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Ernährungstherapie für Delirium bei älteren Patienten im Krankenhaus

8. Januar 2026 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Forscher haben eine proprietäre Mischung von Aminosäuren entwickelt, von der sie glauben, dass sie dazu beitragen wird, die Schwere des Delirs bei älteren Menschen zu verhindern oder zu verringern, die wegen bestimmter Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert werden. In diese Studie werden bis zu 45 Personen aufgenommen. 15 werden gebeten, diese Mischung zweimal täglich für bis zu 1 Woche zu trinken, und 15 werden für den gleichen Zeitraum ein Placebo (Zuckerwasser) trinken. Die anderen 15 Probanden sind Kontrollpersonen ohne Delirium, die keine Studienprodukte konsumieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine kontrollierte, randomisierte Pilotstudie sein, um die Wirksamkeit einer spezifischen Aminosäureergänzung, die von den Forschern entwickelt wurde, im Vergleich zur Standardbehandlung bei der Linderung des Delirs bei geriatrischen Patienten in stationären UAMS für bestimmte Infektionen zu bestimmen. Bis zu 30 delirierende und 15 nicht delirierende Probanden jeden Geschlechts oder jeder ethnischen Zugehörigkeit werden eingeschrieben (maximal 45 Probanden). 15 werden gebeten, diese Mischung zweimal täglich für bis zu 4 Tage zu trinken, und 15 wird für den gleichen Zeitraum ein Placebo (Zuckerwasser) trinken. Die anderen 15 Probanden sind Kontrollpersonen ohne Delirium, die keine Studienprodukte konsumieren. Alle Probanden werden 2-5 Blutabnahmen und 3-7 kognitiven Bewertungen unterzogen, während sie ins Krankenhaus eingeliefert werden, abhängig von der Zuweisung der Studiengruppe und dem Entlassungsdatum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • UAMS Center on Aging
        • Unterermittler:
          • Jeanne Wei, M.D.
        • Unterermittler:
          • Regina Gibson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Karen Coker, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Pankaj Patyal, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Robert Wolfe, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Gohar Azhar, M.D.
        • Unterermittler:
          • Shakshi Sharma, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Elizabeth Eoff, M.D.
        • Unterermittler:
          • Maneetha Kodali, M.D.
        • Unterermittler:
          • Obioma Nwaiwu, M.D.
        • Unterermittler:
          • Chander Agarwal, M.D.
        • Unterermittler:
          • Archy Cui, M.D.
        • Unterermittler:
          • Navya Nalajala, M.D.
        • Unterermittler:
          • Malodee Harris, D.N.P

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Delirious Kohorte

  1. Ab 65 Jahren.
  2. Dokumentiertes Vorhandensein von entweder Delirium, akuter Verwirrtheit oder verändertem Geisteszustand in der Krankenakte.

  3. Derzeit im Krankenhaus mit einer der folgenden Diagnosen:

    1. Sepsis/Sepsis
    2. Lungenentzündung
    3. Harnwegsinfekt
    4. Clostridium-difficile-Infektion

Einschlusskriterien: Kohorte ohne Delirium

  1. Ab 65 Jahren.

  2. Aktuelle Diagnose eines der folgenden:

    1. Sepsis/Sepsis
    2. Lungenentzündung
    3. Harnwegsinfekt
    4. Clostridium-difficile-Infektion

Ausschlusskriterien: alle Fächer

  1. Chronische Nierenerkrankung (eGFR
  2. Geschichte der Parkinson-Krankheit.
  3. Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung.
  4. Delir Ätiologie von Drogenüberdosierung oder Alkoholentzug.
  5. Aktuelle Hyponatriämie.
  6. Derzeit auf Beruhigungsmitteln / Hypnotika und es wird nicht erwartet, dass sie damit aufhören.
  7. Größere Operation innerhalb der letzten zwei Wochen.
  8. Bekannt oder vermutet Covid-19 positiv.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Delirierende Probanden, die ein aktives Studienprodukt erhalten
Die Probanden nehmen bis zu 4 Tage lang zweimal täglich ein orales Aminosäuren-haltiges Nahrungsergänzungsmittel ein.
Nahrungsergänzungsmittel: 260279 aktives Studienprodukt
Das aktive Studienprodukt (20 g pro Portion) enthält 13,6 g Aminosäuren und natürliche Aromen, Zitronensäure, Äpfelsäure und Stevia als Aroma.
Andere Namen:
  • Es gibt keinen nicht geschützten Namen für diese Ergänzung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Delirische Kontrollgruppe und nicht delirische Kontrollgruppe, die eine Standardbehandlung im Krankenhaus erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) und 4-AT-Scores vom Ausgangswert bis Tag 3 oder bis zu Tag 4.
Zeitfenster: Wie über eine Dauer von bis zu 4 Tagen der Intervention bestimmt wurde.
CAM-S und 4 AT ist ein Werkzeug zur Bestimmung und Quantifizierung von Delirium. Die Probanden in den nicht-Kontrollarmen werden diesen Test zweimal täglich durchführen. Die Punktzahl reicht von 0-7, wobei niedrigere Zahlen besser sind (wenige bis keine Anzeichen von Delirium).
Wie über eine Dauer von bis zu 4 Tagen der Intervention bestimmt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 260279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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