Нутритивная терапия делирия у пожилых госпитализированных субъектов
8 сентября 2026 г. обновлено: University of Arkansas
Исследователи разработали запатентованную смесь аминокислот, которая, по их мнению, поможет предотвратить или уменьшить тяжесть делирия у пожилых людей, госпитализированных по поводу определенных инфекций.
В этом исследовании будет зачислено до 45 человек.
15 человек попросят пить эту смесь два раза в день в течение 1 недели, а 15 человек будут пить плацебо (воду с сахаром) в течение того же периода времени.
Остальные 15 субъектов будут контрольными субъектами без бреда, которые не потребляют никаких исследуемых продуктов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет контролируемое рандомизированное пилотное исследование для определения эффективности специальной аминокислотной добавки, разработанной исследователями, по сравнению со стандартным лечением в смягчении делирия у гериатрических пациентов в госпитализированных UAMS для определенных инфекций.
Будет зачислено до 30 испытуемых в бреду и 15 испытуемых без бреда любого пола или этнической принадлежности (максимум 45 испытуемых).
15 человек попросят пить эту смесь два раза в день в течение 4 дней, а 15 человек будут пить плацебо (воду с сахаром) в течение того же периода времени.
Остальные 15 субъектов будут контрольными субъектами без бреда, которые не потребляют никаких исследуемых продуктов.
Все испытуемые пройдут 2-5 заборов крови и 3-7 когнитивных оценок во время госпитализации, в зависимости от назначения исследовательской группы и даты выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: бредовая когорта
- Возраст 65 лет и старше.
- Задокументированное наличие бреда, острой спутанности сознания или измененного психического состояния в медицинской карте.
В настоящее время госпитализирован с диагнозом один из следующих:
- сепсис/септицемия
- Пневмония
- Инфекция мочевыводящих путей
- Clostridium difficile инфекция
Критерии включения: когорта без бреда
- Возраст 65 лет и старше.
Текущий диагноз одного из следующих:
- сепсис/септицемия
- Пневмония
- Инфекция мочевыводящих путей
- Clostridium difficile инфекция
Критерии исключения: все предметы
- Хроническая болезнь почек (рСКФ
- История болезни Паркинсона.
- История тяжелого психического заболевания.
- Делирий, этиология передозировки наркотиков или алкогольной абстиненции.
- Текущая гипонатриемия.
- В настоящее время на седативных / снотворных препаратах и не ожидается прекращения.
- Серьезная операция в течение последних двух недель.
- Известный или подозреваемый положительный результат на Covid-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Субъекты в бреду, получающие активный учебный продукт
Субъекты будут принимать перорально пищевую добавку, содержащую аминокислоты, два раза в день в течение 4 дней.
|
Активный исследуемый продукт (20 г на порцию) содержит 13,6 г аминокислот и натуральных ароматизаторов, лимонную кислоту, яблочную кислоту и стевию для ароматизации.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Бессолютная контрольная группа и немолетационная контрольная группа, которые получают стандартное лечение в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей CAM-S (краткий метод оценки спутанности сознания) и 4AT от исходного уровня до 3-го или до 4-го дня.
Временное ограничение: Как было установлено в течение интервенционного периода продолжительностью до 4 дней.
|
CAM-S и 4 AT — это инструмент для определения и количественной оценки делирия.
Участники в неконтрольных группах будут проходить этот тест дважды в день.
Диапазон баллов составляет от 0 до 7, причём более низкие значения лучше (мало или нет признаков делирия).
|
Как было установлено в течение интервенционного периода продолжительностью до 4 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .