Terapia Nutricional para Delirium em Idosos Hospitalizados
8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Arkansas
Os pesquisadores desenvolveram uma mistura patenteada de aminoácidos que eles acham que ajudará a prevenir ou reduzir a gravidade do delirium em idosos hospitalizados devido a certas infecções.
Neste estudo, até 45 pessoas serão inscritas.
15 serão convidados a beber esta mistura duas vezes ao dia por até 1 semana e 15 beberão um placebo (água com açúcar) pelo mesmo período de tempo.
Os outros 15 indivíduos serão indivíduos de controle não delirantes que não consomem nenhum produto do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto controlado e randomizado para determinar a eficácia de um suplemento de aminoácidos específico desenvolvido pelos investigadores versus o tratamento padrão na mitigação do delirium em pacientes geriátricos em UAMS hospitalizados para certas infecções.
Serão inscritos até 30 indivíduos com delirantes e 15 não-delirantes de qualquer gênero ou etnia (máximo de 45 indivíduos).
15 serão convidados a beber esta mistura duas vezes ao dia por até 4 dias, e 15 beberão um placebo (água com açúcar) pelo mesmo período de tempo.
Os outros 15 indivíduos serão indivíduos de controle não delirantes que não consomem nenhum produto do estudo.
Todos os indivíduos passarão por 2-5 coletas de sangue e 3-7 avaliações cognitivas enquanto estiverem internados no hospital, dependendo da designação do grupo de estudo e da data de alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Center on Aging
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: coorte delirante
- Com 65 anos ou mais.
- Presença documentada de delirium, confusão aguda ou estado mental alterado no prontuário médico.
Atualmente hospitalizado com diagnóstico de um dos seguintes:
- sepse/septicemia
- Pneumonia
- Infecção do trato urinário
- Infecção por Clostridium difficile
Critérios de inclusão: coorte NÃO delirante
- Com 65 anos ou mais.
Diagnóstico atual de um dos seguintes:
- sepse/septicemia
- Pneumonia
- Infecção do trato urinário
- Infecção por Clostridium difficile
Critérios de Exclusão: todas as disciplinas
- Doença renal crônica (eGFR
- História da doença de Parkinson.
- História de uma doença psiquiátrica grave.
- Delirium etiologia de overdose de drogas ou abstinência de álcool.
- Hiponatremia atual.
- Atualmente tomando medicamentos sedativos/hipnóticos e não se espera que pare.
- Cirurgia de grande porte nas últimas duas semanas.
- Covid-19 conhecido ou suspeito positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sujeitos delirantes recebendo produto de estudo ativo
Os indivíduos irão ingerir um suplemento nutricional oral contendo aminoácidos duas vezes ao dia por até 4 dias.
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O produto ativo do estudo (20g por porção) contém 13,6g de aminoácidos e sabores naturais, ácido cítrico, ácido málico e estévia para aromatizar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle delirante e grupo de controle não delirante que recebe tratamento padrão no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação CAM-S (Método de Avaliação da Confusão - Versão Curta) e 4 AT desde a linha de base até ao dia 3 ou até ao dia 4.
Prazo: Como determinado durante uma duração de intervenção de até 4 dias.
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CAM-S e 4 AT é uma ferramenta para determinar e quantificar o delírio.
Os sujeitos nos braços não-controlo serão submetidos a este teste duas vezes por dia.
A pontuação varia de 0 a 7, sendo os números mais baixos melhores (poucos ou nenhuns sinais de delírio).
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Como determinado durante uma duração de intervenção de até 4 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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