Terapia żywieniowa delirium u osób w podeszłym wieku hospitalizowanych
8 września 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze opracowali zastrzeżoną mieszankę aminokwasów, która ich zdaniem pomoże zapobiegać lub zmniejszać nasilenie delirium u starszych osób hospitalizowanych z powodu pewnych infekcji.
W tym badaniu zostanie zapisanych do 45 osób.
15 zostanie poproszonych o picie tej mieszanki dwa razy dziennie przez okres do 1 tygodnia, a 15 będzie pić placebo (wodę z cukrem) przez ten sam okres.
Pozostałych 15 osób będzie nie majaczącymi osobami kontrolnymi, które nie spożywają żadnych badanych produktów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to kontrolowane, randomizowane badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności określonego suplementu aminokwasowego opracowanego przez badaczy w porównaniu ze standardowym leczeniem w łagodzeniu delirium u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych UAMS z powodu niektórych infekcji.
Zarejestrowanych zostanie do 30 majaczących i 15 nie majaczących osób dowolnej płci lub pochodzenia etnicznego (maksymalnie 45 osób).
15 zostanie poproszonych o picie tej mieszanki dwa razy dziennie przez maksymalnie 4 dni, a 15 będzie pić placebo (wodę z cukrem) przez ten sam okres czasu.
Pozostałych 15 osób będzie nie majaczącymi osobami kontrolnymi, które nie spożywają żadnych badanych produktów.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani 2-5 pobraniom krwi i 3-7 ocen poznawczych podczas przyjęcia do szpitala, w zależności od przydziału do grupy badawczej i daty wypisu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: kohorta majacząca
- Wiek 65 lat i więcej.
- Udokumentowana w dokumentacji medycznej obecność delirium, ostrego splątania lub zmienionego stanu psychicznego.
Obecnie hospitalizowany z rozpoznaniem jednego z poniższych:
- posocznica/posocznica
- Zapalenie płuc
- Zakażenie dróg moczowych
- Zakażenie Clostridium difficile
Kryteria włączenia: kohorta BEZ majaczenia
- Wiek 65 lat i więcej.
Aktualna diagnoza jednego z następujących:
- posocznica/posocznica
- Zapalenie płuc
- Zakażenie dróg moczowych
- Zakażenie Clostridium difficile
Kryteria wykluczenia: wszystkie przedmioty
- Przewlekła choroba nerek (eGFR
- Historia choroby Parkinsona.
- Historia poważnej choroby psychicznej.
- Delirium Etiologia przedawkowania narkotyków lub odstawienia alkoholu.
- Obecna hiponatremia.
- Obecnie przyjmuje leki uspokajające/nasenne i nie oczekuje się, że przestanie.
- Poważna operacja w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Znany lub podejrzewany pozytywny wynik Covid-19.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osoby majaczące otrzymujące aktywny produkt badawczy
Pacjenci będą przyjmować doustnie suplement diety zawierający aminokwas dwa razy dziennie przez okres do 4 dni.
|
Aktywny badany produkt (20 g na porcję) zawiera 13,6 g aminokwasów i naturalnych aromatów, kwas cytrynowy, kwas jabłkowy i stewię do aromatyzowania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Deliriowa grupa kontrolna i nieopłacalna grupa kontrolna, która otrzymuje standardowe leczenie w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) i 4 AT od wartości wyjściowej do dnia 3 lub do dnia 4.
Ramy czasowe: Jak ustalono w trakcie interwencji trwającej do 4 dni.
|
CAM-S i 4 AT to narzędzie służące do określenia i skwantyfikowania majaczenia.
Uczestnicy w ramionach niekontrolowanych będą poddawani temu testowi dwa razy dziennie.
Wynik mieści się w zakresie 0-7, przy czym niższe liczby są lepsze (mało lub brak oznak majaczenia).
|
Jak ustalono w trakcie interwencji trwającej do 4 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .