役立つと考えられるアミノ酸の独自のブレンドを開発しました.
この研究では、最大45人が登録されます。
15 人はこのブレンドを 1 日 2 回、最大 1 週間飲むように求められ、15 人は同じ期間プラセボ (砂糖水) を飲むように求められます。
他の 15 人の被験者は、研究製品をまったく摂取していない非せん妄対照被験者になります。
調査の概要
詳細な説明
これは、特定の感染症のために入院したUAMSの高齢患者のせん妄を軽減する上で、研究者によって開発された特定のアミノ酸サプリメントと標準治療の有効性を判断するための、制御されたランダム化されたパイロット研究です.
性別または民族を問わず、最大 30 人のせん妄被験者と 15 人の非せん妄被験者が登録されます (最大 45 被験者)。
15 人はこのブレンドを 1 日 2 回、最大 4 日間飲むように求められ、15 人は同じ期間プラセボ (砂糖水) を飲むように求められます。
他の 15 人の被験者は、研究製品をまったく摂取していない非せん妄対照被験者になります。
すべての被験者は、研究グループの割り当てと退院日に応じて、入院中に2〜5回の採血と3〜7回の認知評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- UAMS Center on Aging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: せん妄コホート
- 65歳以上。
- 医療記録にせん妄、急性錯乱、または精神状態の変化が記録されている。
現在、次のいずれかの診断で入院しています。
- 敗血症/敗血症
- 肺炎
- 尿路感染
- クロストリジウム-ディフィシル感染症
包含基準: 非せん妄コホート
- 65歳以上。
以下のいずれかの現在の診断：
- 敗血症/敗血症
- 肺炎
- 尿路感染
- クロストリジウム-ディフィシル感染症
除外基準：すべての被験者
- 慢性腎臓病（eGFR
- パーキンソン病の病歴。
- 主要な精神疾患の病歴。
- 薬物の過剰摂取またはアルコール離脱のせん妄の病因。
- 現在の低ナトリウム血症。
- 現在、鎮静剤/睡眠薬を服用しており、中止する予定はありません。
- 過去 2 週間以内の大手術。
- Covid-19陽性であることがわかっている、または疑われている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：-アクティブな研究製品を受け取っているせん妄の被験者
被験者は、経口アミノ酸含有栄養補助食品を 1 日 2 回、最大 4 日間摂取します。
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有効な研究製品 (1 回分 20g) には、13.6g のアミノ酸と天然フレーバー、クエン酸、リンゴ酸、香料用のステビアが含まれています。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ
病院で標準的な治療を受けている妄想的なコントロールグループと非宗教対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから3日目または4日目までのCAM-S（簡易錯乱評価法）および4ATスコアの変化
時間枠：最大4日間の介入期間中に決定されたとおり。
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CAM-Sおよび4ATは、せん妄を判定および定量化するためのツールです。
非対照群の被験者は、このテストを1日2回受けます。
スコアは0〜7の範囲で、数字が低いほど良好（せん妄の兆候がほとんどない、または全くない）です。
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最大4日間の介入期間中に決定されたとおり。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gohar Azhar, M.D.、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。