Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsterapi for delirium hos eldre sykehusinnlagte personer

8. september 2026 oppdatert av: University of Arkansas
Etterforskerne har utviklet en proprietær blanding av aminosyrer som de tror vil bidra til å forhindre eller redusere alvorlighetsgraden av delirium hos eldre mennesker som er innlagt på sykehus for visse infeksjoner. I denne studien vil opptil 45 personer bli påmeldt. 15 vil bli bedt om å drikke denne blandingen to ganger om dagen i opptil 1 uke, og 15 vil drikke placebo (sukkervann) i samme tidsperiode. De andre 15 forsøkspersonene vil være ikke-deliriøse kontrollpersoner som ikke bruker noen studieprodukter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en kontrollert, randomisert pilotstudie for å bestemme effektiviteten til et spesifikt aminosyretilskudd utviklet av etterforskerne versus standardbehandling for å lindre delirium hos geriatriske pasienter ved sykehusinnlagte UAMS for visse infeksjoner. Opptil 30 delirious og 15 non-delirious subjekter uansett kjønn eller etnisitet vil bli påmeldt (maks 45 fag). 15 vil bli bedt om å drikke denne blandingen to ganger om dagen i opptil 4 dager, og 15 vil drikke placebo (sukkervann) i samme tidsperiode. De andre 15 forsøkspersonene vil være ikke-deliriøse kontrollpersoner som ikke bruker noen studieprodukter. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå 2-5 blodprøver og 3-7 kognitive vurderinger mens de er innlagt på sykehuset, avhengig av studiegruppeoppdrag og utskrivningsdato.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • UAMS Center on Aging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Delirious kohort

  1. 65 år og eldre.
  2. Dokumentert tilstedeværelse av enten delirium, akutt forvirring eller endret mental status i journalen.

  3. For tiden innlagt på sykehus med en diagnose av en av følgende:

    1. sepsis/septikemi
    2. Lungebetennelse
    3. Urinveisinfeksjon
    4. Clostridium-difficile infeksjon

Inkluderingskriterier: IKKE-Delicious kohort

  1. 65 år og eldre.

  2. Gjeldende diagnose av en av følgende:

    1. sepsis/septikemi
    2. Lungebetennelse
    3. Urinveisinfeksjon
    4. Clostridium-difficile infeksjon

Eksklusjonskriterier: alle fag

  1. Kronisk nyresykdom (eGFR
  2. Historie om Parkinsons sykdom.
  3. Historie om en alvorlig psykiatrisk sykdom.
  4. Delirium etiologi av overdose medikament eller alkoholabstinens.
  5. Aktuell hyponatremi.
  6. Bruker for tiden beroligende/hypnotiske medisiner og forventes ikke å stoppe.
  7. Stor operasjon i løpet av de siste to ukene.
  8. Kjent eller mistenkt Covid-19 positiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Delirious emner som mottar aktivt studieprodukt
Forsøkspersonene vil innta et oralt aminosyreholdig kosttilskudd to ganger daglig i opptil 4 dager.
Kosttilskudd: 260279 aktivt studieprodukt
Det aktive studieproduktet (20 g per porsjon) inneholder 13,6 g aminosyrer og naturlige smaker, sitronsyre, eplesyre og stevia for smakstilsetning.
Andre navn:
  • det er ikke et ikke-proprietært navn for dette tillegget.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Delirious kontrollgruppe og ikke-delirious kontrollgruppe som mottar standardbehandling på sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) og 4 AT-skår fra baseline til dag 3 eller opp til dag 4.
Tidsramme: Som fastslått over en inngripen varighet på opptil 4 dager.
CAM-S og 4 AT er et verktøy for å bestemme og kvantifisere delirium. Deltakere i ikke-kontrollgruppene vil gjennomgå denne testen to ganger hver dag. Poengsummen varierer fra 0-7, der lavere tall er bedre (lite eller ingen tegn på delirium).
Som fastslått over en inngripen varighet på opptil 4 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere