Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsterapi for delirium hos ældre indlagte forsøgspersoner

8. september 2026 opdateret af: University of Arkansas
Efterforskerne har udviklet en proprietær blanding af aminosyrer, som de mener vil bidrage til at forhindre eller reducere sværhedsgraden af ​​delirium hos ældre mennesker, der er indlagt for visse infektioner. I denne undersøgelse vil op til 45 personer blive tilmeldt. 15 vil blive bedt om at drikke denne blanding to gange om dagen i op til 1 uge, og 15 vil drikke placebo (sukkervand) i samme tidsrum. De øvrige 15 forsøgspersoner vil være kontrolpersoner uden deliri, som ikke indtager undersøgelsesprodukter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et kontrolleret, randomiseret pilotstudie for at bestemme effektiviteten af ​​et specifikt aminosyretilskud udviklet af efterforskerne versus standardbehandling til at lindre delirium hos geriatriske patienter på hospitalsindlagte UAMS for visse infektioner. Op til 30 deliriske og 15 ikke-deliriske forsøgspersoner af ethvert køn eller etnicitet vil blive tilmeldt (maks. 45 forsøgspersoner). 15 vil blive bedt om at drikke denne blanding to gange om dagen i op til 4 dage, og 15 vil drikke en placebo (sukkervand) i samme tidsrum. De øvrige 15 forsøgspersoner vil være kontrolpersoner uden deliri, som ikke indtager undersøgelsesprodukter. Alle forsøgspersoner vil gennemgå 2-5 blodprøver og 3-7 kognitive vurderinger, mens de er indlagt på hospitalet, afhængigt af studiegruppens opgave og udskrivelsesdato.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • UAMS Center on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Delirious kohorte

  1. 65 år og ældre.
  2. Dokumenteret tilstedeværelse af enten delirium, akut forvirring eller ændret mental status i journalen.

  3. I øjeblikket indlagt med en diagnose af en af ​​følgende:

    1. sepsis/septikæmi
    2. Lungebetændelse
    3. Urinvejsinfektion
    4. Clostridium-difficile infektion

Inklusionskriterier: IKKE-Delirious kohorte

  1. 65 år og ældre.

  2. Nuværende diagnose af en af ​​følgende:

    1. sepsis/septikæmi
    2. Lungebetændelse
    3. Urinvejsinfektion
    4. Clostridium-difficile infektion

Eksklusionskriterier: alle fag

  1. Kronisk nyresygdom (eGFR
  2. Historie om Parkinsons sygdom.
  3. Historie om en større psykiatrisk sygdom.
  4. Delirium ætiologi af overdosis af lægemidler eller alkoholabstinenser.
  5. Aktuel hyponatriæmi.
  6. I øjeblikket på beroligende/hypnotisk medicin og forventes ikke at stoppe.
  7. Større operation inden for de seneste to uger.
  8. Kendt eller formodet Covid-19 positiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deliriske forsøgspersoner, der modtager aktivt undersøgelsesprodukt
Forsøgspersoner vil indtage et oralt aminosyreholdigt kosttilskud to gange dagligt i op til 4 dage.
Kosttilskud: 260279 aktivt undersøgelsesprodukt
Det aktive undersøgelsesprodukt (20 g pr. portion) indeholder 13,6 g aminosyrer og naturlige smagsstoffer, citronsyre, æblesyre og stevia til smag.
Andre navne:
  • der er ikke et ikke-proprietært navn for dette tillæg.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Delirious Control Group og ikke-Delirious Control Group, der modtager standardbehandling på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) og 4 AT-score fra baseline til dag 3 eller op til dag 4.
Tidsramme: Som bestemt over en op til 4-dages interventionsvarighed.
CAM-S og 4 AT er et værktøj til at bestemme og kvantificere delirium. Deltagere i de ikke-kontrolgrupper vil gennemgå denne test to gange om dagen. Scoren spænder fra 0-7, hvor lavere tal er bedre (få eller ingen tegn på delirium).
Som bestemt over en op til 4-dages interventionsvarighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner