Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingstherapie voor delirium bij oudere gehospitaliseerde proefpersonen

8 september 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas
De onderzoekers hebben een gepatenteerd mengsel van aminozuren ontwikkeld waarvan ze denken dat het de ernst van delirium kan helpen voorkomen of verminderen bij oudere mensen die voor bepaalde infecties in het ziekenhuis worden opgenomen. In dit onderzoek zullen maximaal 45 mensen worden ingeschreven. 15 mensen zullen worden gevraagd om dit mengsel twee keer per dag te drinken gedurende maximaal 1 week, en 15 zullen gedurende dezelfde periode een placebo (suikerwater) drinken. De overige 15 proefpersonen zullen niet-ijlende controlepersonen zijn die geen studieproducten consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een gecontroleerde, gerandomiseerde pilotstudie zijn om de effectiviteit te bepalen van een specifiek aminozuursupplement ontwikkeld door de onderzoekers versus standaardbehandeling bij het verlichten van delirium bij geriatrische patiënten bij gehospitaliseerde UAMS voor bepaalde infecties. Maximaal 30 ijlende en 15 niet-ijlende proefpersonen van elk geslacht of etniciteit zullen worden ingeschreven (maximaal 45 proefpersonen). 15 wordt gevraagd om dit mengsel gedurende maximaal 4 dagen twee keer per dag te drinken, en 15 zullen gedurende dezelfde periode een placebo (suikerwater) drinken. De overige 15 proefpersonen zullen niet-ijlende controlepersonen zijn die geen studieproducten consumeren. Alle proefpersonen ondergaan 2-5 bloedafnames en 3-7 cognitieve beoordelingen terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen, afhankelijk van de opdracht van de studiegroep en de ontslagdatum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • UAMS Center on Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Delirious cohort

  1. Van 65 jaar en ouder.
  2. Gedocumenteerde aanwezigheid van delirium, acute verwardheid of veranderde mentale toestand in medisch dossier.

  3. Momenteel opgenomen in het ziekenhuis met een diagnose van een van de volgende:

    1. sepsis/bloedvergiftiging
    2. Longontsteking
    3. Urineweginfectie
    4. Clostridium-difficile-infectie

Inclusiecriteria: NIET-Delirious cohort

  1. Van 65 jaar en ouder.

  2. Huidige diagnose van een van de volgende:

    1. sepsis/bloedvergiftiging
    2. Longontsteking
    3. Urineweginfectie
    4. Clostridium-difficile-infectie

Uitsluitingscriteria: alle onderwerpen

  1. Chronische nierziekte (eGFR
  2. Geschiedenis van de ziekte van Parkinson.
  3. Geschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte.
  4. Delirium etiologie van overdosis drugs of alcoholontwenning.
  5. Huidige hyponatriëmie.
  6. Gebruikt momenteel kalmerende / hypnotische medicatie en zal naar verwachting niet stoppen.
  7. Grote operatie in de afgelopen twee weken.
  8. Bekend of vermoed Covid-19 positief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Delirante proefpersonen die een actief studieproduct kregen
Proefpersonen zullen gedurende maximaal 4 dagen tweemaal daags een oraal aminozuur bevattend voedingssupplement innemen.
Voedingssupplement: 260279 actief studieproduct
Het actieve onderzoeksproduct (20 g per portie) bevat 13,6 g aminozuren en natuurlijke smaakstoffen, citroenzuur, appelzuur en stevia voor smaakstoffen.
Andere namen:
  • er is geen niet-gepatenteerde naam voor dit supplement.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Welirious controlegroep en niet-delirious controlegroep die standaardbehandeling in het ziekenhuis ontvangt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) en 4 AT-score vanaf baseline tot dag 3 of tot dag 4.
Tijdsspanne: Zoals bepaald gedurende een interventieduur van maximaal 4 dagen.
CAM-S en 4 AT is een instrument om delier te bepalen en te kwantificeren. Proefpersonen in de niet-controlearmen zullen deze test tweemaal per dag ondergaan. De score loopt van 0-7, waarbij lagere cijfers beter zijn (weinig tot geen tekenen van delier).
Zoals bepaald gedurende een interventieduur van maximaal 4 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren