Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási terápia delírium kezelésére idős kórházi kezelés alatt álló betegeknél

2026. szeptember 8. frissítette: University of Arkansas
A kutatók kifejlesztették az aminosavak szabadalmaztatott keverékét, amelyről úgy gondolják, hogy segít megelőzni vagy csökkenteni a delírium súlyosságát bizonyos fertőzések miatt kórházba került idős embereknél. Ebben a tanulmányban legfeljebb 45 embert vesznek fel. 15 főt arra kérnek, hogy naponta kétszer igya meg ezt a keveréket legfeljebb 1 hétig, 15 fő pedig placebót (cukros vizet) iszik ugyanennyi ideig. A többi 15 alany nem delíriumos kontroll alany, akik nem fogyasztanak semmilyen vizsgálati terméket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy ellenőrzött, randomizált kísérleti vizsgálat, amelynek célja a kutatók által kifejlesztett specifikus aminosav-kiegészítés hatékonyságának meghatározása a standard kezeléssel szemben a delírium mérséklésében idős betegeknél a kórházi UAMS-ben bizonyos fertőzések miatt. Legfeljebb 30 delíriumban szenvedő és 15 nem delíriumban szenvedő alanyt vesznek fel bármilyen nemtől vagy etnikai hovatartozástól (legfeljebb 45 alany). 15 személyt megkérnek arra, hogy naponta kétszer igya meg ezt a keveréket legfeljebb 4 napon keresztül, és 15 főt ugyanennyi ideig igyanak meg placebót (cukros vizet). A többi 15 alany nem delíriumos kontroll alany, akik nem fogyasztanak semmilyen vizsgálati terméket. Minden alany 2-5 vérvételen és 3-7 kognitív vizsgálaton esik át, amíg bekerül a kórházba, a vizsgálati csoport beosztásától és a hazabocsátási dátumtól függően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • UAMS Center on Aging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok: Káprázatos kohorsz

  1. 65 éves és idősebb.
  2. Delírium, akut zavartság vagy megváltozott mentális állapot dokumentált jelenléte az orvosi nyilvántartásban.

  3. Jelenleg kórházban ápolják a következők egyikét:

    1. szepszis/szepszis
    2. Tüdőgyulladás
    3. Húgyúti fertőzés
    4. Clostridium difficile fertőzés

Befogadási kritériumok: NEM Delirious kohorsz

  1. 65 éves és idősebb.

  2. Az alábbiak egyikének jelenlegi diagnózisa:

    1. szepszis/szepszis
    2. Tüdőgyulladás
    3. Húgyúti fertőzés
    4. Clostridium difficile fertőzés

Kizárási kritériumok: minden tantárgy

  1. Krónikus vesebetegség (eGFR
  2. Parkinson-kór története.
  3. Egy súlyos pszichiátriai betegség története.
  4. A kábítószer-túladagolás vagy az alkohol megvonásának delírium etiológiája.
  5. Jelenlegi hyponatraemia.
  6. Jelenleg nyugtató/hipnotikus gyógyszereket szed, és várhatóan nem fog abbahagyni.
  7. Nagy műtét az elmúlt két hétben.
  8. Ismert vagy feltételezett Covid-19 pozitív.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tévedő alanyok aktív vizsgálati terméket kapnak
Az alanyok orális aminosavat tartalmazó táplálék-kiegészítőt fogyasztanak naponta kétszer, legfeljebb 4 napig.
Étrend-kiegészítő: 260279 aktív tanulmányi termék
Az aktív vizsgálati termék (20 g adagonként) 13,6 g aminosavat és természetes aromákat, citromsavat, almasavat és ízesítő steviát tartalmaz.
Más nevek:
  • ennek a kiegészítésnek nincs nem védett neve.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A Delirious kontrollcsoport és a nem delírus kontrollcsoport, aki szokásos kezelést kap a kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) és a 4 AT pontszám változása a kiindulástól a 3. napig vagy legfeljebb a 4. napig.
Időkeret: Amint a legfeljebb 4 napos intervenciós időtartam alatt meghatározták.
A CAM-S és 4 AT egy eszköz a delirium meghatározására és számszerűsítésére. A nem kontroll csoportokba tartozó alanyok naponta kétszer végeznek el ezt a tesztet. A pontszám 0-7 között mozog, ahol az alacsonyabb számok a jobbak (kevés vagy nincs delirium jele).
Amint a legfeljebb 4 napos intervenciós időtartam alatt meghatározták.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 260279

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel