Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia żywieniowa delirium u osób w podeszłym wieku hospitalizowanych

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze opracowali zastrzeżoną mieszankę aminokwasów, która ich zdaniem pomoże zapobiegać lub zmniejszać nasilenie delirium u starszych osób hospitalizowanych z powodu pewnych infekcji. W tym badaniu zostanie zapisanych do 45 osób. 15 zostanie poproszonych o picie tej mieszanki dwa razy dziennie przez okres do 1 tygodnia, a 15 będzie pić placebo (wodę z cukrem) przez ten sam okres. Pozostałych 15 osób będzie nie majaczącymi osobami kontrolnymi, które nie spożywają żadnych badanych produktów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to kontrolowane, randomizowane badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności określonego suplementu aminokwasowego opracowanego przez badaczy w porównaniu ze standardowym leczeniem w łagodzeniu delirium u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych UAMS z powodu niektórych infekcji. Zarejestrowanych zostanie do 30 majaczących i 15 nie majaczących osób dowolnej płci lub pochodzenia etnicznego (maksymalnie 45 osób). 15 zostanie poproszonych o picie tej mieszanki dwa razy dziennie przez maksymalnie 4 dni, a 15 będzie pić placebo (wodę z cukrem) przez ten sam okres czasu. Pozostałych 15 osób będzie nie majaczącymi osobami kontrolnymi, które nie spożywają żadnych badanych produktów. Wszyscy pacjenci zostaną poddani 2-5 pobraniom krwi i 3-7 ocen poznawczych podczas przyjęcia do szpitala, w zależności od przydziału do grupy badawczej i daty wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • UAMS Center on Aging
        • Pod-śledczy:
          • Jeanne Wei, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Regina Gibson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Karen Coker, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Pankaj Patyal, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Robert Wolfe, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Gohar Azhar, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Shakshi Sharma, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Eoff, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Maneetha Kodali, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Obioma Nwaiwu, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Chander Agarwal, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Archy Cui, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Navya Nalajala, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Malodee Harris, D.N.P

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: kohorta majacząca

  1. Wiek 65 lat i więcej.
  2. Udokumentowana w dokumentacji medycznej obecność delirium, ostrego splątania lub zmienionego stanu psychicznego.

  3. Obecnie hospitalizowany z rozpoznaniem jednego z poniższych:

    1. posocznica/posocznica
    2. Zapalenie płuc
    3. Zakażenie dróg moczowych
    4. Zakażenie Clostridium difficile

Kryteria włączenia: kohorta BEZ majaczenia

  1. Wiek 65 lat i więcej.

  2. Aktualna diagnoza jednego z następujących:

    1. posocznica/posocznica
    2. Zapalenie płuc
    3. Zakażenie dróg moczowych
    4. Zakażenie Clostridium difficile

Kryteria wykluczenia: wszystkie przedmioty

  1. Przewlekła choroba nerek (eGFR
  2. Historia choroby Parkinsona.
  3. Historia poważnej choroby psychicznej.
  4. Delirium Etiologia przedawkowania narkotyków lub odstawienia alkoholu.
  5. Obecna hiponatremia.
  6. Obecnie przyjmuje leki uspokajające/nasenne i nie oczekuje się, że przestanie.
  7. Poważna operacja w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  8. Znany lub podejrzewany pozytywny wynik Covid-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osoby majaczące otrzymujące aktywny produkt badawczy
Pacjenci będą przyjmować doustnie suplement diety zawierający aminokwas dwa razy dziennie przez okres do 4 dni.
Suplement diety: 260279 aktywny produkt do nauki
Aktywny badany produkt (20 g na porcję) zawiera 13,6 g aminokwasów i naturalnych aromatów, kwas cytrynowy, kwas jabłkowy i stewię do aromatyzowania.
Inne nazwy:
  • nie ma niezastrzeżonej nazwy dla tego dodatku.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Deliriowa grupa kontrolna i nieopłacalna grupa kontrolna, która otrzymuje standardowe leczenie w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) i 4 AT od wartości wyjściowej do dnia 3 lub do dnia 4.
Ramy czasowe: Jak ustalono w trakcie interwencji trwającej do 4 dni.
CAM-S i 4 AT to narzędzie służące do określenia i skwantyfikowania majaczenia. Uczestnicy w ramionach niekontrolowanych będą poddawani temu testowi dwa razy dziennie. Wynik mieści się w zakresie 0-7, przy czym niższe liczby są lepsze (mało lub brak oznak majaczenia).
Jak ustalono w trakcie interwencji trwającej do 4 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium podostre

Badania kliniczne na 260279 aktywny produkt do nauki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj